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Comparação da eficácia analgésica em pacientes de cirurgia toracoscópica videoassistida

5 de abril de 2024 atualizado por: Burcu Bozdogan Tuysuz
Os 52 pacientes incluídos no estudo foram divididos em dois grupos: ESPB (n=26) e SPSIPB (n=26). Antes da operação, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25% em ambos os grupos. Após admissão na sala de cirurgia, todos os pacientes foram submetidos a procedimentos anestésicos padrão. Morfina 0,05 mg/kg i.v. e liberdade condicional 1 g i.v. foram administrados 30 minutos antes do final da operação. No pós-operatório o paciente foi acompanhado com analgesia controlada. Dados demográficos, escores ASA, índices de massa corporal, valores hemodinâmicos perioperatórios, consumo de remifentanil e duração da cirurgia foram registrados. Foram registrados escores NRS nas primeiras 24 horas pós-operatórias, consumo de morfina, número de episódios de náusea e vômito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) e do plano intercostal superior superior do Serratus bloqueio (SPSIPB) no manejo da analgesia pós-operatória.

Após fornecer condições de assepsia e antissepsia ao grupo ESPB na posição sentada, uma sonda USG linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso T5 no plano longitudinal. Após visualizar o processo transverso T5 com a abordagem no plano, a pele será inserida no sentido craniocaudal. Os músculos trapézio, rombóide e eretor da espinha serão passados ​​​​e 5 ml de solução salina serão injetados entre a fáscia do músculo eretor da espinha e o processo transverso vertebral quando a agulha repousar sobre o processo espinhoso (aproximadamente 3 cm de profundidade) e o local do bloqueio será confirmado. Em seguida, serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% (1mg/kg) por aspiração negativa.

No grupo SPSIPB, o paciente será posicionado em decúbito lateral, com o lado cirúrgico voltado para cima e a extremidade superior pendurada sobre a cabeça do paciente para o bloqueio do plano serrátil póstero-superior guiado por USG. Depois que as condições de assepsia e antissepsia forem fornecidas, a espinha escápula será visualizada acima da escápula com nossa sonda USG linear de alta frequência. A 3ª costela será visualizada com uma sonda de alta frequência medial à escápula correspondente ao nível da 3ª costela. Serão determinadas as costelas, a pleura e o músculo serrátil que a recobre e a ponta da agulha será avançada até tocar a 3ª costela. Após a visualização da 3ª costela pela USG, são administrados 5 ml de isotônico e realizada hidrodissecção, 30 ml 0,25% bupivacaína (1mg/kg) será injetada entre o músculo serrátil póstero-superior e a 3ª costela. A propagação craniocaudal do anestésico local será visualizada pela USG. Posteriormente, os pacientes serão levados à sala de operação e monitoramento de rotina incluindo ECG, saturação periférica de oxigênio, monitoramento não invasivo da pressão arterial e monitoramento do índice bispectral (BIS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Peru, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 52 voluntários saudáveis ​​com VATS
  • ASA 1-2-3
  • 18 a 80 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com coagulopatia
  • ferida e infecção na área do bloco
  • alergia a medicamentos anestésicos locais
  • retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloco plano eretor da espinha (ESPB)
bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB): Após fornecer condições de assepsia e antissepsia ao grupo ESPB na posição sentada, uma sonda USG linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso T5 no plano longitudinal. Após visualizar o processo transverso T5 com a abordagem no plano, a pele será inserida no sentido craniocaudal. Os músculos trapézio, rombóide e eretor da espinha serão passados ​​​​e 5 ml de solução salina serão injetados entre a fáscia do músculo eretor da espinha e o processo transverso vertebral quando a agulha repousar sobre o processo espinhoso (aproximadamente 3 cm de profundidade) e o local do bloqueio será confirmado. Antes da operação serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% (1mg/kg) por aspiração negativa.
bloco plano eretor da espinha
Antes da operação, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25% em ambos os grupos.
Comparador Ativo: Bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil (SPSIPB)
No grupo SPSIPB, o paciente será posicionado em decúbito lateral, com o lado cirúrgico voltado para cima e a extremidade superior pendurada sobre a cabeça do paciente para o bloqueio do plano serrátil póstero-superior guiado por USG. Depois que as condições de assepsia e antissepsia forem fornecidas, a espinha escápula será visualizada acima da escápula com nossa sonda USG linear de alta frequência. A 3ª costela será visualizada com uma sonda de alta frequência medial à escápula correspondente ao nível da 3ª costela. Serão determinadas as costelas, a pleura e o músculo serrátil que a recobre e a ponta da agulha será avançada até tocar a 3ª costela. Após a visualização da 3ª costela pela USG, são administrados 5 ml de isotônico e realizada hidrodissecção, 30 ml 0,25% bupivacaína (1mg/kg) será injetada entre o músculo serrátil póstero-superior e a 3ª costela.
Antes da operação, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25% em ambos os grupos.
Bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil (SPSIPB)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina nas primeiras 24 horas
Prazo: até 24 horas
mg
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor NRS
Prazo: até 24 horas
0 indolor a 10 muito doloroso
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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