- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06352996
Evaluación tridimensional de la retracción del canino maxilar con y sin brazo de potencia
Evaluación tridimensional de la retracción del canino maxilar con y sin brazo de potencia: un ensayo controlado aleatorio de boca dividida
Objetivo del estudio: Esta prueba se llevará a cabo para una evaluación tridimensional de la retracción canina con y sin brazo eléctrico.
Materiales y métodos: Veinte pacientes con edades comprendidas entre 14 a 25 años. Antes de realizar la unión, se fijará un gancho al soporte canino en un solo lado. Luego nivelación y alineación. Se extraerán los primeros premolares y se insertará el miniimplante.
La retracción canina utilizando un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio comenzará el mismo día de la extracción del primer premolar superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del estudio: Esta prueba se llevará a cabo para una evaluación tridimensional de la retracción canina con y sin brazo eléctrico.
Criterios de participación y elegibilidad:
Se reclutarán veinte pacientes del Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Mansoura. Se tomarán registros previos al tratamiento que incluyen: fotografías intraorales y extraorales, radiografías panorámicas, radiografías cefalométricas y modelos de estudio.
Intervención:
Se tomarán consentimientos escritos e informados de los pacientes. Todos los pacientes comenzarán el tratamiento adheriendo un aparato fijo (preajustado de borde, 0,018 pulgadas). ranura, prescripción Roth). Antes de realizar la unión, se fijará un gancho al soporte canino en un solo lado. Se realizará la nivelación y alineación hasta alcanzar 0,017×0,025-in. Alambre de arco de níquel titanio. Después de 4 semanas de usar el 0,017×0,025 arco de alambre, la fase de retracción canina se iniciará en 0,016×0,022 Arco de alambre de acero inoxidable.
Después de nivelar y alinear, se insertarán miniimplantes interradiculares entre el segundo premolar superior y el primer molar superior en cada lado. El miniimplante se ligará al segundo premolar superior para un anclaje indirecto. Los primeros premolares se extraerán el mismo día de la colocación del miniimplante.
La retracción canina comenzará el mismo día de la extracción del primer premolar superior. Se estirará un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio desde el miniimplante hasta el brazo eléctrico en un lado, mientras que se utilizará la retracción directa desde el soporte en el lado contralateral. La fuerza de retracción se ajustará a 150 g utilizando un dinamómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de clase II div 1 con rango de edad entre 14 y 25 años.
- Pacientes indicados para extracción de primeros premolares superiores.
- aumentado sobre el jet
- apiñamiento leve o nulo en el maxilar
- sin tratamiento de ortodoncia previo
- sin antecedentes de enfermedad periodontal o pérdida ósea
- buena higiene bucal
- ninguna enfermedad sistémica
- Ausencia de anomalías morfológicas caninas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no indicados para extracción de primeros premolares superiores.
- Disminución o ausencia de chorro
- apiñamiento moderado o severo en el maxilar
- tratamiento de ortodoncia previo
- antecedentes de enfermedad periodontal o pérdida ósea
- mala higiene bucal
- Enfermedad sistémica
- Anormalidades morfológicas caninas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: retracción canina del brazo de potencia
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Se estirará un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio desde el miniimplante hasta el brazo eléctrico que se utilizará para la retracción canina.
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Experimental: retraccion canina sin brazo de potencia
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Se estirará un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio desde el miniimplante hasta el soporte canino que se utilizará para la retracción canina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propina canina
Periodo de tiempo: 4 meses
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La exploración intraoral del arco maxilar se registrará todos los meses para cada paciente; en T0 (Inmediatamente antes de la retracción canina), T1 (después de 1 mes), T2 (2 meses), T3 (3 meses) y T4 (4 meses). Los cuatro modelos digitales obtenidos de cada paciente se superpondrán por separado. El cambio en la angulación de la corona mesiodistal del canino se calculará en cada momento. |
4 meses
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Movilidad canina
Periodo de tiempo: 4 meses
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El dispositivo Periotest se utilizará para medir la movilidad del canino inmediatamente antes de la retracción y se repetirá mensualmente durante 4 meses.
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4 meses
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 4 meses
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El dispositivo Periotest se utilizará para medir la estabilidad del miniimplante inmediatamente antes de la retracción y se repetirá mensualmente durante 4 meses.
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4 meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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La evaluación del dolor se registrará mediante el formulario de escala analógica visual (EVA). Se informará a los participantes que realicen un diario visual en escala analógica que contenga 4 tiempos diferentes: cuatro horas, 24 horas, 72 horas y una semana, después del inicio de la retracción canina. El nivel de dolor estaba en las formas de escala analógica visual de 10 cm (100 mm), donde 0 (mínimo) denota ausencia de dolor, mientras que 100 (máximo) denota dolor intenso. |
1 semana
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rotación canina
Periodo de tiempo: 4 meses
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La exploración intraoral del arco maxilar se registrará todos los meses para cada paciente; en T0 (Inmediatamente antes de la retracción canina), T1 (después de 1 mes), T2 (2 meses), T3 (3 meses) y T4 (4 meses). Los cuatro modelos digitales obtenidos de cada paciente se superpondrán por separado. El cambio en la rotación del canino se calculará en cada momento. |
4 meses
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tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 meses
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La exploración intraoral del arco maxilar se registrará todos los meses para cada paciente; en T0 (Inmediatamente antes de la retracción canina), T1 (después de 1 mes), T2 (2 meses), T3 (3 meses) y T4 (4 meses). Los cuatro modelos digitales obtenidos de cada paciente se superpondrán por separado. La tasa de retracción se analizará mensualmente y la cantidad total de tasa de retracción canina se medirá desde la punta de la cúspide del canino T0 hasta el mismo punto en T4 para ambos lados. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dentist Anas Kassas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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