Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertestillende effekt hos videoassisteret thorakoskopiske kirurgipatienter

5. april 2024 opdateret af: Burcu Bozdogan Tuysuz
De 52 patienter inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i to grupper som ESPB (n=26) og SPSIPB (n=26). Før operationen blev 0,25% bupivacain 30 ml administreret til begge grupper. Efter indlæggelse på operationsstuen gennemgik alle patienter almindelige anæstesiprocedurer. Morfin 0,05 mg/kg i.v. og parol 1 g i.v. blev administreret 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Efter operationen blev patienten fulgt op med kontrolleret analgesi. Demografiske data, ASA-score, kropsmasseindeks, perioperative hæmodynamiske værdier, remifentanilforbrug og operationens varighed blev registreret. Postoperative første 24 timers NRS-score, morfinforbrug, antal kvalme- og opkastningsepisoder blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​erector spina plan blok (ESPB) og Serratus posterior superior intercostal plan blok (SPSIPB) på postoperativ analgesibehandling.

Efter at have givet asepsis- og antisepsistilstande til ESPB-gruppen i siddende stilling, vil en højfrekvent lineær USG-probe blive placeret ca. 2-3 cm lateralt for T5-rygprocessen i det langsgående plan. Efter visualisering af T5 tværgående proces med in-plan tilgang, vil huden blive indført i den kranioaudale retning. Trapezius, rhomboid og erector spinae muskler vil blive passeret, og 5 ml saltvand vil blive injiceret mellem erector spinae muskel fascia og vertebral tværgående proces, når nålen hviler på den spinous proces (ca. 3 cm dyb), og blokeringsstedet vil blive bekræftet. Derefter vil 30 ml 0,25 % bupivacain (1 mg/kg) blive injiceret ved negativ aspiration.

I SPSIPB-gruppen vil patienten være placeret i lateral position med den kirurgiske side opad og den øvre ekstremitet hængende over patientens hoved for den USG-guidede serratus posterior superior plan blok. Efter asepsis og antisepsis-betingelser er tilvejebragt, vil spina scapula blive visualiseret over scapula med vores højfrekvente lineære USG-probe. Det 3. ribben vil blive visualiseret med en højfrekvent probe medial til scapula svarende til 3. ribbens niveau. Ribben, lungehinden og serratusmusklen, der dækker den, vil blive bestemt, og nålespidsen vil blive fremført, indtil den rører 3. ribben. Efter at 3. ribben er visualiseret ved USG, gives 5 ml isotonisk og hydrodissektion udføres, 30 ml 0,25 % bupivacain (1 mg/kg) vil blive injiceret mellem serratus posterior superior muskel og 3. ribben. Den kranioaudale spredning af lokalbedøvelse vil blive visualiseret af USG. Efterfølgende vil patienterne blive ført til operationsstuen, og der vil blive udført rutinemæssig monitorering inklusive EKG, perifer iltmætning, non-invasiv blodtryksmonitorering af arterielt tryk og bispektralt indeks (BIS) monitorering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Kalkun, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 52 raske frivillige med moms
  • ASA 1-2-3
  • 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med koagulopati
  • sår og infektion i blokområdet
  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spina plan blok (ESPB)
erector spina plan block (ESPB): Efter at have givet asepsis og antisepsis-tilstande til ESPB-gruppen i siddende stilling, placeres en højfrekvent lineær USG-sonde ca. 2-3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen i det langsgående plan. Efter visualisering af T5 tværgående proces med in-plan tilgang, vil huden blive indført i den kranioaudale retning. Trapezius, rhomboid og erector spinae muskler vil blive passeret, og 5 ml saltvand vil blive injiceret mellem erector spinae muskel fascia og vertebral tværgående proces, når nålen hviler på den spinous proces (ca. 3 cm dyb), og blokeringsstedet vil blive bekræftet. Før operationen injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain (1 mg/kg) ved negativ aspiration.
Procedure: erector spina plan blok
erector spina plan blok
Medicin: 0,25% bupivacain
Før operationen blev 0,25% bupivacain 30 ml administreret til begge grupper.
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal planblok (SPSIPB)
I SPSIPB-gruppen vil patienten være placeret i lateral position med den kirurgiske side opad og den øvre ekstremitet hængende over patientens hoved for den USG-guidede serratus posterior superior plan blok. Efter asepsis og antisepsis-betingelser er tilvejebragt, vil spina scapula blive visualiseret over scapula med vores højfrekvente lineære USG-probe. Det 3. ribben vil blive visualiseret med en højfrekvent probe medial til scapula svarende til 3. ribbens niveau. Ribben, lungehinden og serratusmusklen, der dækker den, vil blive bestemt, og nålespidsen vil blive fremført, indtil den rører 3. ribben. Efter at 3. ribben er visualiseret ved USG, gives 5 ml isotonisk og hydrodissektion udføres, 30 ml 0,25 % bupivacain (1 mg/kg) vil blive injiceret mellem serratus posterior superior muskel og 3. ribben.
Medicin: 0,25% bupivacain
Før operationen blev 0,25% bupivacain 30 ml administreret til begge grupper.
Procedure: Serratus posterior superior interkostal planblok (SPSIPB)
Serratus posterior superior interkostal planblok (SPSIPB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug første 24 timer
Tidsramme: op til 24 timer
mg
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertescore
Tidsramme: op til 24 timer
0 smertefrit til 10 meget smertefuldt
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burcu Bozdogan Tuysuz

Efterforskere

  • Studieleder: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBTuysuz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med erector spina plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner