Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopowym wspomaganym wideo

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Burcu Bozdogan Tuysuz
52 pacjentów włączonych do badania podzielono na dwie grupy: ESPB (n=26) i SPSIPB (n=26). Przed operacją obu grupom podano 0,25% bupiwakainę 30 ml. Po przyjęciu na salę operacyjną wszyscy pacjenci zostali poddani standardowym zabiegom znieczulenia. Morfina 0,05 mg/kg i.v. i zwolnienie warunkowe 1 g i.v. podawano na 30 minut przed zakończeniem operacji. Po zabiegu pacjentowi poddano kontrolowaną analgezję. Rejestrowano dane demograficzne, wyniki ASA, wskaźniki masy ciała, okołooperacyjne wartości hemodynamiczne, spożycie remifentanylu i czas trwania operacji. Rejestrowano wyniki NRS w pierwszych 24 godzinach po operacji, spożycie morfiny, liczbę epizodów nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu blokady planu prostownika kręgosłupa (ESPB) i blokady planu międzyżebrowego tylnego górnego zębatego (SPSIPB) na leczenie przeciwbólowe pooperacyjne.

Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki grupie ESPB w pozycji siedzącej, w odległości około 2-3 cm bocznej od wyrostka kolczystego T5 w płaszczyźnie podłużnej zostanie umieszczona liniowa sonda USG wysokiej częstotliwości. Po wizualizacji wyrostka poprzecznego T5 z podejścia płaskiego, skóra zostanie wprowadzona w kierunku czaszkowo-ogonowym. Podaje się mięśnie czworoboczne, romboidalne i prostowniki kręgosłupa, a następnie pomiędzy powięź mięśnia prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny kręgosłupa wstrzykuje się 5 ml soli fizjologicznej, gdy igła spoczywa na wyrostku kolczystym (około 3 cm głębokości) i potwierdza się miejsce blokady. Następnie wstrzykuje się 30 ml 0,25% bupiwakainy (1 mg/kg) metodą aspiracji ujemnej.

W grupie SPSIPB pacjent będzie ułożony w pozycji bocznej, stroną operacyjną skierowaną do góry, a kończyna górna wisi nad głową pacjenta w celu wykonania bloku zębatego tylnego górnego pod kontrolą USG. Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki łopatka kręgosłupa zostanie uwidoczniona nad łopatką za pomocą naszej liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości. Trzecie żebro zostanie uwidocznione za pomocą sondy o wysokiej częstotliwości, przyśrodkowej od łopatki, odpowiadającej poziomowi trzeciego żebra. Określone zostaną żebra, opłucna i pokrywający ją mięsień zębaty, a następnie wsunie się czubek igły do ​​zetknięcia z III żebrem. Po uwidocznieniu III żebra w USG podaje się izotonik 5 ml i wykonuje się hydrodyssekcję 30 ml 0,25% bupiwakainę (1 mg/kg) zostanie wstrzyknięta pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a trzecie żebro. Rozprzestrzenianie się środka znieczulającego miejscowo w kierunku czaszkowo-ogonowym zostanie uwidocznione za pomocą USG. Następnie pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną i zostaną wykonane rutynowe badania obejmujące EKG, saturację krwi obwodowej, nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi i monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Indyk, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 52 zdrowych ochotników z VATS
  • AS 1-2-3
  • 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z koagulopatią
  • rana i infekcja w okolicy bloku
  • alergia na leki miejscowo znieczulające
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok planu kręgosłupa (ESPB)
Blok prostownika kręgosłupa (ESPB): Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki grupie ESPB w pozycji siedzącej, liniowa sonda USG o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona około 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5 w płaszczyźnie podłużnej. Po wizualizacji wyrostka poprzecznego T5 z podejścia płaskiego, skóra zostanie wprowadzona w kierunku czaszkowo-ogonowym. Podaje się mięśnie czworoboczne, romboidalne i prostowniki kręgosłupa, a następnie pomiędzy powięź mięśnia prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny kręgosłupa wstrzykuje się 5 ml soli fizjologicznej, gdy igła spoczywa na wyrostku kolczystym (około 3 cm głębokości) i potwierdza się miejsce blokady. Przed operacją wstrzykuje się 30 ml 0,25% bupiwakainy (1 mg/kg) metodą aspiracji ujemnej.
blok planu erekcyjnego spina
Przed operacją obu grupom podano 0,25% bupiwakainę 30 ml.
Aktywny komparator: Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy (SPSIPB)
W grupie SPSIPB pacjent będzie ułożony w pozycji bocznej, stroną operacyjną skierowaną do góry, a kończyna górna wisi nad głową pacjenta w celu wykonania bloku zębatego tylnego górnego pod kontrolą USG. Po zapewnieniu warunków aseptyki i antyseptyki łopatka kręgosłupa zostanie uwidoczniona nad łopatką za pomocą naszej liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości. Trzecie żebro zostanie uwidocznione za pomocą sondy o wysokiej częstotliwości, przyśrodkowej od łopatki, odpowiadającej poziomowi trzeciego żebra. Określone zostaną żebra, opłucna i pokrywający ją mięsień zębaty, a następnie wsunie się czubek igły do ​​zetknięcia z III żebrem. Po uwidocznieniu III żebra w USG podaje się izotonik 5 ml i wykonuje się hydrodyssekcję 30 ml 0,25% bupiwakainę (1 mg/kg) zostanie wstrzyknięta pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a trzecie żebro.
Przed operacją obu grupom podano 0,25% bupiwakainę 30 ml.
Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy (SPSIPB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: do 24 godzin
mg
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu NRS
Ramy czasowe: do 24 godzin
0 bezbolesne do 10 bardzo bolesne
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok planu erekcyjnego spina

Subskrybuj