- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06352398
Porównanie skuteczności przeciwbólowej u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopowym wspomaganym wideo
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu blokady planu prostownika kręgosłupa (ESPB) i blokady planu międzyżebrowego tylnego górnego zębatego (SPSIPB) na leczenie przeciwbólowe pooperacyjne.
Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki grupie ESPB w pozycji siedzącej, w odległości około 2-3 cm bocznej od wyrostka kolczystego T5 w płaszczyźnie podłużnej zostanie umieszczona liniowa sonda USG wysokiej częstotliwości. Po wizualizacji wyrostka poprzecznego T5 z podejścia płaskiego, skóra zostanie wprowadzona w kierunku czaszkowo-ogonowym. Podaje się mięśnie czworoboczne, romboidalne i prostowniki kręgosłupa, a następnie pomiędzy powięź mięśnia prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny kręgosłupa wstrzykuje się 5 ml soli fizjologicznej, gdy igła spoczywa na wyrostku kolczystym (około 3 cm głębokości) i potwierdza się miejsce blokady. Następnie wstrzykuje się 30 ml 0,25% bupiwakainy (1 mg/kg) metodą aspiracji ujemnej.
W grupie SPSIPB pacjent będzie ułożony w pozycji bocznej, stroną operacyjną skierowaną do góry, a kończyna górna wisi nad głową pacjenta w celu wykonania bloku zębatego tylnego górnego pod kontrolą USG. Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki łopatka kręgosłupa zostanie uwidoczniona nad łopatką za pomocą naszej liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości. Trzecie żebro zostanie uwidocznione za pomocą sondy o wysokiej częstotliwości, przyśrodkowej od łopatki, odpowiadającej poziomowi trzeciego żebra. Określone zostaną żebra, opłucna i pokrywający ją mięsień zębaty, a następnie wsunie się czubek igły do zetknięcia z III żebrem. Po uwidocznieniu III żebra w USG podaje się izotonik 5 ml i wykonuje się hydrodyssekcję 30 ml 0,25% bupiwakainę (1 mg/kg) zostanie wstrzyknięta pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a trzecie żebro. Rozprzestrzenianie się środka znieczulającego miejscowo w kierunku czaszkowo-ogonowym zostanie uwidocznione za pomocą USG. Następnie pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną i zostaną wykonane rutynowe badania obejmujące EKG, saturację krwi obwodowej, nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi i monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Indyk, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 52 zdrowych ochotników z VATS
- AS 1-2-3
- 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z koagulopatią
- rana i infekcja w okolicy bloku
- alergia na leki miejscowo znieczulające
- upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok planu kręgosłupa (ESPB)
Blok prostownika kręgosłupa (ESPB): Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki grupie ESPB w pozycji siedzącej, liniowa sonda USG o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona około 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5 w płaszczyźnie podłużnej.
Po wizualizacji wyrostka poprzecznego T5 z podejścia płaskiego, skóra zostanie wprowadzona w kierunku czaszkowo-ogonowym.
Podaje się mięśnie czworoboczne, romboidalne i prostowniki kręgosłupa, a następnie pomiędzy powięź mięśnia prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny kręgosłupa wstrzykuje się 5 ml soli fizjologicznej, gdy igła spoczywa na wyrostku kolczystym (około 3 cm głębokości) i potwierdza się miejsce blokady.
Przed operacją wstrzykuje się 30 ml 0,25% bupiwakainy (1 mg/kg) metodą aspiracji ujemnej.
|
blok planu erekcyjnego spina
Przed operacją obu grupom podano 0,25% bupiwakainę 30 ml.
|
|
Aktywny komparator: Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy (SPSIPB)
W grupie SPSIPB pacjent będzie ułożony w pozycji bocznej, stroną operacyjną skierowaną do góry, a kończyna górna wisi nad głową pacjenta w celu wykonania bloku zębatego tylnego górnego pod kontrolą USG.
Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki łopatka kręgosłupa zostanie uwidoczniona nad łopatką za pomocą naszej liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości.
Trzecie żebro zostanie uwidocznione za pomocą sondy o wysokiej częstotliwości, przyśrodkowej od łopatki, odpowiadającej poziomowi trzeciego żebra.
Określone zostaną żebra, opłucna i pokrywający ją mięsień zębaty, a następnie wsunie się czubek igły do zetknięcia z III żebrem. Po uwidocznieniu III żebra w USG podaje się izotonik 5 ml i wykonuje się hydrodyssekcję 30 ml 0,25% bupiwakainę (1 mg/kg) zostanie wstrzyknięta pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a trzecie żebro.
|
Przed operacją obu grupom podano 0,25% bupiwakainę 30 ml.
Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy (SPSIPB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
mg
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu NRS
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
0 bezbolesne do 10 bardzo bolesne
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBTuysuz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blok planu erekcyjnego spina
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Blok prostownika kręgosłupa | Wielokrotne złamania żeber | Wycieczka przeponowa | Krawędź bloku laminarnegoEgipt
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
Gulhane School of MedicineZakończonyZnieczulenie | Złamania kręgosłupa | Znieczulenie, regionalne | Środki znieczulające, miejscoweIndyk
-
Firat UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowejEgipt
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenieSerratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej, w porównaniu z blokami płaszczyzny twarzy kręgosłupaOperacja plastyczna biustuEgipt
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Egipt
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Jeszcze nie rekrutacja
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)