Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtstillande effekt hos patienter med videoassisterad torakoskopisk kirurgi

5 april 2024 uppdaterad av: Burcu Bozdogan Tuysuz
De 52 patienter som ingick i studien delades in i två grupper som ESPB (n=26) och SPSIPB (n=26). Före operationen administrerades 0,25 % bupivakain 30 ml till båda grupperna. Efter inläggning på operationssalen genomgick alla patienter vanliga anestesiprocedurer. Morfin 0,05 mg/kg i.v. och parol 1 g i.v. administrerades 30 minuter före slutet av operationen. Efter operationen följdes patienten upp med kontrollerad analgesi. Demografiska data, ASA-poäng, body mass index, perioperativa hemodynamiska värden, remifentanilkonsumtion och operationens varaktighet registrerades. Postoperativa första 24 timmars NRS-poäng, morfinkonsumtion, antal illamående och kräkningsepisoder registrerades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av erector spina plan block (ESPB) och Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) på postoperativ analgesihantering.

Efter att ha tillhandahållit asepsis och antisepsis till ESPB-gruppen i sittande läge, kommer en högfrekvent linjär USG-sond att placeras ungefär 2-3 cm lateralt om T5-ryggradsprocessen i det longitudinella planet. Efter att ha visualiserat den tvärgående T5-processen med inflygningen i plan, kommer huden att föras in i kraniokaudal riktning. Trapezius, rhomboid och erector spinae muskler kommer att passera och 5 ml saltlösning kommer att injiceras mellan erector spinae muskel fascia och vertebral transversal process när nålen vilar på ryggraden (cirka 3 cm djup) och blockeringsstället kommer att bekräftas. Därefter injiceras 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) genom negativ aspiration.

I SPSIPB-gruppen kommer patienten att placeras i sidoläge, med den kirurgiska sidan upp och den övre extremiteten hängande över patientens huvud för det USG-styrda serratus posterior superior planblocket. Efter att asepsis och antisepsis tillstånd har tillhandahållits, kommer spina scapula att visualiseras ovanför scapula med vår högfrekventa linjära USG-prob. Det 3:e revbenet kommer att visualiseras med en högfrekvent sond medialt till scapula motsvarande den 3:e revbensnivån. Revbenen, lungsäcken och serratusmuskeln som täcker den kommer att bestämmas och nålspetsen kommer att föras fram tills den nuddar det 3:e revbenet. Efter att det 3:e revbenet har visualiserats med USG, ges 5 ml isotonisk och hydrodissektion utförs, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) kommer att injiceras mellan serratus posterior superior-muskeln och det 3:e revbenet. Den kraniokaudala spridningen av lokalbedövningsmedel kommer att visualiseras av USG. Efteråt kommer patienterna att föras till operationssalen och rutinövervakning inklusive EKG, perifer syremättnad, icke-invasiv blodtrycksmätning av arteriellt tryck och övervakning av bispektralt index (BIS) kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Kalkon, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 52 friska frivilliga med moms
  • ASA 1-2-3
  • 18 till 80 år gammal

Exklusions kriterier:

  • patienter med koagulopati
  • sår och infektion i blockområdet
  • allergi mot lokalanestetika
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spina plan block (ESPB)
erector spina plan block (ESPB): Efter att ha tillhandahållit asepsis och antisepsis till ESPB-gruppen i sittande läge, kommer en högfrekvent linjär USG-sond att placeras ungefär 2-3 cm lateralt om T5-ryggradsprocessen i det longitudinella planet. Efter att ha visualiserat den tvärgående T5-processen med inflygningen i plan, kommer huden att föras in i kraniokaudal riktning. Trapezius, rhomboid och erector spinae muskler kommer att passera och 5 ml saltlösning kommer att injiceras mellan erector spinae muskel fascia och vertebral transversal process när nålen vilar på ryggraden (cirka 3 cm djup) och blockeringsstället kommer att bekräftas. Före operationen kommer 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) att injiceras genom negativ aspiration.
erector spina plan block
Före operationen administrerades 0,25 % bupivakain 30 ml till båda grupperna.
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal planblock (SPSIPB)
I SPSIPB-gruppen kommer patienten att placeras i sidoläge, med den kirurgiska sidan upp och den övre extremiteten hängande över patientens huvud för det USG-styrda serratus posterior superior planblocket. Efter att asepsis och antisepsis tillstånd har tillhandahållits, kommer spina scapula att visualiseras ovanför scapula med vår högfrekventa linjära USG-prob. Det 3:e revbenet kommer att visualiseras med en högfrekvent sond medialt till scapula motsvarande den 3:e revbensnivån. Revbenen, lungsäcken och serratusmuskeln som täcker den kommer att bestämmas och nålspetsen kommer att föras fram tills den nuddar det 3:e revbenet. Efter att det 3:e revbenet har visualiserats med USG, ges 5 ml isotonisk och hydrodissektion utförs, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) kommer att injiceras mellan serratus posterior superior-muskeln och det 3:e revbenet.
Före operationen administrerades 0,25 % bupivakain 30 ml till båda grupperna.
Serratus posterior superior interkostal planblock (SPSIPB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion första 24 timmarna
Tidsram: upp till 24 timmar
mg
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 timmar
0 smärtfritt till 10 mycket smärtsamt
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera