Сравнение анальгетической эффективности у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования — оценить влияние плановой блокады разгибателей позвоночника (ESPB) и плановой блокады задней верхней межреберной мышцы (SPSIPB) на послеоперационную аналгезию.
После обеспечения условий асептики и антисептики группе ЭСПБ в положении сидя высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет установлен примерно на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т5 в продольной плоскости. После визуализации поперечного отростка Т5 плоскостным доступом кожу вводят в краниокаудальном направлении. Проводят трапециевидную, ромбовидную мышцу и мышцу, выпрямляющую позвоночник, и между фасцией мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком позвонка вводят 5 мл физиологического раствора, когда игла упирается в остистый отросток (глубиной примерно 3 см), и подтверждается место блокады. Затем методом отрицательной аспирации будет введено 30 мл 0,25% раствора бупивакаина (1 мг/кг).
В группе SPSIPB пациент будет располагаться на боку, хирургической стороной вверх и верхней конечностью, свисающей над головой пациента для блокады задней верхней зубчатой мышцы под контролем УЗИ. После обеспечения условий асептики и антисептики позвоночник лопатки будет визуализирован над лопаткой с помощью нашего высокочастотного линейного ультразвукового датчика. Третье ребро визуализируется высокочастотным датчиком медиально от лопатки, что соответствует уровню третьего ребра. Определяют ребра, плевру и покрывающую ее зубчатую мышцу и продвигают кончик иглы до соприкосновения с 3-м ребром. После визуализации 3-го ребра на УЗИ вводят 5 мл изотоника и проводят гидродиссекцию, 30 мл 0,25% бупивакаин (1 мг/кг) вводится между верхней задней зубчатой мышцей и третьим ребром. Краниокаудальное распространение местного анестетика будет визуализировано с помощью УЗИ. После этого пациенты будут доставлены в операционную и будут проводиться рутинные наблюдения, включая ЭКГ, периферическую сатурацию кислорода, неинвазивный мониторинг артериального давления и мониторинг биспектрального индекса (BIS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Турция, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 52 здоровых добровольца с НДС
- АСА 1-2-3
- от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- пациенты с коагулопатией
- рана и инфекция в области блокады
- аллергия на местные анестетики
- умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: монтажный блок плана позвоночника (ESPB)
план-блокада разгибателя позвоночника (ESPB): после обеспечения условий асептики и антисептики группе ESPB в положении сидя высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет помещен примерно на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т5 в продольной плоскости.
После визуализации поперечного отростка Т5 плоскостным доступом кожу вводят в краниокаудальном направлении.
Проводят трапециевидную, ромбовидную мышцу и мышцу, выпрямляющую позвоночник, и между фасцией мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком позвонка вводят 5 мл физиологического раствора, когда игла упирается в остистый отросток (глубиной примерно 3 см), и подтверждается место блокады.
Перед операцией путем отрицательной аспирации будет введено 30 мл 0,25% раствора бупивакаина (1 мг/кг).
|
планировочный блок для монтажа позвоночника
Перед операцией обеим группам вводили 0,25% бупивакаин по 30 мл.
|
|
Активный компаратор: Блокада задней верхней межреберной мышцы (SPSIPB)
В группе SPSIPB пациент будет располагаться на боку, хирургической стороной вверх и верхней конечностью, свисающей над головой пациента для блокады задней верхней зубчатой мышцы под контролем УЗИ.
После обеспечения условий асептики и антисептики позвоночник лопатки будет визуализирован над лопаткой с помощью нашего высокочастотного линейного ультразвукового датчика.
Третье ребро визуализируется высокочастотным датчиком медиально от лопатки, что соответствует уровню третьего ребра.
Определяют ребра, плевру и покрывающую ее зубчатую мышцу и продвигают кончик иглы до соприкосновения с 3-м ребром. После визуализации 3-го ребра на УЗИ вводят 5 мл изотоника и проводят гидродиссекцию, 30 мл 0,25% бупивакаин (1 мг/кг) вводится между верхней задней зубчатой мышцей и третьим ребром.
|
Перед операцией обеим группам вводили 0,25% бупивакаин по 30 мл.
Блокада задней верхней межреберной мышцы (SPSIPB)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление морфина в первые 24 часа
Временное ограничение: до 24 часов
|
мг
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по NRS
Временное ограничение: до 24 часов
|
От 0 безболезненно до 10 очень болезненно
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBTuysuz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .