- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06352398
Jämförelse av smärtstillande effekt hos patienter med videoassisterad torakoskopisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av erector spina plan block (ESPB) och Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) på postoperativ analgesihantering.
Efter att ha tillhandahållit asepsis och antisepsis till ESPB-gruppen i sittande läge, kommer en högfrekvent linjär USG-sond att placeras ungefär 2-3 cm lateralt om T5-ryggradsprocessen i det longitudinella planet. Efter att ha visualiserat den tvärgående T5-processen med inflygningen i plan, kommer huden att föras in i kraniokaudal riktning. Trapezius, rhomboid och erector spinae muskler kommer att passera och 5 ml saltlösning kommer att injiceras mellan erector spinae muskel fascia och vertebral transversal process när nålen vilar på ryggraden (cirka 3 cm djup) och blockeringsstället kommer att bekräftas. Därefter injiceras 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) genom negativ aspiration.
I SPSIPB-gruppen kommer patienten att placeras i sidoläge, med den kirurgiska sidan upp och den övre extremiteten hängande över patientens huvud för det USG-styrda serratus posterior superior planblocket. Efter att asepsis och antisepsis tillstånd har tillhandahållits, kommer spina scapula att visualiseras ovanför scapula med vår högfrekventa linjära USG-prob. Det 3:e revbenet kommer att visualiseras med en högfrekvent sond medialt till scapula motsvarande den 3:e revbensnivån. Revbenen, lungsäcken och serratusmuskeln som täcker den kommer att bestämmas och nålspetsen kommer att föras fram tills den nuddar det 3:e revbenet. Efter att det 3:e revbenet har visualiserats med USG, ges 5 ml isotonisk och hydrodissektion utförs, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) kommer att injiceras mellan serratus posterior superior-muskeln och det 3:e revbenet. Den kraniokaudala spridningen av lokalbedövningsmedel kommer att visualiseras av USG. Efteråt kommer patienterna att föras till operationssalen och rutinövervakning inklusive EKG, perifer syremättnad, icke-invasiv blodtrycksmätning av arteriellt tryck och övervakning av bispektralt index (BIS) kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Kalkon, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 52 friska frivilliga med moms
- ASA 1-2-3
- 18 till 80 år gammal
Exklusions kriterier:
- patienter med koagulopati
- sår och infektion i blockområdet
- allergi mot lokalanestetika
- utvecklingsstörd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: erector spina plan block (ESPB)
erector spina plan block (ESPB): Efter att ha tillhandahållit asepsis och antisepsis till ESPB-gruppen i sittande läge, kommer en högfrekvent linjär USG-sond att placeras ungefär 2-3 cm lateralt om T5-ryggradsprocessen i det longitudinella planet.
Efter att ha visualiserat den tvärgående T5-processen med inflygningen i plan, kommer huden att föras in i kraniokaudal riktning.
Trapezius, rhomboid och erector spinae muskler kommer att passera och 5 ml saltlösning kommer att injiceras mellan erector spinae muskel fascia och vertebral transversal process när nålen vilar på ryggraden (cirka 3 cm djup) och blockeringsstället kommer att bekräftas.
Före operationen kommer 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) att injiceras genom negativ aspiration.
|
erector spina plan block
Före operationen administrerades 0,25 % bupivakain 30 ml till båda grupperna.
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal planblock (SPSIPB)
I SPSIPB-gruppen kommer patienten att placeras i sidoläge, med den kirurgiska sidan upp och den övre extremiteten hängande över patientens huvud för det USG-styrda serratus posterior superior planblocket.
Efter att asepsis och antisepsis tillstånd har tillhandahållits, kommer spina scapula att visualiseras ovanför scapula med vår högfrekventa linjära USG-prob.
Det 3:e revbenet kommer att visualiseras med en högfrekvent sond medialt till scapula motsvarande den 3:e revbensnivån.
Revbenen, lungsäcken och serratusmuskeln som täcker den kommer att bestämmas och nålspetsen kommer att föras fram tills den nuddar det 3:e revbenet. Efter att det 3:e revbenet har visualiserats med USG, ges 5 ml isotonisk och hydrodissektion utförs, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) kommer att injiceras mellan serratus posterior superior-muskeln och det 3:e revbenet.
|
Före operationen administrerades 0,25 % bupivakain 30 ml till båda grupperna.
Serratus posterior superior interkostal planblock (SPSIPB)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion första 24 timmarna
Tidsram: upp till 24 timmar
|
mg
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 timmar
|
0 smärtfritt till 10 mycket smärtsamt
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBTuysuz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .