A Játékos tanulás csecsemőkorban program (PLIP)
2026. május 20. frissítette: Mette Væver, University of Copenhagen
A Játékos tanulás csecsemőkorban program (PLIP): egy egyetemes oktatási szülői program kísérleti megvalósíthatósági tanulmánya párhuzamos csoporttervezés segítségével
A Játékos tanulás csecsemőkorban programban a szülők kutatáson alapuló oktatási útmutatást kapnak a 0-1 éves csecsemőikkel való játékos interakciókról. Megtanulják felismerni csecsemőik jelzéseit, amelyek arra utalnak, hogy készen állnak a játékra, és megismerkednek az interaktív részvételhez szükséges speciális, fejlődési szempontból megfelelő tevékenységekkel. Az útmutatást a közegészségügyi látogatók szokásos otthoni látogatásai során juttatják el a szülőkhöz.
A Játékos tanulás csecsemőkorban program célja: 1) elősegíteni a csecsemők és a szülők közötti játékos interakciókat, a szülői attitűdöket a játékhoz, valamint a csecsemők szocio-emocionális fejlődését; 2) bővíteni kell a csecsemőkorban a játékos tanulás nyelvét és ismereteit a frontvonal munkatársai között; és 3) értékelje a Játékos tanulás csecsemőkorban programot egy jövőbeli nagyszabású RCT-tanulmány lehetséges tesztelése céljából.
Az értékelés párhuzamos csoportos vizsgálati tervezésen alapul, a résztvevők fele a szokásos módon, a résztvevők fele pedig a szokásos módon részesül ellátásban a Játékos tanulás csecsemőkorban programmal együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2327
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mette S. Væver, PhD
- Telefonszám: +45 35324906
- E-mail: mette.vaever@psy.ku.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maja Nyström-Hansen, PhD
- Telefonszám: +45 35336499
- E-mail: mnh@psy.ku.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1353
- Toborzás
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
Kapcsolatba lépni:
- Mette S. Væver, PhD
- Telefonszám: +45 35324906
- E-mail: mette.vaever@psy.ku.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Maja Nyström-Hansen, PhD
- Telefonszám: +4535336499
- E-mail: mnh@psy.ku.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakóhelyi cím a dániai Hvidovre vagy Billund településeken
- A gyermek lakcíme vagy a gyermek törvényes felügyelete
- A gyermek 1-7 hónapos
- Ért dánul vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- Szülői életkor a gyermek születésekor 18 év alatti
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozás a szokásos módon
Szülés utáni ellátás a szokásos módon
|
A dán nemzeti irányelveknek megfelelően az egészségügyi látogatók a csecsemők első életévében felkeresik a családokat, ahol megmérik és megmérik a csecsemőt.
Továbbá egyéni útmutatást és támogatást nyújtanak például az etetés, az alvás, a csecsemő stimulálása és a csecsemő fejlődési szakaszai tekintetében.
|
|
Kísérleti: Játékos tanulás csecsemőkorban program
Játékos tanulás csecsemőkorban program, valamint a szokásos szülés utáni gondozás
|
Kutatásokon alapuló tudás a babákkal való játékról, amelyet a közegészségügyi látogatók szisztematikusan juttatnak el a szülőkhöz kézikönyv, tevékenységkártyák és videoklipek alapján, négy időpontban a szülés utáni 0-12 hónapban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői Játékos interakciók
Időkeret: T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
A játékos interakciókat Ahmadzadeh és munkatársai The Parent Play Questionnaire (PPQ) segítségével értékelik. (2020), amely felméri a szülő-gyerek játék és a képernyőhasználat gyakoriságát.
|
T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz
Időkeret: T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor)
|
Az anyai és apai szülői stressz értékelése önbeszámoló segítségével történik a Parenting Stress Index™, harmadik kiadású rövid forma (PSI-3-SF; Abidin, 1995) segítségével.
|
T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor)
|
|
A csecsemő társadalmi-érzelmi fejlődése
Időkeret: T5 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
|
A csecsemők szociális-érzelmi fejlődését a szülői jelentés alapján értékelik az Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, második kiadás (ASQ:SE-2; Squires, Bricker és Twombly, 2015) segítségével.
|
T5 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
|
|
Csecsemő szintű játék
Időkeret: T4 (csecsemőkor 10-10,5 hónap)
|
Belsky, J. és Most, R. K. (1981) alapján kérdéseket dolgoztunk ki a szülők számára, amelyekkel beszámolhatnak a gyermek játékszintjéről.
|
T4 (csecsemőkor 10-10,5 hónap)
|
|
Szülői észjárás
Időkeret: T5 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
|
A szülők gondolkodásmódját a „Leírd gyermeked” interjú első kérdésére adott írásbeli válasz alapján értékeljük (Meins et al., 1998).
Az elméjűség kódolása a tudati beállítottság kódolási kézikönyvében (Meins & Fernyhough, 2015) meghatározott kritériumok szerint történik.
|
T5 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
|
|
Szülői kötődési stílus
Időkeret: T1/Beiratkozás (4 hét - 8 hónap)
|
A szülők kötődési stílusát az Experience in Close Relationships-Revised-Short Form (ECR-RS) kérdőív (Fraley et al., 2000) segítségével értékeljük.
|
T1/Beiratkozás (4 hét - 8 hónap)
|
|
Szülői lelki jólét
Időkeret: T1/Beiratkozás (4 hét - 8 hónap) és T5 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
|
A szülők mentális jóllétét a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (S)WEMWBS (Tennant et al., 2007) segítségével értékelik.
|
T1/Beiratkozás (4 hét - 8 hónap) és T5 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
|
|
Csecsemő képernyőidő
Időkeret: T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
A csecsemő képernyő előtti idejét a projekthez kidolgozott és a szülőknek beadott kvantitatív kérdések segítségével értékelik.
|
T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
|
A szülők bevonásával kapcsolatos tanulmányhoz kidolgozott kérdések
Időkeret: T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
A vizsgálathoz kidolgozott kérdések a szülő részvételével kapcsolatban a gyermek életében és napi tevékenységében.
|
T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
|
A szülői játéktudásról szóló tanulmányhoz kidolgozott kérdések
Időkeret: T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
A vizsgálathoz kidolgozott kérdések az intervenciós csoportba tartozó szülők számára a játék ismeretére vonatkozóan.
|
T2 (3-3,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (10-10,5 hónapos csecsemőkor)
|
|
Szülői tapasztalat a PLIP-ről
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Kvalitatív interjúk a szülők egy részmintájával.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az egészségügyi látogatók tapasztalatai a PLIP-ről
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Kvalitatív interjúk egészségügyi látogatók egy részmintájával.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette S. Væver, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 514-0335/23-2000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .