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Comparaison de l'efficacité analgésique chez les patients en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée

5 avril 2024 mis à jour par: Burcu Bozdogan Tuysuz
Les 52 patients inclus dans l'étude ont été divisés en deux groupes : ESPB (n=26) et SPSIPB (n=26). Avant l'opération, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés aux deux groupes. Après leur admission en salle d’opération, tous les patients ont subi des procédures d’anesthésie standard. Morphine 0,05 mg/kg i.v. et parole 1 g i.v. ont été administrés 30 minutes avant la fin de l’opération. Après l'opération, le patient a été suivi par une analgésie contrôlée. Les données démographiques, les scores ASA, les indices de masse corporelle, les valeurs hémodynamiques périopératoires, la consommation de rémifentanil et la durée de l'intervention chirurgicale ont été enregistrés. Les scores NRS postopératoires des premières 24 heures, la consommation de morphine, le nombre d'épisodes de nausées et de vomissements ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du bloc plan érecteur du rachis (ESPB) et du bloc plan intercostal postérieur supérieur Serratus (SPSIPB) sur la gestion de l'analgésie postopératoire.

Après avoir fourni des conditions d'asepsie et d'antisepsie au groupe ESPB en position assise, une sonde USG linéaire haute fréquence sera placée à environ 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5 dans le plan longitudinal. Après avoir visualisé l'apophyse transverse T5 avec l'approche dans le plan, la peau sera entrée dans la direction craniocaudale. Les muscles trapèze, rhomboïde et érecteur du rachis seront passés et 5 ml de solution saline seront injectés entre le fascia du muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse vertébrale lorsque l'aiguille repose sur l'apophyse épineuse (environ 3 cm de profondeur) et le site du bloc sera confirmé. Ensuite, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (1 mg/kg) seront injectés par aspiration négative.

Dans le groupe SPSIPB, le patient sera positionné en position latérale, avec le côté chirurgical vers le haut et le membre supérieur suspendu au-dessus de la tête du patient pour le bloc plan supérieur postérieur du dentelé guidé par USG. Une fois les conditions d'asepsie et d'antisepsie assurées, la scapula spina sera visualisée au-dessus de la scapula avec notre sonde USG linéaire haute fréquence. La 3ème côte sera visualisée avec une sonde haute fréquence médiale par rapport à l'omoplate correspondant au niveau de la 3ème côte. Les côtes, la plèvre et le muscle dentelé qui la recouvrent seront déterminés et la pointe de l'aiguille sera avancée jusqu'à ce qu'elle touche la 3ème côte. Une fois la 3ème côte visualisée par USG, 5 ml d'isotonique sont administrés et une hydrodissection est effectuée, 30 ml 0,25% de la bupivacaïne (1 mg/kg) sera injectée entre le muscle grand dentelé postéro-supérieur et la 3ème côte. La propagation craniocaudale de l'anesthésique local sera visualisée par USG. Ensuite, les patients seront emmenés à la salle d'opération et une surveillance de routine comprenant l'ECG, la saturation périphérique en oxygène, la surveillance non invasive de la pression artérielle et la surveillance de l'indice bispectral (BIS) seront effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Turquie, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 52 volontaires sains avec TVAS
  • ASA 1-2-3
  • 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de coagulopathie
  • plaie et infection dans la zone du bloc
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc plan spina érecteur (ESPB)
bloc plan de colonne vertébrale érecteur (ESPB) : Après avoir fourni des conditions d'asepsie et d'antisepsie au groupe ESPB en position assise, une sonde USG linéaire haute fréquence sera placée à environ 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5 dans le plan longitudinal. Après avoir visualisé l'apophyse transverse T5 avec l'approche dans le plan, la peau sera entrée dans la direction craniocaudale. Les muscles trapèze, rhomboïde et érecteur du rachis seront passés et 5 ml de solution saline seront injectés entre le fascia du muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse vertébrale lorsque l'aiguille repose sur l'apophyse épineuse (environ 3 cm de profondeur) et le site du bloc sera confirmé. Avant l'opération, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (1 mg/kg) seront injectés par aspiration négative.
bloc de plan de spina érecteur
Avant l'opération, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés aux deux groupes.
Comparateur actif: Bloc plan intercostal postéro-supérieur Serratus (SPSIPB)
Dans le groupe SPSIPB, le patient sera positionné en position latérale, avec le côté chirurgical vers le haut et le membre supérieur suspendu au-dessus de la tête du patient pour le bloc plan supérieur postérieur du dentelé guidé par USG. Une fois les conditions d'asepsie et d'antisepsie assurées, la scapula spina sera visualisée au-dessus de la scapula avec notre sonde USG linéaire haute fréquence. La 3ème côte sera visualisée avec une sonde haute fréquence médiale par rapport à l'omoplate correspondant au niveau de la 3ème côte. Les côtes, la plèvre et le muscle dentelé qui la recouvrent seront déterminés et la pointe de l'aiguille sera avancée jusqu'à ce qu'elle touche la 3ème côte. Une fois la 3ème côte visualisée par USG, 5 ml d'isotonique sont administrés et une hydrodissection est effectuée, 30 ml 0,25% de la bupivacaïne (1 mg/kg) sera injectée entre le muscle grand dentelé postéro-supérieur et la 3ème côte.
Avant l'opération, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés aux deux groupes.
Bloc plan intercostal postéro-supérieur Serratus (SPSIPB)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de morphine dans les premières 24 heures
Délai: jusqu'à 24 heures
mg
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur NRS
Délai: jusqu'à 24 heures
0 indolore à 10 très douloureux
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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