Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il programma di apprendimento giocoso nell'infanzia (PLIP)

20 maggio 2026 aggiornato da: Mette Væver, University of Copenhagen

Il programma Playful Learning in Infancy (PLIP): uno studio pilota di fattibilità di un programma educativo universale per genitori utilizzando un progetto di gruppo parallelo

Nel programma Playful Learning in Infancy, i genitori ricevono una guida educativa basata sulla ricerca sulle interazioni giocose con i loro bambini di età compresa tra 0 e 1 anno. Imparano a riconoscere i segnali dei loro bambini che indicano la disponibilità a impegnarsi nel gioco e vengono introdotti ad attività specifiche e adeguate allo sviluppo per un coinvolgimento interattivo. La guida viene fornita ai genitori durante le visite domiciliari di routine da parte degli operatori sanitari pubblici.

Gli obiettivi del programma Playful Learning in Infancy sono 1) promuovere le interazioni giocose tra neonati e genitori, l'atteggiamento dei genitori nei confronti del gioco e lo sviluppo socioemotivo del bambino; 2) migliorare il linguaggio e la conoscenza dell'apprendimento ludico nell'infanzia tra il personale in prima linea; e 3) valutare il programma Playful Learning in Infancy per potenziali test in un futuro studio RCT su larga scala.

La valutazione si basa su un progetto di studio a gruppi paralleli, con metà dei partecipanti che ricevono assistenza come al solito e metà dei partecipanti che ricevono assistenza come al solito insieme al programma Playful Learning in Infancy.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2327

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maja Nyström-Hansen, PhD
  • Numero di telefono: +45 35336499
  • Email: mnh@psy.ku.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 1353
        • Reclutamento
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maja Nyström-Hansen, PhD
          • Numero di telefono: +4535336499
          • Email: mnh@psy.ku.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indirizzo di residenza nei comuni danesi di Hvidovre o Billund
  • Indirizzo di residenza con il figlio o custodia legale del figlio
  • Il bambino ha tra 1 e 7 mesi
  • Comprende il danese o l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Età dei genitori inferiore a 18 anni alla nascita del bambino
  • Gravidanza multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura come al solito
Cure postnatali come al solito
Comportamentale: Cure postnatali come al solito
In conformità con le linee guida nazionali danesi, i visitatori sanitari visitano le famiglie durante il primo anno di vita dei bambini, dove pesano e misurano il bambino. Inoltre, offrono guida e supporto individuali per quanto riguarda, ad esempio, l'alimentazione, il sonno, come stimolare il bambino e le fasi di sviluppo che il bambino attraversa.
Sperimentale: Programma di apprendimento giocoso nell'infanzia
Programma di apprendimento giocoso nell'infanzia più assistenza postnatale come di consueto
Comportamentale: Programma di apprendimento giocoso nell'infanzia
Conoscenze basate sulla ricerca sul gioco con i bambini fornite sistematicamente ai genitori da operatori della sanità pubblica sulla base di un manuale, schede di attività e video clip in quattro punti temporali da 0 a 12 mesi dopo il parto.
Altri nomi:
  • Gamba e campione
  • Interazioni giocose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interazioni giocose dei genitori
Lasso di tempo: T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)
Le interazioni giocose vengono valutate utilizzando il Parent Play Questionnaire (PPQ) di Ahmadzadeh et al. (2020), che valuta la frequenza del gioco genitore-figlio e dell’uso dello schermo.
T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress dei genitori
Lasso di tempo: T3 (età infantile 7-7,5 mesi)
Lo stress genitoriale materno e paterno viene valutato tramite autovalutazione utilizzando il Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T3 (età infantile 7-7,5 mesi)
Sviluppo socio-emotivo infantile
Lasso di tempo: T5 (età infantile 11-11,5 mesi)
Lo sviluppo socio-emotivo del bambino viene valutato tramite il resoconto dei genitori utilizzando Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, seconda edizione (ASQ:SE-2; Squires, Bricker e Twombly, 2015).
T5 (età infantile 11-11,5 mesi)
Livello di gioco infantile
Lasso di tempo: T4 (età infantile 10-10,5 mesi)
Abbiamo sviluppato domande per i genitori per riferire sul livello di gioco del bambino, basate su Belsky, J. e Most, R. K. (1981).
T4 (età infantile 10-10,5 mesi)
Mentalità genitoriale
Lasso di tempo: T5 (età infantile 11-11,5 mesi)
La mentalità dei genitori viene valutata utilizzando una risposta scritta alla prima domanda dell'intervista "Descrivi tuo figlio" (Meins et al., 1998). La mentalità è codificata secondo i criteri specificati nel manuale di codifica della mentalità (Meins & Fernyhough, 2015).
T5 (età infantile 11-11,5 mesi)
Stile di attaccamento genitoriale
Lasso di tempo: T1/Iscrizione (4 settimane - 8 mesi)
Lo stile di attaccamento dei genitori viene valutato utilizzando il questionario Experience in Close Relationships-Revised-Short Form (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
T1/Iscrizione (4 settimane - 8 mesi)
Benessere mentale dei genitori
Lasso di tempo: T1/Arruolamento (4 settimane - 8 mesi) e T5 (età del bambino 11-11,5 mesi)
Il benessere mentale dei genitori viene valutato utilizzando la scala di benessere mentale Warwick-Edinburgh - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
T1/Arruolamento (4 settimane - 8 mesi) e T5 (età del bambino 11-11,5 mesi)
Tempo davanti allo schermo del bambino
Lasso di tempo: T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)
Il tempo trascorso davanti allo schermo dal bambino viene valutato utilizzando domande quantitative sviluppate per il progetto e somministrate ai genitori.
T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)
Domande sviluppate per lo studio riguardante il coinvolgimento dei genitori
Lasso di tempo: T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)
Domande sviluppate per lo studio riguardanti il ​​coinvolgimento dei genitori nella vita e nelle attività quotidiane del bambino.
T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)
Domande sviluppate per lo studio riguardante la conoscenza del gioco da parte dei genitori
Lasso di tempo: T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)
Domande sviluppate per lo studio per i genitori nel gruppo di intervento riguardo alla conoscenza del gioco.
T2 (età del bambino 3-3,5 mesi), T3 (età del bambino 7-7,5 mesi) e T4 (età del bambino 10-10,5 mesi)
Esperienza genitoriale del PLIP
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Interviste qualitative con un sottocampione di genitori.
Subito dopo l'intervento
L'esperienza dei visitatori sanitari del PLIP
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Interviste qualitative con un sottocampione di visitatori sanitari.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

LEGO Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 514-0335/23-2000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni genitori-figli

Prove cliniche su Cure postnatali come al solito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi