パワーアームを使用した場合と使用しない場合の上顎犬歯の収縮の三次元評価
パワーアームを使用した場合と使用しない場合の上顎犬歯後退の三次元評価: 口分割ランダム化比較試験
研究の目的: この試験は、パワーアームを使用した場合と使用しない場合の犬歯の収縮の三次元評価のために実施されます。
材料と方法: 14 歳から 25 歳までの年齢範囲の 20 人の患者。 接着する前に、犬歯ブラケットの片側のみにフックを取り付けます。 レベリングとアライメントを行った後、第一小臼歯が抜歯され、ミニインプラントが挿入されます。
ニッケルチタン製クローズドコイルスプリングを使用した犬歯の圧排は、上顎第一小臼歯抜歯と同日に開始します。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: この試験は、パワーアームを使用した場合と使用しない場合の犬歯の収縮の三次元評価のために実施されます。
参加者と資格基準:
マンスーラ大学の歯科矯正学部から 20 人の患者が募集されます。 口腔内および口腔外の写真、パノラマ X 線写真、セファロ X 線写真、研究モデルなどの治療前記録が撮影されます。
介入:
患者からは書面による同意が得られます。 すべての患者は、固定器具(事前に調整されたエッジワイズ、0.018 インチ)を接着することで治療を開始します。 スロット、Roth処方)。 接着する前に、犬歯ブラケットの片側のみにフックを取り付けます。 レベリングと位置合わせは、0.017×0.025 インチに達するまで実行されます。 ニッケルチタンアーチワイヤー。 0.017×0.025を4週間使用した後 アーチワイヤー、犬歯の退縮段階は 0.016×0.022 で開始されます ステンレス鋼のアーチワイヤー。
レベリングとアライメントの後、ミニインプラントは、両側の上の第2小臼歯と上第1大臼歯の間の歯根間に挿入されます。 ミニインプラントは、間接的に固定するために上部第 2 小臼歯に結紮されます。 最初の小臼歯は、ミニインプラント埋入と同じ日に抜歯されます。
犬歯の後退は、上顎第一小臼歯の抜歯と同じ日に開始されます。 ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングは、片側でミニインプラントからパワーアームまで伸ばされ、反対側ではブラケットからの直接引き抜きが使用されます。 フォースゲージを使用してリトラクト力を150gに調整します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14~25歳の年齢範囲のクラスII div 1患者
- 上顎第一小臼歯の抜歯が必要な患者
- ジェットより増加
- 上顎の密集が軽度または全くない
- 過去に歯科矯正治療を受けていない
- 歯周病や骨量減少の既往がないこと
- 良好な口腔衛生
- 全身疾患がないこと
- 犬の形態的異常がないこと。
除外基準:
- 上顎第一小臼歯抜歯の適応がない患者
- オーバージェットが減少したか、または存在しない
- 上顎の中等度または重度の叢生
- 以前の矯正治療
- 歯周病または骨量減少の病歴
- 悪い口腔衛生
- 全身疾患
- 犬の形態異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:パワーアーム犬歯の牽引
|
ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングがミニインプラントからパワーアームまで引き伸ばされ、犬歯の牽引に使用されます。
|
|
実験的:パワーアームを使用しない犬歯の牽引
|
ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングがミニインプラントから犬歯ブラケットまで伸ばされ、犬歯の開創に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
犬のチップ
時間枠:4ヶ月
|
上顎弓の口腔内スキャンは患者ごとに毎月記録されます。 T0(犬歯を引っ込める直前)、T1(1か月後)、T2(2か月)、T3(3か月)、T4(4か月)。 各患者から取得した 4 つのデジタル モデルは、互いに個別に重ね合わされます。 犬歯の近遠心歯冠の角度変化は各時点で計算されます。 |
4ヶ月
|
|
犬の可動性
時間枠:4ヶ月
|
ペリオテスト装置は、後退直前の犬歯の可動性を測定するために使用され、4 か月間毎月繰り返されます。
|
4ヶ月
|
|
インプラントの安定性
時間枠:4ヶ月
|
ペリオテスト装置は、後退直前のミニインプラントの安定性を測定するために使用され、4 か月間毎月繰り返されます。
|
4ヶ月
|
|
痛みの評価
時間枠:1週間
|
痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 形式で記録されます。 参加者には、犬歯の収縮開始後、4 時間、24 時間、72 時間、1 週間の 4 つの異なる時間を含む視覚的なアナログスケール日記を作成するように通知されます。 痛みのレベルは 10 cm (100 mm) の視覚的アナログスケール形式で表され、0 (最小) は痛みがないことを示し、100 (最大) は激しい痛みを示します。 |
1週間
|
|
犬歯の回転
時間枠:4ヶ月
|
上顎弓の口腔内スキャンは患者ごとに毎月記録されます。 T0(犬歯を引っ込める直前)、T1(1か月後)、T2(2か月)、T3(3か月)、T4(4か月)。 各患者から取得した 4 つのデジタル モデルは、互いに個別に重ね合わされます。 犬歯の回転の変化は各時点で計算されます。 |
4ヶ月
|
|
犬歯の収縮率
時間枠:4ヶ月
|
上顎弓の口腔内スキャンは患者ごとに毎月記録されます。 T0(犬歯を引っ込める直前)、T1(1か月後)、T2(2か月)、T3(3か月)、T4(4か月)。 各患者から取得した 4 つのデジタル モデルは、互いに個別に重ね合わされます。 後退率は毎月分析され、犬歯の後退率の合計が犬歯 T0 の先端から T4 の同じ点まで両側で測定されます。 |
4ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dentist Anas Kassas
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。