Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettisen tehon vertailu video-avusteisilla torakoskooppisella leikkauspotilailla

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Burcu Bozdogan Tuysuz
Tutkimukseen osallistuneet 52 potilasta jaettiin kahteen ryhmään: ESPB (n=26) ja SPSIPB (n=26). Ennen leikkausta molemmille ryhmille annettiin 0,25 % bupivakaiinia 30 ml. Leikkaussaliin saapumisen jälkeen kaikille potilaille tehtiin tavanomaiset anestesiatoimenpiteet. Morfiini 0,05 mg/kg i.v. ja parol 1 g i.v. annettiin 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Leikkauksen jälkeen potilasta seurattiin kontrolloidulla analgesialla. Demografiset tiedot, ASA-pisteet, painoindeksit, perioperatiiviset hemodynaamiset arvot, remifentaniilin kulutus ja leikkauksen kesto kirjattiin. Leikkauksen jälkeiset ensimmäisen 24 tunnin NRS-pisteet, morfiinin kulutus, pahoinvointi- ja oksentelujaksojen määrä kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spina plan block (ESPB) ja Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) vaikutusta postoperatiiviseen analgesian hoitoon.

Sen jälkeen, kun ESPB-ryhmälle on annettu asepsis- ja antisepsis-olosuhteet istuma-asennossa, korkeataajuinen lineaarinen USG-koetin sijoitetaan noin 2-3 cm sivusuunnassa T5-piikkausprosesseista pituussuuntaiseen tasoon. Kun T5:n poikittaisprosessi on visualisoitu tasolähestymisellä, iho viedään kraniokaudaaliseen suuntaan. Trapezius-, rhomboid- ja erector spinae -lihakset siirretään ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erector spinae -lihasfaskian ja nikaman poikittaisprosessin väliin, kun neula lepää piikijän päällä (noin 3 cm syvä) ja tukoskohta varmistetaan. Sitten 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (1 mg/kg) ruiskutetaan negatiivisella aspiraatiolla.

SPSIPB-ryhmässä potilas sijoitetaan sivuasentoon, kirurginen puoli ylöspäin ja yläraaja roikkuu potilaan pään päällä USG-ohjattua serratus posterior superior plan -lohkoa varten. Kun asepsis- ja antisepsisolosuhteet on järjestetty, selkärangan lapa visualisoidaan lapaluun yläpuolella korkeataajuisella lineaarisella USG-sondillamme. 3. kylkiluu visualisoidaan korkeataajuisella mittapäällä lapaluun mediaalisesti, mikä vastaa 3. kylkiluuta. Kylkiluut, keuhkopussi ja sitä peittävä serratus-lihas määritetään ja neulan kärkeä viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa 3. kylkiluuta. Kun kolmas kylkiluu on visualisoitu USG:lla, annetaan 5 ml isotonista ja suoritetaan hydrodissektio, 30 ml 0,25% bupivakaiini (1 mg/kg) ruiskutetaan serratus posterior superior -lihaksen ja 3. kylkiluun väliin. Paikallispuudutuksen kraniokaudaalinen leviäminen visualisoidaan USG:llä. Tämän jälkeen potilaat viedään leikkaussaliin ja suoritetaan rutiinitarkkailu, mukaan lukien EKG, perifeerinen happisaturaation, non-invasiivinen verenpaineen valtimopaineen seuranta ja bispektrisen indeksin (BIS) seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Turkki, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 52 tervettä vapaaehtoista, joilla on VATS
  • ASA 1-2-3
  • 18-80 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on koagulopatia
  • haava ja infektio lohkoalueella
  • allergia paikallispuudutettaville lääkkeille
  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: erector spina plan block (ESPB)
erector spina plan block (ESPB): Kun ESPB-ryhmälle on annettu aseptiset ja antisepsiset olosuhteet istuma-asennossa, korkeataajuinen lineaarinen USG-anturi sijoitetaan noin 2-3 cm sivusuunnassa T5-pinaprosessiin pituussuuntaisessa tasossa. Kun T5:n poikittaisprosessi on visualisoitu tasolähestymisellä, iho viedään kraniokaudaaliseen suuntaan. Trapezius-, rhomboid- ja erector spinae -lihakset siirretään ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erector spinae -lihasfaskian ja nikaman poikittaisprosessin väliin, kun neula lepää piikijän päällä (noin 3 cm syvä) ja tukoskohta varmistetaan. Ennen leikkausta 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (1 mg/kg) ruiskutetaan negatiivisella aspiraatiolla.
erector spina plan block
Ennen leikkausta molemmille ryhmille annettiin 0,25 % bupivakaiinia 30 ml.
Active Comparator: Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB)
SPSIPB-ryhmässä potilas sijoitetaan sivuasentoon, kirurginen puoli ylöspäin ja yläraaja roikkuu potilaan pään päällä USG-ohjattua serratus posterior superior plan -lohkoa varten. Kun asepsis- ja antisepsisolosuhteet on järjestetty, selkärangan lapa visualisoidaan lapaluun yläpuolella korkeataajuisella lineaarisella USG-sondillamme. 3. kylkiluu visualisoidaan korkeataajuisella mittapäällä lapaluun mediaalisesti, mikä vastaa 3. kylkiluuta. Kylkiluut, keuhkopussi ja sitä peittävä serratus-lihas määritetään ja neulan kärkeä viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa 3. kylkiluuta. Kun kolmas kylkiluu on visualisoitu USG:lla, annetaan 5 ml isotonista ja suoritetaan hydrodissektio, 30 ml 0,25% bupivakaiini (1 mg/kg) ruiskutetaan serratus posterior superior -lihaksen ja 3. kylkiluun väliin.
Ennen leikkausta molemmille ryhmille annettiin 0,25 % bupivakaiinia 30 ml.
Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
mg
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
0 kivuton - 10 erittäin kivulias
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa