婴儿期寓教于乐的学习计划 (PLIP)
2026年5月20日 更新者：Mette Væver、University of Copenhagen
婴儿期趣味学习计划（PLIP）：使用平行小组设计的普及教育育儿计划的试点可行性研究
在婴儿期寓教于乐的学习项目中，父母将接受基于研究的教育指导，以与 0-1 岁的婴儿进行寓教于乐的互动。 他们学会识别婴儿的暗示，表明他们准备好参与游戏，并向他们介绍特定的、适合发展的互动活动。 该指南是在公共卫生访客的例行家访期间向家长提供的。
婴儿期寓教于乐计划的目标是 1) 促进婴儿和父母之间的寓教于乐的互动、父母对游戏的态度以及婴儿社会情感的发展； 2) 提升前线员工幼儿期寓教于乐的语言和知识； 3) 评估婴儿期趣味学习计划，以便在未来的大规模随机对照试验研究中进行潜在测试。
评估基于平行小组研究设计，一半参与者照常接受护理，一半参与者照常接受护理以及婴儿期趣味学习计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2327
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mette S. Væver, PhD
- 电话号码：+45 35324906
- 邮箱：mette.vaever@psy.ku.dk
研究联系人备份
- 姓名：Maja Nyström-Hansen, PhD
- 电话号码：+45 35336499
- 邮箱：mnh@psy.ku.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、1353
- 招聘中
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
接触：
- Mette S. Væver, PhD
- 电话号码：+45 35324906
- 邮箱：mette.vaever@psy.ku.dk
-
接触：
- Maja Nyström-Hansen, PhD
- 电话号码：+4535336499
- 邮箱：mnh@psy.ku.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 丹麦 Hvidovre 或 Billund 市的居住地址
- 有孩子的居住地址或孩子的合法监护权
- 孩子年龄在1-7个月之间
- 懂丹麦语或英语
排除标准：
- 孩子出生时父母年龄未满18岁
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：照常照顾
一如既往的产后护理
|
根据丹麦国家指南，健康探访员会在婴儿出生后的第一年访问家庭，在那里他们会称重和测量婴儿的体重。
此外，他们还提供有关喂养、睡眠、如何刺激婴儿以及婴儿经历的发育阶段等方面的个人指导和支持。
|
|
实验性的：婴儿期趣味学习计划
婴儿期趣味学习计划以及照常产后护理
|
公共卫生访客根据手册、活动卡和视频剪辑，在产后 0 至 12 个月的四个时间点系统地向父母传达有关与婴儿玩耍的研究知识。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长趣味互动
大体时间：T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
有趣的互动是使用 Ahmadzadeh 等人的《家长游戏问卷》(PPQ) 进行评估的。 （2020），评估了亲子游戏和屏幕使用的频率。
|
T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母的压力
大体时间：T3（7-7.5个月婴儿）
|
母亲和父亲的养育压力是通过使用育儿压力指数™第三版简表（PSI-3-SF；Abidin，1995）的自我报告进行评估的。
|
T3（7-7.5个月婴儿）
|
|
婴儿社会情感发展
大体时间：T5（11-11.5个月婴儿）
|
婴儿的社会情感发展是通过家长报告使用年龄和阶段问卷®：社会情感，第二版（ASQ：SE-2；Squires、Bricker 和 Twombly，2015）进行评估的。
|
T5（11-11.5个月婴儿）
|
|
婴儿级别的游戏
大体时间：T4（10-10.5个月婴儿）
|
我们根据 Belsky, J. 和 Most, R.K. (1981) 的经验，制定了一些问题，供家长报告孩子的游戏水平。
|
T4（10-10.5个月婴儿）
|
|
父母的心智
大体时间：T5（11-11.5个月婴儿）
|
父母的思想意识是通过对“描述你的孩子”访谈中第一个问题的书面回答来评估的（Meins et al., 1998）。
Mind Mindness 是根据 Mind Mindness 编码手册（Meins & Fernyhough，2015）中指定的标准进行编码的。
|
T5（11-11.5个月婴儿）
|
|
父母依恋风格
大体时间：T1/注册（4 周 - 8 个月）
|
父母的依恋风格是使用亲密关系经验修订简表（ECR-RS）问卷进行评估的（Fraley et al., 2000）。
|
T1/注册（4 周 - 8 个月）
|
|
父母的心理健康
大体时间：T1/入组（4 周 - 8 个月）和 T5（婴儿年龄 11-11.5 个月）
|
父母的心理健康状况采用沃里克-爱丁堡心理健康量表 - (S)WEMWBS（Tennant 等人，2007 年）进行评估。
|
T1/入组（4 周 - 8 个月）和 T5（婴儿年龄 11-11.5 个月）
|
|
婴儿屏幕时间
大体时间：T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
婴儿的屏幕时间是通过为该项目开发的定量问题进行评估并分发给父母的。
|
T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
|
为有关家长参与的研究提出的问题
大体时间：T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
研究中提出了有关父母参与孩子的生活和日常活动的问题。
|
T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
|
为有关家长游戏知识的研究而提出的问题
大体时间：T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
为干预组中的家长提出有关游戏知识的研究问题。
|
T2（3-3.5个月婴儿）、T3（7-7.5个月婴儿）和T4（10-10.5个月婴儿）
|
|
PLIP 的家长体验
大体时间：干预后立即
|
对父母子样本进行定性访谈。
|
干预后立即
|
|
健康访客对 PLIP 的体验
大体时间：干预后立即
|
对健康访问者子样本进行定性访谈。
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 514-0335/23-2000
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.