Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Hravé učení v kojeneckém věku (PLIP)

3. dubna 2024 aktualizováno: Mette Væver, University of Copenhagen

Program hravého učení v kojeneckém věku (PLIP): Pilotní studie proveditelnosti univerzálního vzdělávacího rodičovského programu využívajícího paralelní skupinový design

V programu Hravé učení v kojeneckém věku dostávají rodiče vzdělávací poradenství založené na výzkumu o hravých interakcích s jejich kojenci ve věku 0–1 rok. Učí se rozpoznávat narážky svých dětí, které naznačují připravenost zapojit se do hry, a seznamují se se specifickými, vývojově vhodnými činnostmi pro interaktivní zapojení. Pokyny jsou poskytovány rodičům během běžných domácích návštěv zdravotnických pracovníků.

Cíle programu Hravé učení v kojeneckém věku jsou 1) podporovat hravé interakce mezi kojenci a rodiči, postoje rodičů ke hře a socioemocionální rozvoj kojenců; 2) zlepšit jazyk a znalosti hravého učení v dětství mezi zaměstnanci v první linii; a 3) vyhodnotit program Playful Learning in Fancy Program pro potenciální testování v budoucí rozsáhlé studii RCT.

Hodnocení je založeno na paralelním uspořádání skupinové studie, kdy polovina účastníků dostává péči jako obvykle a polovina účastníků dostává péči jako obvykle spolu s programem Hravé učení v kojeneckém věku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2327

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maja Nyström-Hansen, PhD
  • Telefonní číslo: +45 35336499
  • E-mail: mnh@psy.ku.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1353
        • Nábor
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maja Nyström-Hansen, PhD
          • Telefonní číslo: +4535336499
          • E-mail: mnh@psy.ku.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adresa bydliště v dánských obcích Hvidovre nebo Billund
  • Adresa bydliště s dítětem nebo zákonná péče o dítě
  • Dítě je ve věku 1-7 měsíců
  • Rozumí dánštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Rodičovský věk mladší 18 let při narození dítěte
  • Vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Péče jako obvykle
Poporodní péče jako obvykle
Behaviorální: Poporodní péče jako obvykle
V souladu s dánskými národními směrnicemi navštěvují zdravotní návštěvníci rodiny během prvního roku života kojenců, kde kojence zváží a změří. Dále nabízejí individuální vedení a podporu týkající se například krmení, spánku, způsobu stimulace dítěte a vývojových fází, kterými dítě prochází.
Experimentální: Program Hravé učení v kojeneckém věku
Program Hravé učení v kojeneckém věku plus poporodní péče jako obvykle
Behaviorální: Program Hravé učení v kojeneckém věku
Vědomosti založené na výzkumu o hře s dětmi, které rodičům systematicky dodávají návštěvníci veřejného zdraví, na základě manuálu, karet s aktivitami a videoklipů ve čtyřech časových bodech od 0 do 12 měsíců po porodu.
Ostatní jména:
  • Noha a samspil
  • Hravé interakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodič Hravé interakce
Časové okno: T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Hravé interakce jsou hodnoceny pomocí The Parent Play Questionnaire (PPQ) od Ahmadzadeh et al. (2020), která posuzuje frekvenci hraní rodičů s dítětem a používání obrazovky.
T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce)
Mateřský a otcovský rodičovský stres se hodnotí prostřednictvím sebehodnocení pomocí Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce)
Kojenecký sociálně-emocionální vývoj
Časové okno: T5 (dětský věk 11-11,5 měsíce)
Sociálně-emocionální vývoj kojence je hodnocen prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, druhé vydání (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T5 (dětský věk 11-11,5 měsíce)
Úroveň hry pro kojence
Časové okno: T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Vyvinuli jsme otázky pro rodiče, aby informovali o úrovni hry dítěte, na základě Belsky, J., & Most, R. K. (1981).
T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Rodičovská mysl
Časové okno: T5 (dětský věk 11-11,5 měsíce)
Myslivost rodičů se hodnotí pomocí písemné odpovědi na první otázku z rozhovoru „Popište své dítě“ (Meins et al., 1998). Mind-mindedness je kódována podle kritérií specifikovaných v manuálu mind-mindedness kódování (Meins & Fernyhough, 2015).
T5 (dětský věk 11-11,5 měsíce)
Rodičovský styl přílohy
Časové okno: T1/zápis (4 týdny – 8 měsíců)
Styl vazby rodičů se hodnotí pomocí dotazníku Zkušenosti s blízkými vztahy – revidovaná krátká forma (ECR-RS) (Fraley et al., 2000).
T1/zápis (4 týdny – 8 měsíců)
Rodičovská duševní pohoda
Časové okno: T1/zápis (4 týdny - 8 měsíců) a T5 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Psychická pohoda rodičů se hodnotí pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody - (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007).
T1/zápis (4 týdny - 8 měsíců) a T5 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Čas na kojenecké obrazovce
Časové okno: T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Čas strávený na obrazovce dítěte se hodnotí pomocí kvantitativních otázek vytvořených pro projekt a poskytnutých rodičům.
T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Otázky vytvořené pro studii týkající se zapojení rodičů
Časové okno: T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Otázky vytvořené pro studii týkající se zapojení rodičů do života a každodenních činností dítěte.
T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Otázky vytvořené pro studii týkající se rodičovských znalostí hry
Časové okno: T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Otázky vytvořené pro studii pro rodiče v intervenční skupině týkající se znalostí hry.
T2 (věk kojence 3-3,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 10-10,5 měsíce)
Rodičovská zkušenost s PLIP
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Kvalitativní rozhovory s podvzorkem rodičů.
Bezprostředně po zásahu
Zkušenosti zdravotních návštěvníků s PLIP
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Kvalitativní rozhovory s podvzorkem zdravotních návštěvníků.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

LEGO Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 514-0335/23-2000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Poporodní péče jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit