Tredimensionel vurdering af maxillær hundetilbagetrækning med og uden Power Arm
Tredimensionel vurdering af maksillær hundetilbagetrækning med og uden kraftarm: et randomiseret kontrolleret forsøg med splitmund
Formålet med undersøgelsen: Dette forsøg vil blive udført til tredimensionel vurdering af hundes tilbagetrækning med og uden kraftarm.
Materialer og metoder: Tyve patienter med aldersspænd mellem 14 og 25 år. Før limning vil en krog kun blive fastgjort til hundebeslaget i den ene side. Udjævning og justering derefter. De første præmolarer vil blive ekstraheret og mini-implantat vil blive indsat.
Hundetilbagetrækning ved hjælp af lukket spiralfjeder af nikkeltitan vil starte samme dag som den øverste første præmolar ekstraktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen: Dette forsøg vil blive udført til tredimensionel vurdering af hundes tilbagetrækning med og uden kraftarm.
Deltager- og berettigelseskriterier:
Tyve patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for ortodonti på Mansoura University. Der vil blive taget forbehandlingsjournaler, herunder: Intraorale og ekstraorale fotografier, panorama-røntgenbilleder, cefalometriske røntgenbilleder og undersøgelsesmodeller.
Intervention:
Skriftlige og informerede samtykker vil blive taget fra patienterne. Alle patienter vil starte behandlingen ved at binde fast apparat (forudjusteret kantvis, 0,018-in. slot, Roth-recept). Før limning vil en krog kun blive fastgjort til hundebeslaget i den ene side. Nivellering og justering vil blive udført, indtil den når 0,017×0,025-in. nikkel titanium buetråd. Efter 4 ugers brug af 0,017×0,025 buetråd, hundens tilbagetrækningsfase påbegyndes på 0,016×0,022 buetråd af rustfrit stål.
Efter nivellering og justering vil mini-implantater blive indsat interradikulært mellem den øverste anden præmolar og den øverste første molar på hver side. Miniimplantatet vil blive ligeret til den øverste anden præmolar for indirekte forankring. De første præmolarer vil blive ekstraheret samme dag, som miniimplantatet placeres.
Hundetilbagetrækning vil starte samme dag som øvre første præmolar ekstraktion. En lukket spiralfjeder i nikkeltitan vil blive strakt fra miniimplantatet til kraftarmen på den ene side, mens direkte tilbagetrækning fra beslaget vil blive brugt på den kontralaterale side. Tilbagetrækningskraften vil blive justeret til 150 g ved hjælp af kraftmåler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse II div 1 patienter med aldersspænd mellem 14 og 25 år
- patienter indiceret til maxillær første præmolar ekstraktion
- øget i forhold til jet
- mild eller ingen trængsel i maxilla
- ingen tidligere ortodontisk behandling
- ingen historie med periodontal sygdom eller knogletab
- god mundhygiejne
- ingen systemisk sygdom
- fravær af hundemorfologiske abnormiteter.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er indiceret til maxillær første præmolar ekstraktion
- nedsat eller ingen over jet
- moderat eller svær trængsel i maxilla
- tidligere ortodontisk behandling
- historie med periodontal sygdom eller knogletab
- dårlig mundhygiejne
- systemisk sygdom
- morfologiske abnormiteter hos hunde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kraftarm hundetilbagetrækning
|
En lukket spiralfjeder i nikkel-titan vil blive strakt fra mini-implantatet til kraftarmen, der vil blive brugt til hundens tilbagetrækning.
|
|
Eksperimentel: hundetilbagetrækning uden kraftarm
|
En lukket spiralfjeder i nikkel-titan vil blive strakt fra mini-implantatet til hundebeslaget vil blive brugt til hunde-tilbagetrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundetip
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoral scanning for maksillær bue vil blive registreret hver måned for hver patient; ved T0 (Umiddelbart før hundetilbagetrækning), T1 (efter 1 måned), T2 (2 måneder), T3 (3 måneder) og T4 (4 måneder). De fire opnåede digitale modeller fra hver patient vil blive overlejret separat på hinanden. Ændringen i den mesiodistale kronevinkling af hunden vil blive beregnet på hvert tidspunkt. |
4 måneder
|
|
Hundens mobilitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Periotest-apparatet vil blive brugt til at måle hundens mobilitet umiddelbart før tilbagetrækning og gentages månedligt i 4 måneder.
|
4 måneder
|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Periotest-enheden vil blive brugt til at måle stabiliteten af mini-implantatet umiddelbart før tilbagetrækning og gentages månedligt i 4 måneder.
|
4 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: En uge
|
Smertevurdering vil blive registreret af den visuelle analoge skala (VAS) formular. Deltagerne vil blive informeret om at lave en visuel analog skala-dagbog indeholdende 4 forskellige tidspunkter: fire timer, 24 timer, 72 timer og en uge efter begyndelsen af hundens tilbagetrækning. Smerteniveauet var på 10 cm (100 mm) visuel analog skala, hvor 0 (minimum) angiver ingen smerte, mens 100 (maksimum) angiver sever smerte. |
En uge
|
|
hundens rotation
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoral scanning for maksillær bue vil blive registreret hver måned for hver patient; ved T0 (Umiddelbart før hundetilbagetrækning), T1 (efter 1 måned), T2 (2 måneder), T3 (3 måneder) og T4 (4 måneder). De fire opnåede digitale modeller fra hver patient vil blive overlejret separat på hinanden. Ændringen i hundens rotation vil blive beregnet på hvert tidspunkt. |
4 måneder
|
|
hundens tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoral scanning for maksillær bue vil blive registreret hver måned for hver patient; ved T0 (Umiddelbart før hundetilbagetrækning), T1 (efter 1 måned), T2 (2 måneder), T3 (3 måneder) og T4 (4 måneder). De fire opnåede digitale modeller fra hver patient vil blive overlejret separat på hinanden. Tilbagetrækningshastigheden vil blive analyseret månedligt, og den samlede mængde af hundens tilbagetrækningshastighed vil blive målt fra spidsen af hundens T0 til det samme punkt i T4 for begge sider. |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dentist Anas Kassas
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .