Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia analgesica nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita

5 aprile 2024 aggiornato da: Burcu Bozdogan Tuysuz
I 52 pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi come ESPB (n=26) e SPSIPB (n=26). Prima dell'intervento ad entrambi i gruppi è stata somministrata bupivacaina allo 0,25% 30 ml. Dopo il ricovero in sala operatoria, tutti i pazienti sono stati sottoposti a procedure di anestesia standard. Morfina 0,05 mg/kg e.v. e parol 1 g i.v. sono stati somministrati 30 minuti prima della fine dell'operazione. Dopo l'intervento il paziente è stato seguito con analgesia controllata. Sono stati registrati i dati demografici, i punteggi ASA, gli indici di massa corporea, i valori emodinamici perioperatori, il consumo di remifentanil e la durata dell'intervento. Sono stati registrati i punteggi NRS delle prime 24 ore postoperatorie, il consumo di morfina, il numero di episodi di nausea e vomito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del blocco del piano intercostale posteriore superiore del Serratus (ESPB) e del blocco del piano intercostale posteriore superiore del Serratus (SPSIPB) sulla gestione dell'analgesia postoperatoria.

Dopo aver fornito condizioni di asepsi e antisepsi al gruppo ESPB in posizione seduta, una sonda USG lineare ad alta frequenza verrà posizionata a circa 2-3 cm lateralmente al processo spinoso T5 nel piano longitudinale. Dopo aver visualizzato il processo trasverso T5 con l'approccio in piano, la pelle verrà inserita in direzione craniocaudale. Verranno fatti passare i muscoli trapezio, romboide ed erettore della colonna vertebrale e verranno iniettati 5 ml di soluzione salina tra la fascia del muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasversale vertebrale quando l'ago poggia sul processo spinoso (a circa 3 cm di profondità) e verrà confermato il sito del blocco. Successivamente verranno iniettati 30 ml di bupivacaina allo 0,25% (1 mg/kg) mediante aspirazione negativa.

Nel gruppo SPSIPB, il paziente sarà posizionato in posizione laterale, con il lato chirurgico rivolto verso l'alto e l'estremità superiore sospesa sopra la testa del paziente per il blocco del piano posteriore superiore del dentato guidato dall'USG. Dopo che sono state fornite le condizioni di asepsi e antisepsi, la spina scapolare verrà visualizzata sopra la scapola con la nostra sonda USG lineare ad alta frequenza. La 3a costola verrà visualizzata con una sonda ad alta frequenza medialmente alla scapola corrispondente al livello della 3a costa. Verranno determinate le costole, la pleura e il muscolo dentato che la ricoprono e la punta dell'ago verrà fatta avanzare fino a toccare la 3a costola. Dopo che la 3a costola è stata visualizzata mediante USG, vengono somministrati 5 ml isotonici e viene eseguita l'idrodissezione, 30 ml allo 0,25% la bupivacaina (1 mg/kg) verrà iniettata tra il muscolo dentato posteriore superiore e la 3a costola. La diffusione craniocaudale dell'anestetico locale sarà visualizzata mediante USG. Successivamente, i pazienti verranno portati in sala operatoria e verrà eseguito il monitoraggio di routine compreso l'ECG, la saturazione di ossigeno periferica, il monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa della pressione arteriosa e il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Tacchino, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 52 volontari sani con partita IVA
  • ASA 1-2-3
  • Dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da coagulopatia
  • ferita e infezione nell'area del blocco
  • allergia ai farmaci anestetici locali
  • ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del piano erettore spinale (ESPB)
Blocco del piano erettore spinale (ESPB): dopo aver fornito condizioni di asepsi e antisepsi al gruppo ESPB in posizione seduta, una sonda USG lineare ad alta frequenza verrà posizionata a circa 2-3 cm lateralmente al processo spinoso T5 nel piano longitudinale. Dopo aver visualizzato il processo trasverso T5 con l'approccio in piano, la pelle verrà inserita in direzione craniocaudale. Verranno fatti passare i muscoli trapezio, romboide ed erettore della colonna vertebrale e verranno iniettati 5 ml di soluzione salina tra la fascia del muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasversale vertebrale quando l'ago poggia sul processo spinoso (a circa 3 cm di profondità) e verrà confermato il sito del blocco. Prima dell'intervento verranno iniettati 30 ml di bupivacaina allo 0,25% (1 mg/kg) mediante aspirazione negativa.
blocco del piano erettore spinale
Prima dell'intervento ad entrambi i gruppi è stata somministrata bupivacaina allo 0,25% 30 ml.
Comparatore attivo: Blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato (SPSIPB)
Nel gruppo SPSIPB, il paziente sarà posizionato in posizione laterale, con il lato chirurgico rivolto verso l'alto e l'estremità superiore sospesa sopra la testa del paziente per il blocco del piano posteriore superiore del dentato guidato dall'USG. Dopo che sono state fornite le condizioni di asepsi e antisepsi, la spina scapolare verrà visualizzata sopra la scapola con la nostra sonda USG lineare ad alta frequenza. La 3a costola verrà visualizzata con una sonda ad alta frequenza medialmente alla scapola corrispondente al livello della 3a costa. Verranno determinate le costole, la pleura e il muscolo dentato che la ricoprono e la punta dell'ago verrà fatta avanzare fino a toccare la 3a costola. Dopo che la 3a costola è stata visualizzata mediante USG, vengono somministrati 5 ml isotonici e viene eseguita l'idrodissezione, 30 ml allo 0,25% la bupivacaina (1 mg/kg) verrà iniettata tra il muscolo dentato posteriore superiore e la 3a costola.
Prima dell'intervento ad entrambi i gruppi è stata somministrata bupivacaina allo 0,25% 30 ml.
Blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato (SPSIPB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: fino a 24 ore
mg
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore NRS
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Da 0 indolore a 10 molto doloroso
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco del piano erettore spinale

Sottoscrivi