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Evaluación tridimensional de la retracción del canino maxilar con y sin brazo de potencia

3 de abril de 2024 actualizado por: Anas Kassas, Mansoura University

Evaluación tridimensional de la retracción del canino maxilar con y sin brazo de potencia: un ensayo controlado aleatorio de boca dividida

Objetivo del estudio: Esta prueba se llevará a cabo para una evaluación tridimensional de la retracción canina con y sin brazo eléctrico.

Materiales y métodos: Veinte pacientes con edades comprendidas entre 14 a 25 años. Antes de realizar la unión, se fijará un gancho al soporte canino en un solo lado. Luego nivelación y alineación. Se extraerán los primeros premolares y se insertará el miniimplante.

La retracción canina utilizando un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio comenzará el mismo día de la extracción del primer premolar superior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo del estudio: Esta prueba se llevará a cabo para una evaluación tridimensional de la retracción canina con y sin brazo eléctrico.

Criterios de participación y elegibilidad:

Se reclutarán veinte pacientes del Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Mansoura. Se tomarán registros previos al tratamiento que incluyen: fotografías intraorales y extraorales, radiografías panorámicas, radiografías cefalométricas y modelos de estudio.

Intervención:

Se tomarán consentimientos escritos e informados de los pacientes. Todos los pacientes comenzarán el tratamiento adheriendo un aparato fijo (preajustado de borde, 0,018 pulgadas). ranura, prescripción Roth). Antes de realizar la unión, se fijará un gancho al soporte canino en un solo lado. Se realizará la nivelación y alineación hasta alcanzar 0,017×0,025-in. Alambre de arco de níquel titanio. Después de 4 semanas de usar el 0,017×0,025 arco de alambre, la fase de retracción canina se iniciará en 0,016×0,022 Arco de alambre de acero inoxidable.

Después de nivelar y alinear, se insertarán miniimplantes interradiculares entre el segundo premolar superior y el primer molar superior en cada lado. El miniimplante se ligará al segundo premolar superior para un anclaje indirecto. Los primeros premolares se extraerán el mismo día de la colocación del miniimplante.

La retracción canina comenzará el mismo día de la extracción del primer premolar superior. Se estirará un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio desde el miniimplante hasta el brazo eléctrico en un lado, mientras que se utilizará la retracción directa desde el soporte en el lado contralateral. La fuerza de retracción se ajustará a 150 g utilizando un dinamómetro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de clase II div 1 con rango de edad entre 14 y 25 años.
  • Pacientes indicados para extracción de primeros premolares superiores.
  • aumentado sobre el jet
  • apiñamiento leve o nulo en el maxilar
  • sin tratamiento de ortodoncia previo
  • sin antecedentes de enfermedad periodontal o pérdida ósea
  • buena higiene bucal
  • ninguna enfermedad sistémica
  • Ausencia de anomalías morfológicas caninas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no indicados para extracción de primeros premolares superiores.
  • Disminución o ausencia de chorro
  • apiñamiento moderado o severo en el maxilar
  • tratamiento de ortodoncia previo
  • antecedentes de enfermedad periodontal o pérdida ósea
  • mala higiene bucal
  • Enfermedad sistémica
  • Anormalidades morfológicas caninas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: retracción canina del brazo de potencia
Se estirará un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio desde el miniimplante hasta el brazo eléctrico que se utilizará para la retracción canina.
Experimental: retraccion canina sin brazo de potencia
Se estirará un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio desde el miniimplante hasta el soporte canino que se utilizará para la retracción canina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propina canina
Periodo de tiempo: 4 meses

La exploración intraoral del arco maxilar se registrará todos los meses para cada paciente; en T0 (Inmediatamente antes de la retracción canina), T1 (después de 1 mes), T2 (2 meses), T3 (3 meses) y T4 (4 meses). Los cuatro modelos digitales obtenidos de cada paciente se superpondrán por separado.

El cambio en la angulación de la corona mesiodistal del canino se calculará en cada momento.

4 meses
Movilidad canina
Periodo de tiempo: 4 meses
El dispositivo Periotest se utilizará para medir la movilidad del canino inmediatamente antes de la retracción y se repetirá mensualmente durante 4 meses.
4 meses
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 4 meses
El dispositivo Periotest se utilizará para medir la estabilidad del miniimplante inmediatamente antes de la retracción y se repetirá mensualmente durante 4 meses.
4 meses
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana

La evaluación del dolor se registrará mediante el formulario de escala analógica visual (EVA). Se informará a los participantes que realicen un diario visual en escala analógica que contenga 4 tiempos diferentes: cuatro horas, 24 horas, 72 horas y una semana, después del inicio de la retracción canina.

El nivel de dolor estaba en las formas de escala analógica visual de 10 cm (100 mm), donde 0 (mínimo) denota ausencia de dolor, mientras que 100 (máximo) denota dolor intenso.

1 semana
rotación canina
Periodo de tiempo: 4 meses

La exploración intraoral del arco maxilar se registrará todos los meses para cada paciente; en T0 (Inmediatamente antes de la retracción canina), T1 (después de 1 mes), T2 (2 meses), T3 (3 meses) y T4 (4 meses). Los cuatro modelos digitales obtenidos de cada paciente se superpondrán por separado.

El cambio en la rotación del canino se calculará en cada momento.

4 meses
tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 meses

La exploración intraoral del arco maxilar se registrará todos los meses para cada paciente; en T0 (Inmediatamente antes de la retracción canina), T1 (después de 1 mes), T2 (2 meses), T3 (3 meses) y T4 (4 meses). Los cuatro modelos digitales obtenidos de cada paciente se superpondrán por separado.

La tasa de retracción se analizará mensualmente y la cantidad total de tasa de retracción canina se medirá desde la punta de la cúspide del canino T0 hasta el mismo punto en T4 para ambos lados.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dentist Anas Kassas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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