- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06352398
Sammenligning av smertestillende effekt hos videoassisterte thorakoskopiske kirurgipasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere effekten av erector spina plan blokk (ESPB) og Serratus posterior superior interkostal plan blokk (SPSIPB) på postoperativ analgesibehandling.
Etter å ha gitt asepsis- og antisepsistilstander til ESPB-gruppen i sittende stilling, vil en høyfrekvent lineær USG-probe plasseres omtrent 2-3 cm lateralt til T5-ryggprosessen i det langsgående planet. Etter å ha visualisert den tverrgående T5-prosessen med i plan tilnærming, vil huden gå inn i kraniokaudal retning. Trapezius, rhomboid og erector spinae muskler vil bli passert og 5 ml saltvann vil bli injisert mellom erector spinae muskel fascia og vertebral transversal prosess når nålen hviler på spinous prosessen (ca. 3 cm dyp) og blokkstedet vil bli bekreftet. Deretter vil 30 ml 0,25 % bupivakain (1mg/kg) injiseres ved negativ aspirasjon.
I SPSIPB-gruppen vil pasienten bli posisjonert i lateral stilling, med kirurgisk side opp og øvre ekstremitet hengende over pasientens hode for den USG-guidede serratus posterior superior plan-blokken. Etter at asepsis og antisepsis-tilstander er gitt, vil spina scapula bli visualisert over scapula med vår høyfrekvente lineære USG-probe. Det 3. ribben vil bli visualisert med en høyfrekvent sonde medialt til scapula som tilsvarer 3. ribbenivå. Ribbene, pleura og serratusmuskelen som dekker den vil bli bestemt og nålespissen vil bli fremført til den berører 3. ribben. Etter at 3. ribben er visualisert av USG, gis 5 ml isotonisk og hydrodisseksjon utføres, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) injiseres mellom serratus posterior superior-muskelen og 3. ribbein. Den kraniokaudale spredningen av lokalbedøvelse vil bli visualisert av USG. Etterpå vil pasientene bli ført til operasjonsrommet og rutinemessig overvåking inkludert EKG, perifer oksygenmetning, ikke-invasiv blodtrykksmåling av arterielt trykk og bispektral indeks (BIS) overvåking vil bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Tyrkia, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 52 friske frivillige med moms
- ASA 1-2-3
- 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med koagulopati
- sår og infeksjon i blokkområdet
- allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- mental retardasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: erector spina plan block (ESPB)
erector spina plan block (ESPB) : Etter å ha gitt asepsis og antisepsis-tilstander til ESPB-gruppen i sittende stilling, vil en høyfrekvent lineær USG-sonde plasseres omtrent 2-3 cm lateralt til T5 spinous prosess i det langsgående planet.
Etter å ha visualisert den tverrgående T5-prosessen med i plan tilnærming, vil huden gå inn i kraniokaudal retning.
Trapezius, rhomboid og erector spinae muskler vil bli passert og 5 ml saltvann vil bli injisert mellom erector spinae muskel fascia og vertebral transversal prosess når nålen hviler på spinous prosessen (ca. 3 cm dyp) og blokkstedet vil bli bekreftet.
Før operasjonen vil 30 ml 0,25 % bupivakain (1mg/kg) injiseres ved negativ aspirasjon.
|
erector spina plan blokk
Før operasjonen ble det gitt 0,25 % bupivakain 30 ml til begge gruppene.
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB)
I SPSIPB-gruppen vil pasienten bli posisjonert i lateral stilling, med kirurgisk side opp og øvre ekstremitet hengende over pasientens hode for den USG-guidede serratus posterior superior plan-blokken.
Etter at asepsis og antisepsis-tilstander er gitt, vil spina scapula bli visualisert over scapula med vår høyfrekvente lineære USG-probe.
Det 3. ribben vil bli visualisert med en høyfrekvent sonde medialt til scapula som tilsvarer 3. ribbenivå.
Ribbene, pleura og serratusmuskelen som dekker den vil bli bestemt og nålespissen vil bli fremført til den berører 3. ribben. Etter at 3. ribben er visualisert av USG, gis 5 ml isotonisk og hydrodisseksjon utføres, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) injiseres mellom serratus posterior superior-muskelen og 3. ribbein.
|
Før operasjonen ble det gitt 0,25 % bupivakain 30 ml til begge gruppene.
Serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfinforbruk første 24 timer
Tidsramme: opptil 24 timer
|
mg
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS smertescore
Tidsramme: opptil 24 timer
|
0 smertefri til 10 veldig smertefull
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBTuysuz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .