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Comparación de la eficacia analgésica en pacientes de cirugía toracoscópica asistida por video

5 de abril de 2024 actualizado por: Burcu Bozdogan Tuysuz
Los 52 pacientes incluidos en el estudio se dividieron en dos grupos: ESPB (n=26) y SPSIPB (n=26). Antes de la operación, se administró bupivacaína al 0,25%, 30 ml, a ambos grupos. Después del ingreso al quirófano, todos los pacientes se sometieron a procedimientos de anestesia estándar. Morfina 0,05 mg/kg i.v. y parol 1 g i.v. Se administraron 30 minutos antes del final de la operación. Postoperatoriamente el paciente fue seguido con analgesia controlada. Se registraron datos demográficos, puntuaciones ASA, índices de masa corporal, valores hemodinámicos perioperatorios, consumo de remifentanilo y duración de la cirugía. Se registraron las puntuaciones NRS de las primeras 24 horas posoperatorias, el consumo de morfina y el número de episodios de náuseas y vómitos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar el efecto del bloqueo del plan del erector de la columna (ESPB) y del bloqueo del plan intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB) en el manejo de la analgesia posoperatoria.

Después de proporcionar condiciones de asepsia y antisepsia al grupo ESPB en posición sentada, se colocará una sonda USG lineal de alta frecuencia aproximadamente 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T5 en el plano longitudinal. Después de visualizar la apófisis transversal de T5 con el abordaje en plano, se ingresará a la piel en dirección craneocaudal. Se pasarán los músculos trapecio, romboides y erector de la columna y se inyectarán 5 ml de solución salina entre la fascia del músculo erector de la columna y la apófisis transversal vertebral cuando la aguja descanse sobre la apófisis espinosa (aproximadamente 3 cm de profundidad) y se confirmará el sitio del bloqueo. Luego se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% (1 mg/kg) mediante aspiración negativa.

En el grupo SPSIPB, se colocará al paciente en posición lateral, con el lado quirúrgico hacia arriba y la extremidad superior colgando sobre la cabeza del paciente para el bloqueo del plano posterior superior del serrato guiado por USG. Después de que se proporcionen las condiciones de asepsia y antisepsia, la espina escápula se visualizará por encima de la escápula con nuestra sonda USG lineal de alta frecuencia. La tercera costilla se visualizará con una sonda de alta frecuencia medial a la escápula correspondiente al nivel de la tercera costilla. Se determinarán las costillas, la pleura y el músculo serrato que la cubre y se avanzará la punta de la aguja hasta tocar la tercera costilla. Después de visualizar la tercera costilla mediante USG, se administran 5 ml de isotónico y se realiza la hidrodisección, 30 ml al 0,25%. Se inyectará bupivacaína (1 mg/kg) entre el músculo serrato posterior superior y la tercera costilla. La USG visualizará la propagación craneocaudal del anestésico local. Posteriormente, los pacientes serán llevados al quirófano y se realizará una monitorización de rutina que incluye ECG, saturación de oxígeno periférico, presión arterial no invasiva, monitorización de la presión arterial y monitorización del índice biespectral (BIS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Pavo, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 52 voluntarios sanos con VATS
  • ASA 1-2-3
  • 18 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con coagulopatía
  • herida e infección en el área del bloque
  • alergia a los anestésicos locales
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB)
Bloqueo del plan del erector de la columna (ESPB): después de proporcionar condiciones de asepsia y antisepsia al grupo ESPB en posición sentada, se colocará una sonda USG lineal de alta frecuencia aproximadamente 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T5 en el plano longitudinal. Después de visualizar la apófisis transversal de T5 con el abordaje en plano, se ingresará a la piel en dirección craneocaudal. Se pasarán los músculos trapecio, romboides y erector de la columna y se inyectarán 5 ml de solución salina entre la fascia del músculo erector de la columna y la apófisis transversal vertebral cuando la aguja descanse sobre la apófisis espinosa (aproximadamente 3 cm de profundidad) y se confirmará el sitio del bloqueo. Antes de la operación se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% (1 mg/kg) mediante aspiración negativa.
Bloqueo del plan del erector de la columna
Antes de la operación, se administró bupivacaína al 0,25%, 30 ml, a ambos grupos.
Comparador activo: Bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB)
En el grupo SPSIPB, se colocará al paciente en posición lateral, con el lado quirúrgico hacia arriba y la extremidad superior colgando sobre la cabeza del paciente para el bloqueo del plano posterior superior del serrato guiado por USG. Después de que se proporcionen las condiciones de asepsia y antisepsia, la espina escápula se visualizará por encima de la escápula con nuestra sonda USG lineal de alta frecuencia. La tercera costilla se visualizará con una sonda de alta frecuencia medial a la escápula correspondiente al nivel de la tercera costilla. Se determinarán las costillas, la pleura y el músculo serrato que la cubre y se avanzará la punta de la aguja hasta tocar la tercera costilla. Después de visualizar la tercera costilla mediante USG, se administran 5 ml de isotónico y se realiza la hidrodisección, 30 ml al 0,25%. Se inyectará bupivacaína (1 mg/kg) entre el músculo serrato posterior superior y la tercera costilla.
Antes de la operación, se administró bupivacaína al 0,25%, 30 ml, a ambos grupos.
Bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina primeras 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
mg
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor NRS
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
0 indoloro a 10 muy doloroso
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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