- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06352996
Valutazione tridimensionale della retrazione del canino mascellare con e senza braccio di potenza
Valutazione tridimensionale della retrazione del canino mascellare con e senza braccio elettrico: uno studio controllato randomizzato a bocca divisa
Scopo dello studio: questo studio sarà condotto per la valutazione tridimensionale della retrazione canina con e senza braccio elettrico.
Materiali e metodi: venti pazienti di età compresa tra 14 e 25 anni. Prima dell'incollaggio, verrà fissato un gancio all'attacco per i canini solo su un lato. Livellamento e allineamento quindi Verranno estratti i primi premolari e verrà inserito il mini-impianto.
La retrazione del canino utilizzando una molla elicoidale chiusa in nichel titanio inizierà lo stesso giorno dell’estrazione del primo premolare superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio: questo studio sarà condotto per la valutazione tridimensionale della retrazione canina con e senza braccio elettrico.
Partecipante e criteri di ammissibilità:
Verranno reclutati venti pazienti dal Dipartimento di Ortodonzia dell'Università di Mansoura. Verranno effettuate registrazioni pre-trattamento tra cui: fotografie intraorali ed extraorali, radiografie panoramiche, radiografie cefalometriche e modelli di studio.
Intervento:
Ai pazienti verranno raccolti consensi scritti e informati. Tutti i pazienti inizieranno il trattamento incollando l'apparecchio fisso (preregolato sul bordo, 0,018 pollici. fessura, prescrizione Roth). Prima dell'incollaggio, verrà fissato un gancio all'attacco per i canini solo su un lato. Il livellamento e l'allineamento verranno eseguiti fino al raggiungimento di 0,017×0,025 pollici. arco in nichel titanio. Dopo 4 settimane di utilizzo del 0,017×0,025 filo dell'arco, la fase di retrazione del canino verrà avviata su 0,016×0,022 filo per arco in acciaio inossidabile.
Dopo il livellamento e l'allineamento, i mini-impianti verranno inseriti in modo interradicolare tra il secondo premolare superiore e il primo molare superiore su ciascun lato. Il miniimpianto verrà legato al secondo premolare superiore per l'ancoraggio indiretto. I primi premolari verranno estratti lo stesso giorno del posizionamento del mini-impianto.
La retrazione del canino inizierà lo stesso giorno dell’estrazione del primo premolare superiore. Una molla elicoidale chiusa in nichel-titanio verrà allungata dal mini-impianto al braccio motorizzato su un lato, mentre sul lato controlaterale verrà utilizzata la retrazione diretta dal bracket. La forza di retrazione verrà regolata a 150 g utilizzando il misuratore di forza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di classe II div 1 con età compresa tra 14 e 25 anni
- pazienti indicati per l'estrazione del primo premolare mascellare
- aumentato rispetto al getto
- affollamento lieve o assente nella mascella
- nessun precedente trattamento ortodontico
- nessuna storia di malattia parodontale o perdita ossea
- buona igiene orale
- nessuna malattia sistemica
- assenza di anomalie morfologiche del cane.
Criteri di esclusione:
- pazienti non indicati per l'estrazione del primo premolare mascellare
- getto eccessivo diminuito o assente
- affollamento moderato o grave nella mascella
- precedente trattamento ortodontico
- storia di malattia parodontale o perdita ossea
- cattiva igiene orale
- malattia sistemica
- anomalie morfologiche del cane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: retrazione canina del power arm
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Una molla elicoidale chiusa in nichel titanio verrà allungata dal mini-impianto al braccio motorizzato che verrà utilizzato per la retrazione dei canini.
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Sperimentale: retrazione canina senza braccio motorizzato
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Una molla elicoidale chiusa in nichel titanio verrà allungata dal mini-impianto al supporto canino che verrà utilizzato per la retrazione del canino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ribaltamento canino
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scansione intraorale dell'arcata mascellare verrà registrata mensilmente per ciascun paziente; a T0 (immediatamente prima della retrazione del canino), T1 (dopo 1 mese), T2 (2 mesi), T3 (3 mesi) e T4 (4 mesi). I quattro modelli digitali ottenuti da ciascun paziente verranno sovrapposti separatamente l'uno sull'altro. La variazione dell'angolazione della corona mesiodistale del canino verrà calcolata in ciascun momento. |
4 mesi
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Mobilità canina
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il dispositivo Periotest verrà utilizzato per misurare la mobilità del canino immediatamente prima della retrazione e ripetuto mensilmente per 4 mesi.
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4 mesi
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il dispositivo Periotest verrà utilizzato per misurare la stabilità del mini-impianto immediatamente prima della retrazione e ripetuto mensilmente per 4 mesi.
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4 mesi
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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La valutazione del dolore verrà registrata mediante il modulo scala analogica visiva (VAS). I partecipanti verranno informati di compilare un diario su scala analogica visiva contenente 4 tempi diversi: quattro ore, 24 ore, 72 ore e una settimana, successivi all'inizio della retrazione dei canini. Il livello del dolore era sulla scala analogica visiva di 10 cm (100 mm), dove 0 (minimo) indicava assenza di dolore, mentre 100 (massimo) indicava dolore intenso. |
1 settimana
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rotazione canina
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scansione intraorale dell'arcata mascellare verrà registrata mensilmente per ciascun paziente; a T0 (immediatamente prima della retrazione del canino), T1 (dopo 1 mese), T2 (2 mesi), T3 (3 mesi) e T4 (4 mesi). I quattro modelli digitali ottenuti da ciascun paziente verranno sovrapposti separatamente l'uno sull'altro. La variazione nella rotazione del canino verrà calcolata in ogni momento. |
4 mesi
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velocità di retrazione del canino
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scansione intraorale dell'arcata mascellare verrà registrata mensilmente per ciascun paziente; a T0 (immediatamente prima della retrazione del canino), T1 (dopo 1 mese), T2 (2 mesi), T3 (3 mesi) e T4 (4 mesi). I quattro modelli digitali ottenuti da ciascun paziente verranno sovrapposti separatamente l'uno sull'altro. La velocità di retrazione sarà analizzata mensilmente e la quantità totale di velocità di retrazione del canino sarà misurata dalla punta della cuspide del canino T0 allo stesso punto in T4 per entrambi i lati. |
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Dentist Anas Kassas
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