Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program „Uczenie się przez zabawę w okresie niemowlęcym”. (PLIP)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Mette Væver, University of Copenhagen

Program uczenia się przez zabawę w okresie niemowlęcym (PLIP): pilotażowe studium wykonalności uniwersalnego programu edukacyjnego dla rodziców z wykorzystaniem projektu grup równoległych

W ramach programu „Nauka przez zabawę w okresie niemowlęcym” rodzice otrzymują oparte na badaniach wskazówki edukacyjne dotyczące zabawnych interakcji z niemowlętami w wieku 0–1 roku. Uczą się rozpoznawać sygnały wysyłane przez niemowlęta, wskazujące na gotowość do zaangażowania się w zabawę i zapoznawane są z konkretnymi, odpowiednimi dla rozwoju zajęciami zapewniającymi interaktywne zaangażowanie. Wytyczne są przekazywane rodzicom podczas rutynowych wizyt domowych przeprowadzanych przez pielęgniarkę środowiskową.

Cele programu Nauka przez zabawę w okresie niemowlęcym to: 1) promowanie interakcji między niemowlętami a rodzicami poprzez zabawę, podejścia rodziców do zabawy oraz rozwoju społeczno-emocjonalnego niemowląt; 2) poprawić język i wiedzę związaną z nauką poprzez zabawę już od najmłodszych lat wśród personelu pierwszej linii; oraz 3) ocenić program „Uczenie się przez zabawę w okresie niemowlęcym” pod kątem potencjalnych testów w przyszłym, zakrojonym na szeroką skalę badaniu RCT.

Ocena opiera się na projekcie badania w grupach równoległych, przy czym połowa uczestników otrzymuje opiekę w zwykły sposób, a połowa uczestników otrzymuje opiekę w zwykły sposób, w ramach programu Nauka przez zabawę w okresie niemowlęcym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2327

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maja Nyström-Hansen, PhD
  • Numer telefonu: +45 35336499
  • E-mail: mnh@psy.ku.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1353
        • Rekrutacyjny
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maja Nyström-Hansen, PhD
          • Numer telefonu: +4535336499
          • E-mail: mnh@psy.ku.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Adres zamieszkania w duńskich gminach Hvidovre lub Billund
  • Adres zamieszkania z dzieckiem lub opieka prawna nad dzieckiem
  • Dziecko ma od 1 do 7 miesięcy
  • Rozumie duński lub angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek rodziców poniżej 18. roku życia w chwili urodzenia dziecka
  • Ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka jak zwykle
Opieka poporodowa jak zwykle
Behawioralne: Opieka poporodowa jak zwykle
Zgodnie z duńskimi wytycznymi krajowymi, pielęgniarki środowiskowe odwiedzają rodziny w pierwszym roku życia niemowląt, gdzie ważą i mierzą niemowlę. Ponadto oferują indywidualne wskazówki i wsparcie dotyczące na przykład karmienia, spania, sposobu stymulacji niemowlęcia oraz etapów rozwoju, przez które przechodzi niemowlę.
Eksperymentalny: Program nauki przez zabawę w okresie niemowlęcym
Program „Nauka przez zabawę w okresie niemowlęcym” oraz jak zwykle opieka poporodowa
Behawioralne: Program nauki przez zabawę w okresie niemowlęcym
Oparta na badaniach wiedza na temat zabaw z dziećmi dostarczana rodzicom systematycznie przez pielęgniarki środowiskowe, oparta na podręczniku, kartach ćwiczeń i klipach wideo w czterech punktach czasowych od 0 do 12 miesięcy po porodzie.
Inne nazwy:
  • Noga i samspil
  • Zabawne interakcje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielskie zabawne interakcje
Ramy czasowe: T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)
Interakcje związane z zabawą ocenia się za pomocą Kwestionariusza Zabawy Rodziców (PPQ) autorstwa Ahmadzadeha i in. (2020), w którym ocenia się częstotliwość zabaw rodziców z dziećmi i korzystania z ekranu.
T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: T3 (wiek niemowlęcia 7-7,5 miesiąca)
Stres rodzicielski ze strony matki i ojca ocenia się na podstawie samoopisu za pomocą Parenting Stress Index™, skrócony formularz trzeciego wydania (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T3 (wiek niemowlęcia 7-7,5 miesiąca)
Rozwój społeczno-emocjonalny niemowląt
Ramy czasowe: T5 (wiek niemowlęcia 11-11,5 miesiąca)
Rozwój społeczno-emocjonalny niemowlęcia ocenia się na podstawie raportu rodziców za pomocą kwestionariusza Ages & Stages Competition®: Social-Emotional, wydanie drugie (ASQ:SE-2; Squires, Bricker i Twombly, 2015).
T5 (wiek niemowlęcia 11-11,5 miesiąca)
Poziom zabawy dla niemowląt
Ramy czasowe: T4 (wiek niemowlęcia 10-10,5 miesiąca)
Opracowaliśmy pytania dla rodziców, aby ocenić poziom zabawy dziecka, na podstawie Belsky, J. i Most, R. K. (1981).
T4 (wiek niemowlęcia 10-10,5 miesiąca)
Rodzicielska mentalność
Ramy czasowe: T5 (wiek niemowlęcia 11-11,5 miesiąca)
Nastawienie rodziców ocenia się za pomocą pisemnej odpowiedzi na pierwsze pytanie z wywiadu „Opisz swoje dziecko” (Meins i in., 1998). Nastawienie na umysł jest kodowane zgodnie z kryteriami określonymi w podręczniku kodowania nastawienia umysłu (Meins i Fernyhough, 2015).
T5 (wiek niemowlęcia 11-11,5 miesiąca)
Styl przywiązania rodzicielskiego
Ramy czasowe: T1/Rekrutacja (4 tygodnie - 8 miesięcy)
Styl przywiązania rodziców ocenia się za pomocą kwestionariusza Doświadczenie w bliskich związkach – poprawiona – krótka forma (ECR-RS) (Fraley i in., 2000).
T1/Rekrutacja (4 tygodnie - 8 miesięcy)
Dobrostan psychiczny rodziców
Ramy czasowe: T1/Rekrutacja (4 tygodnie - 8 miesięcy) i T5 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Dobrostan psychiczny rodziców ocenia się za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh – (S)WEMWBS (Tennant i in., 2007).
T1/Rekrutacja (4 tygodnie - 8 miesięcy) i T5 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Czas ekranowy dla niemowląt
Ramy czasowe: T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)
Czas spędzany przez niemowlę przed ekranem ocenia się za pomocą pytań ilościowych opracowanych na potrzeby projektu i przekazywanych rodzicom.
T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)
Pytania opracowane na potrzeby badania dotyczącego zaangażowania rodziców
Ramy czasowe: T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)
Pytania opracowane na potrzeby badania dotyczyły zaangażowania rodzica w życie i codzienne czynności dziecka.
T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)
Pytania opracowane na potrzeby badania dotyczącego wiedzy rodziców na temat zabawy
Ramy czasowe: T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)
Pytania opracowane na potrzeby badania dla rodziców w grupie interwencyjnej dotyczące wiedzy o zabawie.
T2 (niemowlę w wieku 3-3,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 10-10,5 miesiąca)
Doświadczenia rodziców z PLIP
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Wywiady jakościowe z podpróbą rodziców.
Zaraz po interwencji
Doświadczenia pielęgniarek środowiskowych z PLIP
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Wywiady jakościowe z podpróbą pielęgniarek środowiskowych.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

LEGO Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 514-0335/23-2000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Opieka poporodowa jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj