- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352398
Comparação da eficácia analgésica em pacientes de cirurgia toracoscópica videoassistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) e do plano intercostal superior superior do Serratus bloqueio (SPSIPB) no manejo da analgesia pós-operatória.
Após fornecer condições de assepsia e antissepsia ao grupo ESPB na posição sentada, uma sonda USG linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso T5 no plano longitudinal. Após visualizar o processo transverso T5 com a abordagem no plano, a pele será inserida no sentido craniocaudal. Os músculos trapézio, rombóide e eretor da espinha serão passados e 5 ml de solução salina serão injetados entre a fáscia do músculo eretor da espinha e o processo transverso vertebral quando a agulha repousar sobre o processo espinhoso (aproximadamente 3 cm de profundidade) e o local do bloqueio será confirmado. Em seguida, serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% (1mg/kg) por aspiração negativa.
No grupo SPSIPB, o paciente será posicionado em decúbito lateral, com o lado cirúrgico voltado para cima e a extremidade superior pendurada sobre a cabeça do paciente para o bloqueio do plano serrátil póstero-superior guiado por USG. Depois que as condições de assepsia e antissepsia forem fornecidas, a espinha escápula será visualizada acima da escápula com nossa sonda USG linear de alta frequência. A 3ª costela será visualizada com uma sonda de alta frequência medial à escápula correspondente ao nível da 3ª costela. Serão determinadas as costelas, a pleura e o músculo serrátil que a recobre e a ponta da agulha será avançada até tocar a 3ª costela. Após a visualização da 3ª costela pela USG, são administrados 5 ml de isotônico e realizada hidrodissecção, 30 ml 0,25% bupivacaína (1mg/kg) será injetada entre o músculo serrátil póstero-superior e a 3ª costela. A propagação craniocaudal do anestésico local será visualizada pela USG. Posteriormente, os pacientes serão levados à sala de operação e monitoramento de rotina incluindo ECG, saturação periférica de oxigênio, monitoramento não invasivo da pressão arterial e monitoramento do índice bispectral (BIS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Peru, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 52 voluntários saudáveis com VATS
- ASA 1-2-3
- 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com coagulopatia
- ferida e infecção na área do bloco
- alergia a medicamentos anestésicos locais
- retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloco plano eretor da espinha (ESPB)
bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB): Após fornecer condições de assepsia e antissepsia ao grupo ESPB na posição sentada, uma sonda USG linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso T5 no plano longitudinal.
Após visualizar o processo transverso T5 com a abordagem no plano, a pele será inserida no sentido craniocaudal.
Os músculos trapézio, rombóide e eretor da espinha serão passados e 5 ml de solução salina serão injetados entre a fáscia do músculo eretor da espinha e o processo transverso vertebral quando a agulha repousar sobre o processo espinhoso (aproximadamente 3 cm de profundidade) e o local do bloqueio será confirmado.
Antes da operação serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% (1mg/kg) por aspiração negativa.
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bloco plano eretor da espinha
Antes da operação, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25% em ambos os grupos.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil (SPSIPB)
No grupo SPSIPB, o paciente será posicionado em decúbito lateral, com o lado cirúrgico voltado para cima e a extremidade superior pendurada sobre a cabeça do paciente para o bloqueio do plano serrátil póstero-superior guiado por USG.
Depois que as condições de assepsia e antissepsia forem fornecidas, a espinha escápula será visualizada acima da escápula com nossa sonda USG linear de alta frequência.
A 3ª costela será visualizada com uma sonda de alta frequência medial à escápula correspondente ao nível da 3ª costela.
Serão determinadas as costelas, a pleura e o músculo serrátil que a recobre e a ponta da agulha será avançada até tocar a 3ª costela. Após a visualização da 3ª costela pela USG, são administrados 5 ml de isotônico e realizada hidrodissecção, 30 ml 0,25% bupivacaína (1mg/kg) será injetada entre o músculo serrátil póstero-superior e a 3ª costela.
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Antes da operação, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25% em ambos os grupos.
Bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil (SPSIPB)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina nas primeiras 24 horas
Prazo: até 24 horas
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mg
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor NRS
Prazo: até 24 horas
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0 indolor a 10 muito doloroso
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- BBTuysuz
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