Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid bij patiënten met video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie

5 april 2024 bijgewerkt door: Burcu Bozdogan Tuysuz
De 52 patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden in twee groepen verdeeld: ESPB (n=26) en SPSIPB (n=26). Voor de operatie werd aan beide groepen 0,25% bupivacaïne 30 ml toegediend. Na opname in de operatiekamer ondergingen alle patiënten standaard anesthesieprocedures. Morfine 0,05 mg/kg i.v. en parol 1 g i.v. werden 30 minuten vóór het einde van de operatie toegediend. Postoperatief werd de patiënt gevolgd met gecontroleerde analgesie. Demografische gegevens, ASA-scores, body mass indexen, peri-operatieve hemodynamische waarden, remifentanilconsumptie en duur van de operatie werden geregistreerd. Postoperatieve eerste 24 uur werden NRS-scores, morfineconsumptie en aantal episodes van misselijkheid en braken geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het effect van erector spina plan block (ESPB) en Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) op de postoperatieve analgesiebehandeling te evalueren.

Na het verschaffen van asepsis- en antisepsisomstandigheden aan de ESPB-groep in zittende positie, zal een hoogfrequente lineaire USG-sonde ongeveer 2-3 cm lateraal van het processus spinosus T5 in het longitudinale vlak worden geplaatst. Na het visualiseren van het transversale T5-uitsteeksel met de in plane-benadering wordt de huid in craniocaudale richting ingebracht. De spieren van de trapezius, romboïde en erector spinae zullen worden gepasseerd en 5 ml zoutoplossing zal worden geïnjecteerd tussen de fascia van de spier erector spinae en het processus transversus wervel wanneer de naald op het processus spinosus rust (ongeveer 3 cm diep) en de blokkadeplaats zal worden bevestigd. Vervolgens wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% (1 mg/kg) geïnjecteerd door middel van negatieve aspiratie.

In de SPSIPB-groep wordt de patiënt in de laterale positie gepositioneerd, met de chirurgische kant naar boven en het bovenste uiteinde over het hoofd van de patiënt hangend voor het USG-geleide serratus posterior superior plan-blok. Nadat asepsis- en antisepsisomstandigheden zijn geboden, wordt de spina-scapula boven de scapula gevisualiseerd met onze hoogfrequente lineaire USG-sonde. De derde rib wordt gevisualiseerd met een hoogfrequente sonde, mediaal van het schouderblad, overeenkomend met het niveau van de derde rib. De ribben, het borstvlies en de serratusspier die deze bedekken, worden bepaald en de naaldpunt wordt opgevoerd totdat deze de derde ribbe raakt. Nadat de derde rib is gevisualiseerd door USG, wordt 5 ml isotonisch gegeven en wordt hydrodissectie uitgevoerd, 30 ml 0,25% bupivacaïne (1 mg/kg) wordt geïnjecteerd tussen de spier van de serratus posterior superior en de derde rib. De craniocaudale verspreiding van lokale verdoving zal met behulp van USG in beeld worden gebracht. Daarna worden de patiënten naar de operatiekamer gebracht en wordt routinematige monitoring uitgevoerd, waaronder ECG, perifere zuurstofsaturatie, niet-invasieve monitoring van de bloeddruk, arteriële druk en bispectrale index (BIS) monitoring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Kalkoen, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 52 gezonde vrijwilligers met VATS
  • ASA 1-2-3
  • 18 tot 80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met coagulopathie
  • wond en infectie in het blokgebied
  • allergie voor lokale anesthetica
  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: erector spinaplanblok (ESPB)
erector spina plan block (ESPB): Nadat de ESPB-groep in zittende positie asepsis- en antisepsisomstandigheden heeft gekregen, wordt een hoogfrequente lineaire USG-sonde ongeveer 2-3 cm lateraal van het processus spinosus T5 in het longitudinale vlak geplaatst. Na het visualiseren van het transversale T5-uitsteeksel met de in plane-benadering wordt de huid in craniocaudale richting ingebracht. De spieren van de trapezius, romboïde en erector spinae zullen worden gepasseerd en 5 ml zoutoplossing zal worden geïnjecteerd tussen de fascia van de spier erector spinae en het processus transversus wervel wanneer de naald op het processus spinosus rust (ongeveer 3 cm diep) en de blokkadeplaats zal worden bevestigd. Vóór de operatie wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% (1 mg/kg) geïnjecteerd door middel van negatieve aspiratie.
erector spinaplanblok
Voor de operatie werd aan beide groepen 0,25% bupivacaïne 30 ml toegediend.
Actieve vergelijker: Serratus posterieur superieur intercostaal planblok (SPSIPB)
In de SPSIPB-groep wordt de patiënt in de laterale positie gepositioneerd, met de chirurgische kant naar boven en het bovenste uiteinde over het hoofd van de patiënt hangend voor het USG-geleide serratus posterior superior plan-blok. Nadat asepsis- en antisepsisomstandigheden zijn geboden, wordt de spina-scapula boven de scapula gevisualiseerd met onze hoogfrequente lineaire USG-sonde. De derde rib wordt gevisualiseerd met een hoogfrequente sonde, mediaal van het schouderblad, overeenkomend met het niveau van de derde rib. De ribben, het borstvlies en de serratusspier die deze bedekken, worden bepaald en de naaldpunt wordt opgevoerd totdat deze de derde ribbe raakt. Nadat de derde rib is gevisualiseerd door USG, wordt 5 ml isotonisch gegeven en wordt hydrodissectie uitgevoerd, 30 ml 0,25% bupivacaïne (1 mg/kg) wordt geïnjecteerd tussen de spier van de serratus posterior superior en de derde rib.
Voor de operatie werd aan beide groepen 0,25% bupivacaïne 30 ml toegediend.
Serratus posterieur superieur intercostaal planblok (SPSIPB)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfineconsumptie eerste 24 uur
Tijdsspanne: tot 24 uur
mg
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-pijnscore
Tijdsspanne: tot 24 uur
0 pijnloos tot 10 zeer pijnlijk
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren