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El Programa de Aprendizaje Lúdico en la Infancia (PLIP)

20 de mayo de 2026 actualizado por: Mette Væver, University of Copenhagen

El programa de aprendizaje lúdico en la infancia (PLIP): un estudio piloto de viabilidad de un programa educativo universal para padres utilizando un diseño de grupo paralelo

En el Programa Aprendizaje Lúdico en la Infancia, los padres reciben orientación educativa basada en investigaciones sobre las interacciones lúdicas con sus bebés de 0 a 1 año. Aprenden a reconocer las señales de sus bebés que indican que están listos para participar en el juego y se les presentan actividades específicas y apropiadas para el desarrollo para la participación interactiva. La orientación se entrega a los padres durante las visitas domiciliarias de rutina realizadas por visitantes de salud pública.

Los objetivos del Programa de Aprendizaje Lúdico en la Infancia son 1) promover interacciones lúdicas entre bebés y padres, actitudes de los padres hacia el juego y desarrollo socioemocional infantil; 2) mejorar el lenguaje y el conocimiento del aprendizaje lúdico en la infancia entre el personal de primera línea; y 3) evaluar el Programa de Aprendizaje Lúdico en la Infancia para posibles pruebas en un futuro estudio RCT a gran escala.

La evaluación se basa en un diseño de estudio de grupos paralelos, en el que la mitad de los participantes reciben la atención habitual y la otra mitad de los participantes reciben la atención habitual junto con el Programa de aprendizaje lúdico en la infancia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2327

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maja Nyström-Hansen, PhD
  • Número de teléfono: +45 35336499
  • Correo electrónico: mnh@psy.ku.dk

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • Reclutamiento
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Maja Nyström-Hansen, PhD
          • Número de teléfono: +4535336499
          • Correo electrónico: mnh@psy.ku.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dirección de residencia en los municipios daneses de Hvidovre o Billund
  • Dirección de residencia con el niño o custodia legal del niño
  • El niño tiene entre 1 y 7 meses.
  • Entiende danés o inglés.

Criterio de exclusión:

  • Edad de los padres menor de 18 años cuando nace el niño
  • Embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención como de costumbre
Atención postnatal como de costumbre
De acuerdo con las pautas nacionales danesas, los visitadores médicos visitan a las familias durante el primer año de vida de los bebés, donde pesan y miden al bebé. Además, ofrecen orientación y apoyo individual con respecto, por ejemplo, a la alimentación, el sueño, cómo estimular al bebé y las etapas de desarrollo por las que atraviesa el bebé.
Experimental: Programa Aprendizaje Lúdico en la Infancia
Programa de Aprendizaje Lúdico en la Infancia más atención posnatal como de costumbre
Conocimiento basado en investigaciones sobre el juego con bebés entregado a los padres sistemáticamente por visitantes de salud pública con base en un manual, tarjetas de actividades y videoclips en cuatro momentos de 0 a 12 meses después del parto.
Otros nombres:
  • Pierna y samspil
  • Interacciones lúdicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacciones lúdicas de los padres
Periodo de tiempo: T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Las interacciones lúdicas se evalúan mediante el Cuestionario de juego para padres (PPQ) de Ahmadzadeh et al. (2020), que evalúa la frecuencia del juego entre padres e hijos y el uso de pantallas.
T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: T3 (bebé de 7 a 7,5 meses)
El estrés parental materno y paterno se evalúa mediante un autoinforme utilizando el Parenting Stress Index™, tercera edición, formato breve (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T3 (bebé de 7 a 7,5 meses)
Desarrollo socioemocional infantil
Periodo de tiempo: T5 (bebé de 11 a 11,5 meses)
El desarrollo socioemocional infantil se evalúa a través del informe de los padres utilizando Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker y Twombly, 2015).
T5 (bebé de 11 a 11,5 meses)
Nivel de juego infantil
Periodo de tiempo: T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Hemos desarrollado preguntas para que los padres informen sobre el nivel de juego del niño, basadas en Belsky, J. y Most, R. K. (1981).
T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Mentalidad de los padres
Periodo de tiempo: T5 (bebé de 11 a 11,5 meses)
La mentalidad de los padres se evalúa mediante una respuesta escrita a la primera pregunta de la entrevista "Describe a tu hijo" (Meins et al., 1998). La mentalidad se codifica de acuerdo con los criterios especificados en el manual de codificación de la mentalidad (Meins & Fernyhough, 2015).
T5 (bebé de 11 a 11,5 meses)
Estilo de apego parental
Periodo de tiempo: T1/Inscripción (4 semanas - 8 meses)
El estilo de apego de los padres se evalúa mediante el cuestionario Experience in Close Relationships-Revised-Short (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
T1/Inscripción (4 semanas - 8 meses)
Bienestar mental de los padres
Periodo de tiempo: T1/Inscripción (4 semanas - 8 meses) y T5 (bebé de 11 a 11,5 meses)
El bienestar mental de los padres se evalúa mediante la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
T1/Inscripción (4 semanas - 8 meses) y T5 (bebé de 11 a 11,5 meses)
Tiempo de pantalla infantil
Periodo de tiempo: T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
El tiempo que el bebé pasa frente a la pantalla se evalúa mediante preguntas cuantitativas desarrolladas para el proyecto y administradas a los padres.
T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Preguntas desarrolladas para el estudio sobre la participación de los padres
Periodo de tiempo: T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Preguntas desarrolladas para el estudio sobre la participación de los padres en la vida y las actividades diarias del niño.
T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Preguntas desarrolladas para el estudio sobre el conocimiento parental sobre el juego
Periodo de tiempo: T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Preguntas desarrolladas para el estudio para padres del grupo de intervención sobre conocimientos sobre el juego.
T2 (bebé de 3 a 3,5 meses), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses) y T4 (bebé de 10 a 10,5 meses)
Experiencia de los padres del PLIP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Entrevistas cualitativas con una submuestra de padres.
Inmediatamente después de la intervención
Experiencia de los Visitantes de Salud de la PLIP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Entrevistas cualitativas con una submuestra de visitadores sanitarios.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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