Tredimensionell bedömning av maxillär hundretraktion med och utan kraftarm
Tredimensionell bedömning av maxillär hundretraktion med och utan kraftarm: en randomiserad kontrollerad prövning med delad mun
Syfte med studien: Detta försök kommer att genomföras för tredimensionell bedömning av hundretraktion med och utan kraftarm.
Material och metoder:Tjugo patienter i åldersintervallet 14 till 25 år. Innan limning fästs en krok på hundfästet endast på ena sidan. Utjämning och inriktning sedan De första premolarerna kommer att extraheras och miniimplantat sätts in.
Indragning av hundar med stängd spiralfjäder av nickeltitan startar samma dag som den övre första premolarextraktionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien: Detta försök kommer att genomföras för tredimensionell bedömning av hundretraktion med och utan kraftarm.
Deltagare och behörighetskriterier:
Tjugo patienter kommer att rekryteras från avdelningen för ortodonti vid Mansoura University. Förbehandlingsjournaler kommer att tas inklusive: Intraorala och extraorala fotografier, panoramaröntgenbilder, cefalometriska röntgenbilder och studiemodeller.
Intervention:
Skriftliga och informerade samtycken kommer att tas från patienterna. Alla patienter kommer att starta behandlingen genom att binda fast apparat (förinställd kantvis, 0,018-tum. slot, Roth-recept). Innan limning fästs en krok på hundfästet endast på ena sidan. Nivellering och inriktning kommer att utföras tills den når 0,017×0,025-tum. nickel titan bågtråd. Efter 4 veckors användning av 0,017×0,025 bågtråd, hundretraktionsfas kommer att initieras på 0,016×0,022 bågtråd av rostfritt stål.
Efter nivellering och inriktning kommer miniimplantat att sättas in i terradikulärt läge mellan den övre andra premolaren och den övre första molaren på varje sida. Miniimplantatet kommer att ligeras till den övre andra premolaren för indirekt förankring. De första premolarerna kommer att extraheras samma dag som miniimplantatet placeras.
Hundens retraktion kommer att börja samma dag som den övre första premolarextraktionen. En stängd spiralfjäder av nickeltitan kommer att sträckas från miniimplantatet till kraftarmen på ena sidan, medan direkt indragning från fästet kommer att användas på den kontralaterala sidan. Indragningskraften kommer att justeras till 150g med hjälp av kraftmätare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass II div 1 patienter med åldersintervall mellan 14 och 25 år
- patienter indicerade för maxillär första premolär extraktion
- ökat jämfört med jet
- mild eller ingen trängsel i överkäken
- ingen tidigare ortodontisk behandling
- ingen historia av periodontal sjukdom eller benförlust
- god munhygien
- ingen systemisk sjukdom
- frånvaro av hundmorfologiska abnormiteter.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte är indicerade för maxillär första premolär extraktion
- minskad eller ingen överstråle
- måttlig eller kraftig trängsel i överkäken
- tidigare ortodontisk behandling
- historia av periodontal sjukdom eller benförlust
- dålig munhygien
- systemisk sjukdom
- morfologiska abnormiteter hos hundar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kraftarm hundindragning
|
En stängd spiralfjäder av nickeltitan kommer att sträckas från miniimplantatet till att kraftarmen kommer att användas för hundretraktion.
|
|
Experimentell: hundindragning utan kraftarm
|
En stängd spiralfjäder av nickeltitan kommer att sträckas från miniimplantatet till hundfästet som kommer att användas för indragning av hundar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hundtips
Tidsram: 4 månader
|
Intraoral skanning för maxillär båge kommer att registreras varje månad för varje patient; vid T0 (Omedelbart före hundretraktion), T1 (efter 1 månad), T2 (2 månader), T3 (3 månader) och T4 (4 månader). De fyra erhållna digitala modellerna från varje patient kommer att läggas separat på varandra. Förändringen i hundens mesiodistala kronvinkling kommer att beräknas vid varje tidpunkt. |
4 månader
|
|
Hundarnas rörlighet
Tidsram: 4 månader
|
Periotest-enheten kommer att användas för att mäta hundens rörlighet omedelbart före tillbakadragning och upprepas varje månad i 4 månader.
|
4 månader
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 4 månader
|
Periotest-enheten kommer att användas för att mäta stabiliteten hos miniimplantatet omedelbart före indragning och upprepas varje månad i 4 månader.
|
4 månader
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 1 vecka
|
Smärtbedömning kommer att registreras med formuläret visuell analog skala (VAS). Deltagarna kommer att informeras om att göra en visuell analog skala dagbok som innehåller 4 olika tider: fyra timmar, 24 timmar, 72 timmar och en vecka, efter början av hundens retraktion. Smärtnivån var på 10 cm (100 mm) visuell analog skala, där 0 (minimum) betecknar ingen smärta, medan 100 (maximalt) betecknar svår smärta. |
1 vecka
|
|
hundrotation
Tidsram: 4 månader
|
Intraoral skanning för maxillär båge kommer att registreras varje månad för varje patient; vid T0 (Omedelbart före hundretraktion), T1 (efter 1 månad), T2 (2 månader), T3 (3 månader) och T4 (4 månader). De fyra erhållna digitala modellerna från varje patient kommer att läggas separat på varandra. Förändringen av hundens rotation kommer att beräknas vid varje tidpunkt. |
4 månader
|
|
hundretraktionshastighet
Tidsram: 4 månader
|
Intraoral skanning för maxillär båge kommer att registreras varje månad för varje patient; vid T0 (Omedelbart före hundretraktion), T1 (efter 1 månad), T2 (2 månader), T3 (3 månader) och T4 (4 månader). De fyra erhållna digitala modellerna från varje patient kommer att läggas separat på varandra. Retraktionshastigheten kommer att analyseras månadsvis och den totala mängden hundretraktionshastighet kommer att mätas från hundens spets T0 till samma punkt i T4 för båda sidor. |
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dentist Anas Kassas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .