Dreidimensionale Beurteilung der Retraktion des Oberkiefereckzahns mit und ohne Antriebsarm
Dreidimensionale Beurteilung der Retraktion des Oberkiefereckzahns mit und ohne Antriebsarm: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie
Ziel der Studie: Dieser Versuch wird zur dreidimensionalen Beurteilung der Retraktion des Hundes mit und ohne Kraftarm durchgeführt.
Materialien und Methoden: Zwanzig Patienten im Alter zwischen 14 und 25 Jahren. Vor dem Kleben wird nur auf einer Seite ein Haken an der Eckzahnklammer befestigt. Anschließend Nivellierung und Ausrichtung. Die ersten Prämolaren werden extrahiert und das Miniimplantat eingesetzt.
Die Retraktion des Eckzahns mit einer geschlossenen Spiralfeder aus Nickel-Titan beginnt am selben Tag wie die Extraktion des oberen ersten Prämolaren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie: Dieser Versuch wird zur dreidimensionalen Beurteilung der Retraktion des Hundes mit und ohne Kraftarm durchgeführt.
Teilnehmer- und Teilnahmekriterien:
Zwanzig Patienten werden aus der Abteilung für Kieferorthopädie der Universität Mansoura rekrutiert. Es werden Aufzeichnungen vor der Behandlung erstellt, darunter: Intraorale und extraorale Fotos, Panorama-Röntgenaufnahmen, kephalometrische Röntgenaufnahmen und Studienmodelle.
Intervention:
Von den Patienten werden schriftliche und informierte Einwilligungen eingeholt. Alle Patienten beginnen die Behandlung mit dem Anbringen einer festsitzenden Apparatur (hochkant voreingestellt, 0,018 Zoll). Schlitz, Roth-Rezept). Vor dem Kleben wird nur auf einer Seite ein Haken an der Eckzahnklammer befestigt. Nivellierung und Ausrichtung werden durchgeführt, bis 0,017 x 0,025 Zoll erreicht sind. Bogendraht aus Nickel-Titan. Nach 4-wöchiger Verwendung des 0,017×0,025 Bogendraht, Eckzahn-Retraktionsphase wird bei 0,016×0,022 eingeleitet Bogendraht aus Edelstahl.
Nach der Nivellierung und Ausrichtung werden Miniimplantate interradikulär zwischen dem oberen zweiten Prämolaren und dem oberen ersten Molaren auf jeder Seite eingesetzt. Das Miniimplantat wird zur indirekten Verankerung am oberen zweiten Prämolaren befestigt. Die ersten Prämolaren werden am selben Tag der Miniimplantat-Insertion gezogen.
Die Retraktion des Eckzahns beginnt am selben Tag wie die Extraktion des oberen ersten Prämolaren. Eine geschlossene Schraubenfeder aus Nickel-Titan wird auf einer Seite vom Miniimplantat zum Power-Arm gespannt, während auf der kontralateralen Seite ein direkter Rückzug aus der Halterung erfolgt. Die Rückzugskraft wird mithilfe eines Kraftmessgeräts auf 150 g eingestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Klasse II, Div. 1, im Alter zwischen 14 und 25 Jahren
- Patienten, bei denen eine Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer indiziert ist
- über Jet erhöht
- leichter oder kein Engstand im Oberkiefer
- keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Keine Vorgeschichte von Parodontitis oder Knochenschwund
- gute Mundhygiene
- keine systemische Erkrankung
- Fehlen morphologischer Anomalien beim Hund.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer nicht indiziert ist
- verminderter oder kein Overjet
- mäßiger oder starker Engstand im Oberkiefer
- vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Vorgeschichte von Parodontitis oder Knochenschwund
- schlechte Mundhygiene
- systemische Krankheit
- Morphologische Anomalien des Hundes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Power-Arm-Eckzahn-Retraktion
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Eine geschlossene Schraubenfeder aus Nickel-Titan wird vom Miniimplantat zum Kraftarm gespannt und dient zum Zurückziehen des Eckzahns.
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Experimental: Eckzahnretraktion ohne Kraftarm
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Eine geschlossene Schraubenfeder aus Nickel-Titan wird vom Miniimplantat bis zum Eckzahn-Bracket gedehnt und zum Zurückziehen des Eckzahns verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trinkgeld für Hunde
Zeitfenster: 4 Monate
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Das intraorale Scannen des Oberkieferbogens wird jeden Monat für jeden Patienten aufgezeichnet. bei T0 (unmittelbar vor dem Zurückziehen des Eckzahns), T1 (nach 1 Monat), T2 (2 Monate), T3 (3 Monate) und T4 (4 Monate). Die vier erhaltenen digitalen Modelle jedes Patienten werden separat übereinander gelegt. Die Änderung der mesiodistalen Kronenwinkelung des Eckzahns wird zu jedem Zeitpunkt berechnet. |
4 Monate
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Mobilität des Hundes
Zeitfenster: 4 Monate
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Mit dem Periotest-Gerät wird die Beweglichkeit des Eckzahns unmittelbar vor dem Zurückziehen gemessen und 4 Monate lang monatlich wiederholt.
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4 Monate
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 4 Monate
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Mit dem Periotest-Gerät wird die Stabilität des Miniimplantats unmittelbar vor dem Zurückziehen gemessen und 4 Monate lang monatlich wiederholt.
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4 Monate
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Schmerzbeurteilung wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) erfasst. Die Teilnehmer werden aufgefordert, ein visuelles Tagebuch mit analoger Skala zu führen, das vier verschiedene Zeitpunkte enthält: vier Stunden, 24 Stunden, 72 Stunden und eine Woche nach Beginn des Zurückziehens des Eckzahns. Das Schmerzniveau wurde auf der visuellen Analogskala von 10 cm (100 mm) angegeben, wobei 0 (Minimum) keine Schmerzen bedeutet, während 100 (Maximum) starke Schmerzen bedeutet. |
1 Woche
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Eckzahnrotation
Zeitfenster: 4 Monate
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Das intraorale Scannen des Oberkieferbogens wird jeden Monat für jeden Patienten aufgezeichnet. bei T0 (unmittelbar vor dem Zurückziehen des Eckzahns), T1 (nach 1 Monat), T2 (2 Monate), T3 (3 Monate) und T4 (4 Monate). Die vier erhaltenen digitalen Modelle jedes Patienten werden separat übereinander gelegt. Die Rotationsänderung des Eckzahns wird zu jedem Zeitpunkt berechnet. |
4 Monate
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Retraktionsrate des Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate
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Das intraorale Scannen des Oberkieferbogens wird jeden Monat für jeden Patienten aufgezeichnet. bei T0 (unmittelbar vor dem Zurückziehen des Eckzahns), T1 (nach 1 Monat), T2 (2 Monate), T3 (3 Monate) und T4 (4 Monate). Die vier erhaltenen digitalen Modelle jedes Patienten werden separat übereinander gelegt. Die Retraktionsrate wird monatlich analysiert und die gesamte Retraktionsrate des Eckzahns wird von der Höckerspitze des Eckzahns T0 bis zum gleichen Punkt in T4 für beide Seiten gemessen. |
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dentist Anas Kassas
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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