电视胸腔镜手术患者镇痛效果比较
2024年4月5日 更新者：Burcu Bozdogan Tuysuz
研究中纳入的 52 名患者被分为两组：ESPB（n=26）和 SPSIPB（n=26）。
术前两组均给予0.25%布比卡因30 ml。
进入手术室后，所有患者均接受标准麻醉程序。
吗啡 0.05 mg/kg 静脉注射和 parol 1 g i.v.手术结束前30分钟给药。
术后对患者进行控制镇痛随访。
记录人口统计数据、ASA 评分、体重指数、围手术期血流动力学值、瑞芬太尼消耗量和手术持续时间。
记录术后前24小时NRS评分、吗啡消耗量、恶心和呕吐发作次数。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估竖脊肌计划阻滞（ESPB）和后锯肌上肋间计划阻滞（SPSIPB）对术后镇痛管理的效果。
为坐位的 ESPB 组提供无菌和防腐条件后，将高频线性 USG 探头放置在纵向平面中 T5 棘突横向约 2-3 cm 处。 通过平面内方法观察 T5 横突后，将从头尾方向进入皮肤。 穿过斜方肌、菱形肌、竖脊肌，将针停留在棘突上（深度约3cm），在竖脊肌筋膜与椎横突之间注入5ml生理盐水，确定阻滞部位。 然后负吸注射30ml 0.25%布比卡因(1mg/kg)。
在 SPSIPB 组中，患者将处于侧卧位，手术侧朝上，上肢悬在患者头部上方，以进行 USG 引导的后上锯肌平面阻滞。 提供无菌和防腐条件后，将使用我们的高频线性 USG 探头在肩胛骨上方可视化肩胛骨。 将使用对应于第三肋骨水平的肩胛骨内侧的高频探头来观察第三肋骨。 确定肋骨、胸膜和覆盖其的前锯肌，并将针尖推进直至触及第3肋骨。通过USG可视化第3肋骨后，给予5ml等渗并进行水分离，30ml 0.25%将布比卡因（1mg/kg）注射到后上锯肌和第三肋骨之间。 局部麻醉剂的颅尾扩散将通过超声心动图可视化。 随后，患者将被送往手术室，进行常规监测，包括心电图、外周血氧饱和度、无创血压、动脉压监测和脑电双频指数（BIS）监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul、Kadıkoy、火鸡、34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 52名健康志愿者使用VATS
- ASA 1-2-3
- 18岁至80岁
排除标准：
- 凝血功能障碍患者
- 街区区域的伤口和感染
- 对局部麻醉药物过敏
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：竖脊肌平面阻滞 (ESPB)
竖脊肌平面阻滞 (ESPB)：为坐位的 ESPB 组提供无菌和防腐条件后，将高频线性 USG 探头放置在纵向平面中 T5 棘突横向约 2-3 cm 处。
通过平面内方法观察 T5 横突后，将从头尾方向进入皮肤。
穿过斜方肌、菱形肌、竖脊肌，将针停留在棘突上（深度约3cm），在竖脊肌筋膜与椎横突之间注入5ml生理盐水，确定阻滞部位。
术前负吸注射0.25%布比卡因30ml（1mg/kg）。
|
竖脊肌计划块
术前两组均给予0.25%布比卡因30 ml。
|
|
有源比较器：后上锯肌肋间平面阻滞 (SPSIPB)
在 SPSIPB 组中，患者将处于侧卧位，手术侧朝上，上肢悬在患者头部上方，以进行 USG 引导的后上锯肌平面阻滞。
提供无菌和防腐条件后，将使用我们的高频线性 USG 探头在肩胛骨上方可视化肩胛骨。
将使用对应于第三肋骨水平的肩胛骨内侧的高频探头来观察第三肋骨。
确定肋骨、胸膜和覆盖其的前锯肌，并将针尖推进直至触及第3肋骨。通过USG可视化第3肋骨后，给予5ml等渗并进行水分离，30ml 0.25%将布比卡因（1mg/kg）注射到后上锯肌和第三肋骨之间。
|
术前两组均给予0.25%布比卡因30 ml。
后上锯肌肋间平面阻滞 (SPSIPB)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前 24 小时吗啡消耗量
大体时间：长达 24 小时
|
毫克
|
长达 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NRS疼痛评分
大体时间：长达 24 小时
|
0 无痛至 10 非常痛苦
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：burcu bozdogan tuysuz、medenıyet unıversıty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.