O Programa de Aprendizagem Lúdica na Infância (PLIP)
20 de maio de 2026 atualizado por: Mette Væver, University of Copenhagen
O Programa de Aprendizagem Lúdica na Infância (PLIP): Um Estudo Piloto de Viabilidade de um Programa Educacional Universal para os Pais Usando um Projeto de Grupo Paralelo
No Programa Aprendizagem Lúdica na Infância, os pais recebem orientação educacional baseada em pesquisas sobre interações lúdicas com seus bebês de 0 a 1 ano. Eles aprendem a reconhecer os sinais de seus bebês que indicam prontidão para brincar e são apresentados a atividades específicas e apropriadas ao desenvolvimento para um envolvimento interativo. A orientação é entregue aos pais durante visitas domiciliares de rotina por visitantes de saúde pública.
Os objetivos do Programa Aprendizagem Lúdica na Infância são 1) promover interações lúdicas entre bebês e pais, atitudes parentais em relação à brincadeira e desenvolvimento socioemocional infantil; 2) melhorar a linguagem e o conhecimento da aprendizagem lúdica na infância entre o pessoal da linha da frente; e 3) avaliar o Programa de Aprendizagem Lúdica na Infância para testes potenciais em um futuro estudo RCT em larga escala.
A avaliação é baseada em um desenho de estudo em grupo paralelo, com metade dos participantes recebendo cuidados normais e metade dos participantes recebendo cuidados normais junto com o Programa de Aprendizagem Lúdica na Infância.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2327
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mette S. Væver, PhD
- Número de telefone: +45 35324906
- E-mail: mette.vaever@psy.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Maja Nyström-Hansen, PhD
- Número de telefone: +45 35336499
- E-mail: mnh@psy.ku.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 1353
- Recrutamento
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
Contato:
- Mette S. Væver, PhD
- Número de telefone: +45 35324906
- E-mail: mette.vaever@psy.ku.dk
-
Contato:
- Maja Nyström-Hansen, PhD
- Número de telefone: +4535336499
- E-mail: mnh@psy.ku.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Endereço de residência nos municípios dinamarqueses de Hvidovre ou Billund
- Endereço de residência da criança ou guarda legal da criança
- A criança tem entre 1 e 7 meses de idade
- Compreende dinamarquês ou inglês
Critério de exclusão:
- Idade dos pais menor de 18 anos quando a criança nasce
- Gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidado como de costume
Cuidados pós-parto como de costume
|
De acordo com as diretrizes nacionais dinamarquesas, os profissionais de saúde visitam as famílias durante o primeiro ano de vida do bebê, onde pesam e medem o bebê.
Além disso, eles oferecem orientação e apoio individual sobre, por exemplo, alimentação, sono, como estimular o bebê e os estágios de desenvolvimento pelos quais o bebê passa.
|
|
Experimental: Programa de aprendizagem lúdica na infância
Programa de Aprendizagem Lúdica na Infância mais cuidados pós-natais como de costume
|
Conhecimento baseado em pesquisas sobre brincadeiras com bebês, entregue aos pais sistematicamente por visitantes de saúde pública, com base em um manual, cartões de atividades e videoclipes em quatro momentos, de 0 a 12 meses pós-parto.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interações lúdicas dos pais
Prazo: T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
As interações lúdicas são avaliadas usando o Parent Play Questionnaire (PPQ) de Ahmadzadeh et al. (2020), que avalia a frequência de brincadeiras entre pais e filhos e o uso de telas.
|
T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse parental
Prazo: T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses)
|
O estresse parental materno e paterno é avaliado por meio de autorrelato usando o Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
|
T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses)
|
|
Desenvolvimento socioemocional infantil
Prazo: T5 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
|
O desenvolvimento socioemocional infantil é avaliado por meio do relato dos pais usando o Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
|
T5 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
|
|
Nível infantil de brincadeira
Prazo: T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
Desenvolvemos perguntas para os pais relatarem o nível de brincadeira da criança, com base em Belsky, J., & Most, R. K. (1981).
|
T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
|
Mindfulness Parental
Prazo: T5 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
|
A mentalidade mental dos pais é avaliada através de uma resposta escrita à primeira pergunta da entrevista "Descreva seu filho" (Meins et al., 1998).
A mentalidade mental é codificada de acordo com os critérios especificados no manual de codificação da mentalidade mental (Meins & Fernyhough, 2015).
|
T5 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
|
|
Estilo de apego parental
Prazo: T1/Inscrição (4 semanas - 8 meses)
|
O estilo de apego dos pais é avaliado usando o questionário Experience in Close Relationships-Revised-Short Form (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
|
T1/Inscrição (4 semanas - 8 meses)
|
|
Bem-estar mental dos pais
Prazo: T1/Inscrição (4 semanas - 8 meses) e T5 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
|
O bem-estar mental dos pais é avaliado através da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
|
T1/Inscrição (4 semanas - 8 meses) e T5 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
|
|
Tempo de tela infantil
Prazo: T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
O tempo de tela do bebê é avaliado por meio de questões quantitativas desenvolvidas para o projeto e aplicadas aos pais.
|
T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
|
Questões desenvolvidas para o estudo sobre Envolvimento Parental
Prazo: T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
Perguntas desenvolvidas para o estudo sobre o envolvimento dos pais na vida e nas atividades diárias da criança.
|
T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
|
Questões desenvolvidas para o estudo sobre o Conhecimento Parental sobre Brincar
Prazo: T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
Questões desenvolvidas para estudo para os pais do grupo intervenção sobre o conhecimento do brincar.
|
T2 (idade infantil de 3 a 3,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 10 a 10,5 meses)
|
|
Experiência Parental do PLIP
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Entrevistas qualitativas com uma subamostra de pais.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Experiência dos Visitantes de Saúde do PLIP
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Entrevistas qualitativas com uma subamostra de visitantes de saúde.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette S. Væver, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 514-0335/23-2000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .