- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06352398
Analgeettisen tehon vertailu video-avusteisilla torakoskooppisella leikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spina plan block (ESPB) ja Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) vaikutusta postoperatiiviseen analgesian hoitoon.
Sen jälkeen, kun ESPB-ryhmälle on annettu asepsis- ja antisepsis-olosuhteet istuma-asennossa, korkeataajuinen lineaarinen USG-koetin sijoitetaan noin 2-3 cm sivusuunnassa T5-piikkausprosesseista pituussuuntaiseen tasoon. Kun T5:n poikittaisprosessi on visualisoitu tasolähestymisellä, iho viedään kraniokaudaaliseen suuntaan. Trapezius-, rhomboid- ja erector spinae -lihakset siirretään ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erector spinae -lihasfaskian ja nikaman poikittaisprosessin väliin, kun neula lepää piikijän päällä (noin 3 cm syvä) ja tukoskohta varmistetaan. Sitten 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (1 mg/kg) ruiskutetaan negatiivisella aspiraatiolla.
SPSIPB-ryhmässä potilas sijoitetaan sivuasentoon, kirurginen puoli ylöspäin ja yläraaja roikkuu potilaan pään päällä USG-ohjattua serratus posterior superior plan -lohkoa varten. Kun asepsis- ja antisepsisolosuhteet on järjestetty, selkärangan lapa visualisoidaan lapaluun yläpuolella korkeataajuisella lineaarisella USG-sondillamme. 3. kylkiluu visualisoidaan korkeataajuisella mittapäällä lapaluun mediaalisesti, mikä vastaa 3. kylkiluuta. Kylkiluut, keuhkopussi ja sitä peittävä serratus-lihas määritetään ja neulan kärkeä viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa 3. kylkiluuta. Kun kolmas kylkiluu on visualisoitu USG:lla, annetaan 5 ml isotonista ja suoritetaan hydrodissektio, 30 ml 0,25% bupivakaiini (1 mg/kg) ruiskutetaan serratus posterior superior -lihaksen ja 3. kylkiluun väliin. Paikallispuudutuksen kraniokaudaalinen leviäminen visualisoidaan USG:llä. Tämän jälkeen potilaat viedään leikkaussaliin ja suoritetaan rutiinitarkkailu, mukaan lukien EKG, perifeerinen happisaturaation, non-invasiivinen verenpaineen valtimopaineen seuranta ja bispektrisen indeksin (BIS) seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Turkki, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 52 tervettä vapaaehtoista, joilla on VATS
- ASA 1-2-3
- 18-80 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on koagulopatia
- haava ja infektio lohkoalueella
- allergia paikallispuudutettaville lääkkeille
- kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: erector spina plan block (ESPB)
erector spina plan block (ESPB): Kun ESPB-ryhmälle on annettu aseptiset ja antisepsiset olosuhteet istuma-asennossa, korkeataajuinen lineaarinen USG-anturi sijoitetaan noin 2-3 cm sivusuunnassa T5-pinaprosessiin pituussuuntaisessa tasossa.
Kun T5:n poikittaisprosessi on visualisoitu tasolähestymisellä, iho viedään kraniokaudaaliseen suuntaan.
Trapezius-, rhomboid- ja erector spinae -lihakset siirretään ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erector spinae -lihasfaskian ja nikaman poikittaisprosessin väliin, kun neula lepää piikijän päällä (noin 3 cm syvä) ja tukoskohta varmistetaan.
Ennen leikkausta 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (1 mg/kg) ruiskutetaan negatiivisella aspiraatiolla.
|
erector spina plan block
Ennen leikkausta molemmille ryhmille annettiin 0,25 % bupivakaiinia 30 ml.
|
|
Active Comparator: Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB)
SPSIPB-ryhmässä potilas sijoitetaan sivuasentoon, kirurginen puoli ylöspäin ja yläraaja roikkuu potilaan pään päällä USG-ohjattua serratus posterior superior plan -lohkoa varten.
Kun asepsis- ja antisepsisolosuhteet on järjestetty, selkärangan lapa visualisoidaan lapaluun yläpuolella korkeataajuisella lineaarisella USG-sondillamme.
3. kylkiluu visualisoidaan korkeataajuisella mittapäällä lapaluun mediaalisesti, mikä vastaa 3. kylkiluuta.
Kylkiluut, keuhkopussi ja sitä peittävä serratus-lihas määritetään ja neulan kärkeä viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa 3. kylkiluuta. Kun kolmas kylkiluu on visualisoitu USG:lla, annetaan 5 ml isotonista ja suoritetaan hydrodissektio, 30 ml 0,25% bupivakaiini (1 mg/kg) ruiskutetaan serratus posterior superior -lihaksen ja 3. kylkiluun väliin.
|
Ennen leikkausta molemmille ryhmille annettiin 0,25 % bupivakaiinia 30 ml.
Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
mg
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
0 kivuton - 10 erittäin kivulias
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBTuysuz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .