このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パワーアームを使用した場合と使用しない場合の上顎犬歯の収縮の三次元評価

2024年4月3日 更新者:Anas Kassas、Mansoura University

パワーアームを使用した場合と使用しない場合の上顎犬歯後退の三次元評価: 口分割ランダム化比較試験

研究の目的: この試験は、パワーアームを使用した場合と使用しない場合の犬歯の収縮の三次元評価のために実施されます。

材料と方法: 14 歳から 25 歳までの年齢範囲の 20 人の患者。 接着する前に、犬歯ブラケットの片側のみにフックを取り付けます。 レベリングとアライメントを行った後、第一小臼歯が抜歯され、ミニインプラントが挿入されます。

ニッケルチタン製クローズドコイルスプリングを使用した犬歯の圧排は、上顎第一小臼歯抜歯と同日に開始します。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的: この試験は、パワーアームを使用した場合と使用しない場合の犬歯の収縮の三次元評価のために実施されます。

参加者と資格基準:

マンスーラ大学の歯科矯正学部から 20 人の患者が募集されます。 口腔内および口腔外の写真、パノラマ X 線写真、セファロ X 線写真、研究モデルなどの治療前記録が撮影されます。

介入:

患者からは書面による同意が得られます。 すべての患者は、固定器具(事前に調整されたエッジワイズ、0.018 インチ)を接着することで治療を開始します。 スロット、Roth処方)。 接着する前に、犬歯ブラケットの片側のみにフックを取り付けます。 レベリングと位置合わせは、0.017×0.025 インチに達するまで実行されます。 ニッケルチタンアーチワイヤー。 0.017×0.025を4週間使用した後 アーチワイヤー、犬歯の退縮段階は 0.016×0.022 で開始されます ステンレス鋼のアーチワイヤー。

レベリングとアライメントの後、ミニインプラントは、両側の上の第2小臼歯と上第1大臼歯の間の歯根間に挿入されます。 ミニインプラントは、間接的に固定するために上部第 2 小臼歯に結紮されます。 最初の小臼歯は、ミニインプラント埋入と同じ日に抜歯されます。

犬歯の後退は、上顎第一小臼歯の抜歯と同じ日に開始されます。 ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングは、片側でミニインプラントからパワーアームまで伸ばされ、反対側ではブラケットからの直接引き抜きが使用されます。 フォースゲージを使用してリトラクト力を150gに調整します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14~25歳の年齢範囲のクラスII div 1患者
  • 上顎第一小臼歯の抜歯が必要な患者
  • ジェットより増加
  • 上顎の密集が軽度または全くない
  • 過去に歯科矯正治療を受けていない
  • 歯周病や骨量減少の既往がないこと
  • 良好な口腔衛生
  • 全身疾患がないこと
  • 犬の形態的異常がないこと。

除外基準:

  • 上顎第一小臼歯抜歯の適応がない患者
  • オーバージェットが減少したか、または存在しない
  • 上顎の中等度または重度の叢生
  • 以前の矯正治療
  • 歯周病または骨量減少の病歴
  • 悪い口腔衛生
  • 全身疾患
  • 犬の形態異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パワーアーム犬歯の牽引
ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングがミニインプラントからパワーアームまで引き伸ばされ、犬歯の牽引に使用されます。
実験的:パワーアームを使用しない犬歯の牽引
ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングがミニインプラントから犬歯ブラケットまで伸ばされ、犬歯の開創に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬のチップ
時間枠:4ヶ月

上顎弓の口腔内スキャンは患者ごとに毎月記録されます。 T0(犬歯を引っ込める直前)、T1(1か月後)、T2(2か月)、T3(3か月)、T4(4か月)。 各患者から取得した 4 つのデジタル モデルは、互いに個別に重ね合わされます。

犬歯の近遠心歯冠の角度変化は各時点で計算されます。

4ヶ月
犬の可動性
時間枠:4ヶ月
ペリオテスト装置は、後退直前の犬歯の可動性を測定するために使用され、4 か月間毎月繰り返されます。
4ヶ月
インプラントの安定性
時間枠:4ヶ月
ペリオテスト装置は、後退直前のミニインプラントの安定性を測定するために使用され、4 か月間毎月繰り返されます。
4ヶ月
痛みの評価
時間枠:1週間

痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 形式で記録されます。 参加者には、犬歯の収縮開始後、4 時間、24 時間、72 時間、1 週間の 4 つの異なる時間を含む視覚的なアナログスケール日記を作成するように通知されます。

痛みのレベルは 10 cm (100 mm) の視覚的アナログスケール形式で表され、0 (最小) は痛みがないことを示し、100 (最大) は激しい痛みを示します。

1週間
犬歯の回転
時間枠:4ヶ月

上顎弓の口腔内スキャンは患者ごとに毎月記録されます。 T0(犬歯を引っ込める直前)、T1(1か月後)、T2(2か月)、T3(3か月)、T4(4か月)。 各患者から取得した 4 つのデジタル モデルは、互いに個別に重ね合わされます。

犬歯の回転の変化は各時点で計算されます。

4ヶ月
犬歯の収縮率
時間枠:4ヶ月

上顎弓の口腔内スキャンは患者ごとに毎月記録されます。 T0(犬歯を引っ込める直前)、T1(1か月後)、T2(2か月)、T3(3か月)、T4(4か月)。 各患者から取得した 4 つのデジタル モデルは、互いに個別に重ね合わされます。

後退率は毎月分析され、犬歯の後退率の合計が犬歯 T0 の先端から T4 の同じ点まで両側で測定されます。

4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月9日

一次修了 (実際)

2024年3月9日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dentist Anas Kassas

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する