Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekt hos videoassisterte thorakoskopiske kirurgipasienter

5. april 2024 oppdatert av: Burcu Bozdogan Tuysuz
De 52 pasientene som ble inkludert i studien ble delt inn i to grupper som ESPB (n=26) og SPSIPB (n=26). Før operasjonen ble det gitt 0,25 % bupivakain 30 ml til begge gruppene. Etter innleggelse på operasjonsstuen gjennomgikk alle pasienter standard anestesi. Morfin 0,05 mg/kg i.v. og parol 1 g i.v. ble administrert 30 minutter før avsluttet operasjon. Postoperativt ble pasienten fulgt opp med kontrollert analgesi. Demografiske data, ASA-skåre, kroppsmasseindekser, perioperative hemodynamiske verdier, remifentanilforbruk og operasjonsvarighet ble registrert. Postoperative første 24 timer ble NRS-skår, morfinforbruk, antall kvalme- og oppkastepisoder registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere effekten av erector spina plan blokk (ESPB) og Serratus posterior superior interkostal plan blokk (SPSIPB) på postoperativ analgesibehandling.

Etter å ha gitt asepsis- og antisepsistilstander til ESPB-gruppen i sittende stilling, vil en høyfrekvent lineær USG-probe plasseres omtrent 2-3 cm lateralt til T5-ryggprosessen i det langsgående planet. Etter å ha visualisert den tverrgående T5-prosessen med i plan tilnærming, vil huden gå inn i kraniokaudal retning. Trapezius, rhomboid og erector spinae muskler vil bli passert og 5 ml saltvann vil bli injisert mellom erector spinae muskel fascia og vertebral transversal prosess når nålen hviler på spinous prosessen (ca. 3 cm dyp) og blokkstedet vil bli bekreftet. Deretter vil 30 ml 0,25 % bupivakain (1mg/kg) injiseres ved negativ aspirasjon.

I SPSIPB-gruppen vil pasienten bli posisjonert i lateral stilling, med kirurgisk side opp og øvre ekstremitet hengende over pasientens hode for den USG-guidede serratus posterior superior plan-blokken. Etter at asepsis og antisepsis-tilstander er gitt, vil spina scapula bli visualisert over scapula med vår høyfrekvente lineære USG-probe. Det 3. ribben vil bli visualisert med en høyfrekvent sonde medialt til scapula som tilsvarer 3. ribbenivå. Ribbene, pleura og serratusmuskelen som dekker den vil bli bestemt og nålespissen vil bli fremført til den berører 3. ribben. Etter at 3. ribben er visualisert av USG, gis 5 ml isotonisk og hydrodisseksjon utføres, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) injiseres mellom serratus posterior superior-muskelen og 3. ribbein. Den kraniokaudale spredningen av lokalbedøvelse vil bli visualisert av USG. Etterpå vil pasientene bli ført til operasjonsrommet og rutinemessig overvåking inkludert EKG, perifer oksygenmetning, ikke-invasiv blodtrykksmåling av arterielt trykk og bispektral indeks (BIS) overvåking vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Tyrkia, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 52 friske frivillige med moms
  • ASA 1-2-3
  • 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med koagulopati
  • sår og infeksjon i blokkområdet
  • allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: erector spina plan block (ESPB)
erector spina plan block (ESPB) : Etter å ha gitt asepsis og antisepsis-tilstander til ESPB-gruppen i sittende stilling, vil en høyfrekvent lineær USG-sonde plasseres omtrent 2-3 cm lateralt til T5 spinous prosess i det langsgående planet. Etter å ha visualisert den tverrgående T5-prosessen med i plan tilnærming, vil huden gå inn i kraniokaudal retning. Trapezius, rhomboid og erector spinae muskler vil bli passert og 5 ml saltvann vil bli injisert mellom erector spinae muskel fascia og vertebral transversal prosess når nålen hviler på spinous prosessen (ca. 3 cm dyp) og blokkstedet vil bli bekreftet. Før operasjonen vil 30 ml 0,25 % bupivakain (1mg/kg) injiseres ved negativ aspirasjon.
erector spina plan blokk
Før operasjonen ble det gitt 0,25 % bupivakain 30 ml til begge gruppene.
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB)
I SPSIPB-gruppen vil pasienten bli posisjonert i lateral stilling, med kirurgisk side opp og øvre ekstremitet hengende over pasientens hode for den USG-guidede serratus posterior superior plan-blokken. Etter at asepsis og antisepsis-tilstander er gitt, vil spina scapula bli visualisert over scapula med vår høyfrekvente lineære USG-probe. Det 3. ribben vil bli visualisert med en høyfrekvent sonde medialt til scapula som tilsvarer 3. ribbenivå. Ribbene, pleura og serratusmuskelen som dekker den vil bli bestemt og nålespissen vil bli fremført til den berører 3. ribben. Etter at 3. ribben er visualisert av USG, gis 5 ml isotonisk og hydrodisseksjon utføres, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) injiseres mellom serratus posterior superior-muskelen og 3. ribbein.
Før operasjonen ble det gitt 0,25 % bupivakain 30 ml til begge gruppene.
Serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk første 24 timer
Tidsramme: opptil 24 timer
mg
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertescore
Tidsramme: opptil 24 timer
0 smertefri til 10 veldig smertefull
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere