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비디오 흉강경 수술 환자의 진통 효과 비교

2024년 4월 5일 업데이트: Burcu Bozdogan Tuysuz
연구에 포함된 52명의 환자는 ESPB(n=26)와 SPSIPB(n=26)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 수술 전 두 군 모두 0.25% bupivacaine 30 ml를 투여하였다. 수술실에 입원한 후 모든 환자는 표준 마취 절차를 거쳤습니다. 모르핀 0.05mg/kg i.v. 및 가석방 1g i.v. 수술이 끝나기 30분 전에 투여를 받았습니다. 수술 후 환자는 조절된 진통제로 추적 관찰되었습니다. 인구 통계 데이터, ASA 점수, 체질량 지수, 수술 전후 혈역학 값, 레미펜타닐 소비 및 수술 기간이 기록되었습니다. 수술 후 첫 24시간 NRS 점수, 모르핀 소비, 메스꺼움 및 구토 에피소드 횟수를 기록했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 척추기립근 계획 차단(ESPB)과 Serratus 후방 상부 늑간 계획 차단(SPSIPB)이 수술 후 진통 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

앉은 자세에서 ESPB 그룹에 무균 및 방부제 조건을 제공한 후 고주파 선형 USG 프로브를 세로 평면에서 T5 극돌기에 대해 약 2-3cm 측면에 배치합니다. 평면 접근 방식으로 T5 횡돌기를 시각화한 후 피부는 두개미골 방향으로 들어갑니다. 승모근, 능형근, 척추기립근을 통과시키고 바늘이 극돌기(약 3cm 깊이)에 닿을 때 척추기립근막과 척추횡돌기 사이에 식염수 5ml를 주입하여 차단 부위를 확인합니다. 그런 다음 0.25% 부피바카인(1mg/kg) 30ml를 음성 흡인으로 주입합니다.

SPSIPB 그룹에서 환자는 USG 유도된 후방 상부 계획 블록을 위해 수술면이 위로 향하고 상지가 환자의 머리 위로 늘어진 측면 위치에 위치하게 됩니다. 무균 및 소독 조건이 제공되면 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 척추 견갑골이 견갑골 위에 시각화됩니다. 세 번째 갈비뼈는 세 번째 갈비뼈 수준에 해당하는 견갑골 내측의 고주파 프로브를 통해 시각화됩니다. 갈비뼈, 흉막 및 이를 덮고 있는 톱니근을 확인하고 바늘 끝을 세 번째 갈비뼈에 닿을 때까지 전진시킵니다. USG로 세 번째 갈비뼈를 확인한 후 5ml 등장액을 투여하고 수압 절제술을 시행합니다. 30ml 0.25% 부피바카인(1mg/kg)을 후방 상부 근육과 3번째 갈비뼈 사이에 주사합니다. 국소 마취제의 두개미골 확산은 USG를 통해 시각화됩니다. 이후 환자는 수술실로 이동해 심전도, 말초산소포화도, 비침습적 혈압, 동맥압 모니터링, 이중분광지수(BIS) 모니터링 등 일상적인 모니터링을 실시하게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, 칠면조, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • VATS의 건강한 자원봉사자 52명
  • 아사 1-2-3
  • 18~80세

제외 기준:

  • 응고병증 환자
  • 블록 부위의 상처 및 감염
  • 국소마취제에 대한 알레르기
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추기립근 계획 블록(ESPB)
척추기립근 계획 블록(ESPB): 앉은 자세에서 ESPB 그룹에게 무균 및 소독 조건을 제공한 후 고주파 선형 USG 프로브를 세로 평면에서 T5 극돌기에 대해 약 2-3cm 측면에 배치합니다. 평면 접근 방식으로 T5 횡돌기를 시각화한 후 피부는 두개미골 방향으로 들어갑니다. 승모근, 능형근, 척추기립근을 통과시키고 바늘이 극돌기(약 3cm 깊이)에 닿을 때 척추기립근막과 척추횡돌기 사이에 식염수 5ml를 주입하여 차단 부위를 확인합니다. 수술 전 0.25% 부피바카인(1mg/kg) 30ml를 음성 흡인으로 주입합니다.
척추기립근 계획 블록
수술 전 두 군 모두 0.25% bupivacaine 30 ml를 투여하였다.
활성 비교기: Serratus 후방 상부 늑간 계획 블록(SPSIPB)
SPSIPB 그룹에서 환자는 USG 유도된 후방 상부 계획 블록을 위해 수술면이 위로 향하고 상지가 환자의 머리 위로 늘어진 측면 위치에 위치하게 됩니다. 무균 및 소독 조건이 제공되면 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 척추 견갑골이 견갑골 위에 시각화됩니다. 세 번째 갈비뼈는 세 번째 갈비뼈 수준에 해당하는 견갑골 내측의 고주파 프로브를 통해 시각화됩니다. 갈비뼈, 흉막 및 이를 덮고 있는 톱니근을 확인하고 바늘 끝을 세 번째 갈비뼈에 닿을 때까지 전진시킵니다. USG로 세 번째 갈비뼈를 확인한 후 5ml 등장액을 투여하고 수압 절제술을 시행합니다. 30ml 0.25% 부피바카인(1mg/kg)을 후방 상부 근육과 3번째 갈비뼈 사이에 주사합니다.
수술 전 두 군 모두 0.25% bupivacaine 30 ml를 투여하였다.
Serratus 후방 상부 늑간 계획 블록(SPSIPB)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 24시간 동안 모르핀 섭취
기간: 최대 24시간
mg
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 통증 점수
기간: 최대 24시간
0은 통증이 없다 ~ 10은 매우 통증이 있다
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척추기립근 계획 블록에 대한 임상 시험

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