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Valutazione tridimensionale della retrazione del canino mascellare con e senza braccio di potenza

3 aprile 2024 aggiornato da: Anas Kassas, Mansoura University

Valutazione tridimensionale della retrazione del canino mascellare con e senza braccio elettrico: uno studio controllato randomizzato a bocca divisa

Scopo dello studio: questo studio sarà condotto per la valutazione tridimensionale della retrazione canina con e senza braccio elettrico.

Materiali e metodi: venti pazienti di età compresa tra 14 e 25 anni. Prima dell'incollaggio, verrà fissato un gancio all'attacco per i canini solo su un lato. Livellamento e allineamento quindi Verranno estratti i primi premolari e verrà inserito il mini-impianto.

La retrazione del canino utilizzando una molla elicoidale chiusa in nichel titanio inizierà lo stesso giorno dell’estrazione del primo premolare superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: questo studio sarà condotto per la valutazione tridimensionale della retrazione canina con e senza braccio elettrico.

Partecipante e criteri di ammissibilità:

Verranno reclutati venti pazienti dal Dipartimento di Ortodonzia dell'Università di Mansoura. Verranno effettuate registrazioni pre-trattamento tra cui: fotografie intraorali ed extraorali, radiografie panoramiche, radiografie cefalometriche e modelli di studio.

Intervento:

Ai pazienti verranno raccolti consensi scritti e informati. Tutti i pazienti inizieranno il trattamento incollando l'apparecchio fisso (preregolato sul bordo, 0,018 pollici. fessura, prescrizione Roth). Prima dell'incollaggio, verrà fissato un gancio all'attacco per i canini solo su un lato. Il livellamento e l'allineamento verranno eseguiti fino al raggiungimento di 0,017×0,025 pollici. arco in nichel titanio. Dopo 4 settimane di utilizzo del 0,017×0,025 filo dell'arco, la fase di retrazione del canino verrà avviata su 0,016×0,022 filo per arco in acciaio inossidabile.

Dopo il livellamento e l'allineamento, i mini-impianti verranno inseriti in modo interradicolare tra il secondo premolare superiore e il primo molare superiore su ciascun lato. Il miniimpianto verrà legato al secondo premolare superiore per l'ancoraggio indiretto. I primi premolari verranno estratti lo stesso giorno del posizionamento del mini-impianto.

La retrazione del canino inizierà lo stesso giorno dell’estrazione del primo premolare superiore. Una molla elicoidale chiusa in nichel-titanio verrà allungata dal mini-impianto al braccio motorizzato su un lato, mentre sul lato controlaterale verrà utilizzata la retrazione diretta dal bracket. La forza di retrazione verrà regolata a 150 g utilizzando il misuratore di forza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di classe II div 1 con età compresa tra 14 e 25 anni
  • pazienti indicati per l'estrazione del primo premolare mascellare
  • aumentato rispetto al getto
  • affollamento lieve o assente nella mascella
  • nessun precedente trattamento ortodontico
  • nessuna storia di malattia parodontale o perdita ossea
  • buona igiene orale
  • nessuna malattia sistemica
  • assenza di anomalie morfologiche del cane.

Criteri di esclusione:

  • pazienti non indicati per l'estrazione del primo premolare mascellare
  • getto eccessivo diminuito o assente
  • affollamento moderato o grave nella mascella
  • precedente trattamento ortodontico
  • storia di malattia parodontale o perdita ossea
  • cattiva igiene orale
  • malattia sistemica
  • anomalie morfologiche del cane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: retrazione canina del power arm
Una molla elicoidale chiusa in nichel titanio verrà allungata dal mini-impianto al braccio motorizzato che verrà utilizzato per la retrazione dei canini.
Sperimentale: retrazione canina senza braccio motorizzato
Una molla elicoidale chiusa in nichel titanio verrà allungata dal mini-impianto al supporto canino che verrà utilizzato per la retrazione del canino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ribaltamento canino
Lasso di tempo: 4 mesi

La scansione intraorale dell'arcata mascellare verrà registrata mensilmente per ciascun paziente; a T0 (immediatamente prima della retrazione del canino), T1 (dopo 1 mese), T2 (2 mesi), T3 (3 mesi) e T4 (4 mesi). I quattro modelli digitali ottenuti da ciascun paziente verranno sovrapposti separatamente l'uno sull'altro.

La variazione dell'angolazione della corona mesiodistale del canino verrà calcolata in ciascun momento.

4 mesi
Mobilità canina
Lasso di tempo: 4 mesi
Il dispositivo Periotest verrà utilizzato per misurare la mobilità del canino immediatamente prima della retrazione e ripetuto mensilmente per 4 mesi.
4 mesi
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 4 mesi
Il dispositivo Periotest verrà utilizzato per misurare la stabilità del mini-impianto immediatamente prima della retrazione e ripetuto mensilmente per 4 mesi.
4 mesi
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana

La valutazione del dolore verrà registrata mediante il modulo scala analogica visiva (VAS). I partecipanti verranno informati di compilare un diario su scala analogica visiva contenente 4 tempi diversi: quattro ore, 24 ore, 72 ore e una settimana, successivi all'inizio della retrazione dei canini.

Il livello del dolore era sulla scala analogica visiva di 10 cm (100 mm), dove 0 (minimo) indicava assenza di dolore, mentre 100 (massimo) indicava dolore intenso.

1 settimana
rotazione canina
Lasso di tempo: 4 mesi

La scansione intraorale dell'arcata mascellare verrà registrata mensilmente per ciascun paziente; a T0 (immediatamente prima della retrazione del canino), T1 (dopo 1 mese), T2 (2 mesi), T3 (3 mesi) e T4 (4 mesi). I quattro modelli digitali ottenuti da ciascun paziente verranno sovrapposti separatamente l'uno sull'altro.

La variazione nella rotazione del canino verrà calcolata in ogni momento.

4 mesi
velocità di retrazione del canino
Lasso di tempo: 4 mesi

La scansione intraorale dell'arcata mascellare verrà registrata mensilmente per ciascun paziente; a T0 (immediatamente prima della retrazione del canino), T1 (dopo 1 mese), T2 (2 mesi), T3 (3 mesi) e T4 (4 mesi). I quattro modelli digitali ottenuti da ciascun paziente verranno sovrapposti separatamente l'uno sull'altro.

La velocità di retrazione sarà analizzata mensilmente e la quantità totale di velocità di retrazione del canino sarà misurata dalla punta della cuspide del canino T0 allo stesso punto in T4 per entrambi i lati.

4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dentist Anas Kassas

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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