- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352398
Comparaison de l'efficacité analgésique chez les patients en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du bloc plan érecteur du rachis (ESPB) et du bloc plan intercostal postérieur supérieur Serratus (SPSIPB) sur la gestion de l'analgésie postopératoire.
Après avoir fourni des conditions d'asepsie et d'antisepsie au groupe ESPB en position assise, une sonde USG linéaire haute fréquence sera placée à environ 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5 dans le plan longitudinal. Après avoir visualisé l'apophyse transverse T5 avec l'approche dans le plan, la peau sera entrée dans la direction craniocaudale. Les muscles trapèze, rhomboïde et érecteur du rachis seront passés et 5 ml de solution saline seront injectés entre le fascia du muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse vertébrale lorsque l'aiguille repose sur l'apophyse épineuse (environ 3 cm de profondeur) et le site du bloc sera confirmé. Ensuite, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (1 mg/kg) seront injectés par aspiration négative.
Dans le groupe SPSIPB, le patient sera positionné en position latérale, avec le côté chirurgical vers le haut et le membre supérieur suspendu au-dessus de la tête du patient pour le bloc plan supérieur postérieur du dentelé guidé par USG. Une fois les conditions d'asepsie et d'antisepsie assurées, la scapula spina sera visualisée au-dessus de la scapula avec notre sonde USG linéaire haute fréquence. La 3ème côte sera visualisée avec une sonde haute fréquence médiale par rapport à l'omoplate correspondant au niveau de la 3ème côte. Les côtes, la plèvre et le muscle dentelé qui la recouvrent seront déterminés et la pointe de l'aiguille sera avancée jusqu'à ce qu'elle touche la 3ème côte. Une fois la 3ème côte visualisée par USG, 5 ml d'isotonique sont administrés et une hydrodissection est effectuée, 30 ml 0,25% de la bupivacaïne (1 mg/kg) sera injectée entre le muscle grand dentelé postéro-supérieur et la 3ème côte. La propagation craniocaudale de l'anesthésique local sera visualisée par USG. Ensuite, les patients seront emmenés à la salle d'opération et une surveillance de routine comprenant l'ECG, la saturation périphérique en oxygène, la surveillance non invasive de la pression artérielle et la surveillance de l'indice bispectral (BIS) seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Turquie, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 52 volontaires sains avec TVAS
- ASA 1-2-3
- 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- patients atteints de coagulopathie
- plaie et infection dans la zone du bloc
- allergie aux anesthésiques locaux
- retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc plan spina érecteur (ESPB)
bloc plan de colonne vertébrale érecteur (ESPB) : Après avoir fourni des conditions d'asepsie et d'antisepsie au groupe ESPB en position assise, une sonde USG linéaire haute fréquence sera placée à environ 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5 dans le plan longitudinal.
Après avoir visualisé l'apophyse transverse T5 avec l'approche dans le plan, la peau sera entrée dans la direction craniocaudale.
Les muscles trapèze, rhomboïde et érecteur du rachis seront passés et 5 ml de solution saline seront injectés entre le fascia du muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse vertébrale lorsque l'aiguille repose sur l'apophyse épineuse (environ 3 cm de profondeur) et le site du bloc sera confirmé.
Avant l'opération, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (1 mg/kg) seront injectés par aspiration négative.
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bloc de plan de spina érecteur
Avant l'opération, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés aux deux groupes.
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Comparateur actif: Bloc plan intercostal postéro-supérieur Serratus (SPSIPB)
Dans le groupe SPSIPB, le patient sera positionné en position latérale, avec le côté chirurgical vers le haut et le membre supérieur suspendu au-dessus de la tête du patient pour le bloc plan supérieur postérieur du dentelé guidé par USG.
Une fois les conditions d'asepsie et d'antisepsie assurées, la scapula spina sera visualisée au-dessus de la scapula avec notre sonde USG linéaire haute fréquence.
La 3ème côte sera visualisée avec une sonde haute fréquence médiale par rapport à l'omoplate correspondant au niveau de la 3ème côte.
Les côtes, la plèvre et le muscle dentelé qui la recouvrent seront déterminés et la pointe de l'aiguille sera avancée jusqu'à ce qu'elle touche la 3ème côte. Une fois la 3ème côte visualisée par USG, 5 ml d'isotonique sont administrés et une hydrodissection est effectuée, 30 ml 0,25% de la bupivacaïne (1 mg/kg) sera injectée entre le muscle grand dentelé postéro-supérieur et la 3ème côte.
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Avant l'opération, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés aux deux groupes.
Bloc plan intercostal postéro-supérieur Serratus (SPSIPB)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de morphine dans les premières 24 heures
Délai: jusqu'à 24 heures
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mg
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur NRS
Délai: jusqu'à 24 heures
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0 indolore à 10 très douloureux
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBTuysuz
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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