- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06352398
비디오 흉강경 수술 환자의 진통 효과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 척추기립근 계획 차단(ESPB)과 Serratus 후방 상부 늑간 계획 차단(SPSIPB)이 수술 후 진통 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
앉은 자세에서 ESPB 그룹에 무균 및 방부제 조건을 제공한 후 고주파 선형 USG 프로브를 세로 평면에서 T5 극돌기에 대해 약 2-3cm 측면에 배치합니다. 평면 접근 방식으로 T5 횡돌기를 시각화한 후 피부는 두개미골 방향으로 들어갑니다. 승모근, 능형근, 척추기립근을 통과시키고 바늘이 극돌기(약 3cm 깊이)에 닿을 때 척추기립근막과 척추횡돌기 사이에 식염수 5ml를 주입하여 차단 부위를 확인합니다. 그런 다음 0.25% 부피바카인(1mg/kg) 30ml를 음성 흡인으로 주입합니다.
SPSIPB 그룹에서 환자는 USG 유도된 후방 상부 계획 블록을 위해 수술면이 위로 향하고 상지가 환자의 머리 위로 늘어진 측면 위치에 위치하게 됩니다. 무균 및 소독 조건이 제공되면 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 척추 견갑골이 견갑골 위에 시각화됩니다. 세 번째 갈비뼈는 세 번째 갈비뼈 수준에 해당하는 견갑골 내측의 고주파 프로브를 통해 시각화됩니다. 갈비뼈, 흉막 및 이를 덮고 있는 톱니근을 확인하고 바늘 끝을 세 번째 갈비뼈에 닿을 때까지 전진시킵니다. USG로 세 번째 갈비뼈를 확인한 후 5ml 등장액을 투여하고 수압 절제술을 시행합니다. 30ml 0.25% 부피바카인(1mg/kg)을 후방 상부 근육과 3번째 갈비뼈 사이에 주사합니다. 국소 마취제의 두개미골 확산은 USG를 통해 시각화됩니다. 이후 환자는 수술실로 이동해 심전도, 말초산소포화도, 비침습적 혈압, 동맥압 모니터링, 이중분광지수(BIS) 모니터링 등 일상적인 모니터링을 실시하게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, 칠면조, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VATS의 건강한 자원봉사자 52명
- 아사 1-2-3
- 18~80세
제외 기준:
- 응고병증 환자
- 블록 부위의 상처 및 감염
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 정신 지체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척추기립근 계획 블록(ESPB)
척추기립근 계획 블록(ESPB): 앉은 자세에서 ESPB 그룹에게 무균 및 소독 조건을 제공한 후 고주파 선형 USG 프로브를 세로 평면에서 T5 극돌기에 대해 약 2-3cm 측면에 배치합니다.
평면 접근 방식으로 T5 횡돌기를 시각화한 후 피부는 두개미골 방향으로 들어갑니다.
승모근, 능형근, 척추기립근을 통과시키고 바늘이 극돌기(약 3cm 깊이)에 닿을 때 척추기립근막과 척추횡돌기 사이에 식염수 5ml를 주입하여 차단 부위를 확인합니다.
수술 전 0.25% 부피바카인(1mg/kg) 30ml를 음성 흡인으로 주입합니다.
|
척추기립근 계획 블록
수술 전 두 군 모두 0.25% bupivacaine 30 ml를 투여하였다.
|
|
활성 비교기: Serratus 후방 상부 늑간 계획 블록(SPSIPB)
SPSIPB 그룹에서 환자는 USG 유도된 후방 상부 계획 블록을 위해 수술면이 위로 향하고 상지가 환자의 머리 위로 늘어진 측면 위치에 위치하게 됩니다.
무균 및 소독 조건이 제공되면 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 척추 견갑골이 견갑골 위에 시각화됩니다.
세 번째 갈비뼈는 세 번째 갈비뼈 수준에 해당하는 견갑골 내측의 고주파 프로브를 통해 시각화됩니다.
갈비뼈, 흉막 및 이를 덮고 있는 톱니근을 확인하고 바늘 끝을 세 번째 갈비뼈에 닿을 때까지 전진시킵니다. USG로 세 번째 갈비뼈를 확인한 후 5ml 등장액을 투여하고 수압 절제술을 시행합니다. 30ml 0.25% 부피바카인(1mg/kg)을 후방 상부 근육과 3번째 갈비뼈 사이에 주사합니다.
|
수술 전 두 군 모두 0.25% bupivacaine 30 ml를 투여하였다.
Serratus 후방 상부 늑간 계획 블록(SPSIPB)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처음 24시간 동안 모르핀 섭취
기간: 최대 24시간
|
mg
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS 통증 점수
기간: 최대 24시간
|
0은 통증이 없다 ~ 10은 매우 통증이 있다
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BBTuysuz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추기립근 계획 블록에 대한 임상 시험
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...모병
-
Diskapi Teaching and Research Hospital모병
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...모병수술 후 통증 | 건설자 Spinae 평면 블록 | 복부 성형술 | 복횡평면(TAP) 블록칠면조
-
Zeycan Kahya완전한
-
Sanliurfa Education and Research Hospital모병건설자 Spinae 평면 블록 | 사타구니 탈장 일방적 | 회복의 질(QoR-15) | 수치 평가 척도 | 일상 활동으로 복귀터키 (Türkiye)