Программа игрового обучения в младенчестве (PLIP)
3 апреля 2024 г. обновлено: Mette Væver, University of Copenhagen
Программа игрового обучения в младенчестве (PLIP): пилотное технико-экономическое обоснование универсальной образовательной программы для родителей с использованием параллельной групповой разработки
В рамках программы «Игривое обучение в младенчестве» родители получают основанные на исследованиях образовательные рекомендации по игровому взаимодействию со своими младенцами в возрасте 0–1 года. Они учатся распознавать сигналы своих младенцев, указывающие на готовность участвовать в игре, и знакомятся с конкретными, подходящими для развития видами деятельности для интерактивного взаимодействия. Руководство предоставляется родителям во время обычных посещений на дому медицинскими работниками.
Цели программы игрового обучения в младенчестве заключаются в том, чтобы 1) способствовать игровому взаимодействию между младенцами и родителями, родительскому отношению к игре и социально-эмоциональному развитию ребенка; 2) улучшить язык и знания в области игрового обучения в младенчестве среди сотрудников, работающих на переднем крае; и 3) оценить программу «Игривое обучение в младенчестве» на предмет потенциального тестирования в будущем крупномасштабном РКИ.
Оценка основана на дизайне параллельного группового исследования, при котором половина участников получает уход в обычном режиме, а половина участников получает уход в обычном режиме вместе с программой игрового обучения в младенчестве.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2327
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mette S. Væver, PhD
- Номер телефона: +45 35324906
- Электронная почта: mette.vaever@psy.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maja Nyström-Hansen, PhD
- Номер телефона: +45 35336499
- Электронная почта: mnh@psy.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1353
- Рекрутинг
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
Контакт:
- Mette S. Væver, PhD
- Номер телефона: +45 35324906
- Электронная почта: mette.vaever@psy.ku.dk
-
Контакт:
- Maja Nyström-Hansen, PhD
- Номер телефона: +4535336499
- Электронная почта: mnh@psy.ku.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Адрес проживания в датских муниципалитетах Хвидовре или Биллунд.
- Адрес проживания ребенка или законной опеки над ребенком
- Ребенку от 1 до 7 месяцев
- Понимает датский или английский
Критерий исключения:
- Возраст родителей до 18 лет на момент рождения ребенка
- Многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход как обычно
Послеродовой уход как обычно
|
В соответствии с национальными руководящими принципами Дании медицинские патронажи посещают семьи в течение первого года жизни младенцев, где они взвешивают и измеряют младенца.
Кроме того, они предлагают индивидуальное руководство и поддержку в отношении, например, кормления, сна, стимуляции младенца и этапов развития, через которые проходит младенец.
|
|
Экспериментальный: Программа «Игривое обучение в младенчестве»
Программа «Игривое обучение в младенчестве» плюс послеродовой уход в обычном режиме
|
Основанные на исследованиях знания об играх с младенцами, систематически доставляемые родителям медицинскими работниками на основе руководства, карточек с заданиями и видеоклипов в четыре периода времени от 0 до 12 месяцев после родов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское игривое взаимодействие
Временное ограничение: Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
Игровое взаимодействие оценивается с помощью опросника родительской игры (PPQ), составленного Ахмадзаде и др. (2020), в котором оценивается частота игр родителей и детей и использования экрана.
|
Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Т3 (младенческий возраст 7-7,5 месяцев)
|
Стресс при воспитании детей со стороны матери и отца оценивается посредством самоотчета с использованием Индекса родительского стресса™, краткой формы третьего издания (PSI-3-SF; Абидин, 1995).
|
Т3 (младенческий возраст 7-7,5 месяцев)
|
|
Социально-эмоциональное развитие младенцев
Временное ограничение: Т5 (младенческий возраст 11-11,5 месяцев)
|
Социально-эмоциональное развитие младенцев оценивается на основании отчетов родителей с использованием опросников Ages & Stages Survey®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
|
Т5 (младенческий возраст 11-11,5 месяцев)
|
|
Младенческий уровень игры
Временное ограничение: Т4 (младенческий возраст 10-10,5 месяцев)
|
Мы разработали вопросы для родителей, чтобы они могли оценить уровень игры ребенка, основываясь на данных Бельского Дж. и Моста Р.К. (1981).
|
Т4 (младенческий возраст 10-10,5 месяцев)
|
|
Родительское мышление
Временное ограничение: Т5 (младенческий возраст 11-11,5 месяцев)
|
Внимательность родителей оценивается с помощью письменного ответа на первый вопрос интервью «Опишите своего ребенка» (Meins et al., 1998).
Мышление кодируется в соответствии с критериями, указанными в руководстве по кодированию ума (Meins & Fernyhough, 2015).
|
Т5 (младенческий возраст 11-11,5 месяцев)
|
|
Стиль родительской привязанности
Временное ограничение: T1/зачисление (4 недели – 8 месяцев)
|
Стиль привязанности родителей оценивается с помощью опросника «Опыт близких отношений, пересмотренная короткая форма» (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
|
T1/зачисление (4 недели – 8 месяцев)
|
|
Психическое благополучие родителей
Временное ограничение: Т1/зачисление (4 недели – 8 месяцев) и Т5 (возраст младенца 11–11,5 месяцев)
|
Психическое благополучие родителей оценивается с помощью шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга – (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
|
Т1/зачисление (4 недели – 8 месяцев) и Т5 (возраст младенца 11–11,5 месяцев)
|
|
Младенческое время экрана
Временное ограничение: Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
Время, проведенное младенцем перед экраном, оценивается с помощью количественных вопросов, разработанных для проекта и заданных родителям.
|
Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
|
Вопросы, разработанные для исследования, касающегося участия родителей
Временное ограничение: Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
Для исследования разработаны вопросы, касающиеся участия родителя в жизни и повседневной деятельности ребенка.
|
Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
|
Вопросы, разработанные для исследования знаний родителей об игре.
Временное ограничение: Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
Вопросы, разработанные для исследования родителей в интервенционной группе относительно знаний об игре.
|
Т2 (возраст ребенка 3–3,5 месяца), Т3 (возраст ребенка 7–7,5 месяцев) и Т4 (возраст ребенка 10–10,5 месяцев).
|
|
Родительский опыт PLIP
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Качественные интервью с подвыборкой родителей.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опыт посетителей медицинских учреждений в рамках PLIP
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Качественные интервью с подвыборкой посетителей медицинских учреждений.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 514-0335/23-2000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеродовой уход как обычно
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты