Tredimensjonal vurdering av maksillær hundetraksjon med og uten kraftarm
Tredimensjonal vurdering av maksillær hundetraksjon med og uten kraftarm: et randomisert kontrollert forsøk med delt munn
Målet med studien: Denne studien vil bli utført for tredimensjonal vurdering av hundens tilbaketrekning med og uten kraftarm.
Materialer og metoder: Tjue pasienter med aldersspenn mellom 14 og 25 år. Før liming vil en krok bare festes til hjørnetannbraketten på den ene siden. Utjevning og justering deretter De første premolarene vil bli trukket ut og mini-implantat vil bli satt inn.
Canine retraksjon ved bruk av nikkel titan lukket spiralfjær vil starte samme dag som øvre første premolar ekstraksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien: Denne studien vil bli utført for tredimensjonal vurdering av hundens tilbaketrekning med og uten kraftarm.
Deltaker- og kvalifikasjonskriterier:
Tjue pasienter vil bli rekruttert fra avdelingen for kjeveortopedi ved Mansoura University. Pre-treatment records vil bli tatt, inkludert: Intraorale og ekstraorale fotografier, panorama røntgenbilder, cefalometriske røntgenbilder og studiemodeller.
Innblanding:
Skriftlige og informerte samtykker vil bli tatt fra pasientene. Alle pasienter vil starte behandlingen ved å lime fast apparat (forhåndsjustert kantvis, 0,018-in. spor, Roth-resept). Før liming vil en krok bare festes til hjørnetannbraketten på den ene siden. Utjevning og justering vil bli utført til den når 0,017×0,025-in. nikkel titan buetråd. Etter 4 ukers bruk av 0,017×0,025 buetråd, hundetraksjonsfase vil bli initiert på 0,016×0,022 buetråd i rustfritt stål.
Etter utjevning og justering vil miniimplantater settes inn interradikulært mellom øvre andre premolar og øvre første molar på hver side. Miniimplantatet vil bli bundet til øvre andre premolar for indirekte forankring. De første premolarene vil bli ekstrahert samme dag som miniimplantatplasseringen.
Canine retraksjon vil starte samme dag som øvre første premolar ekstraksjon. En lukket spiralfjær av nikkeltitan vil bli strukket fra miniimplantatet til kraftarmen på den ene siden, mens direkte tilbaketrekking fra braketten vil bli brukt på den kontralaterale siden. Tilbaketrekkingskraften vil bli justert til 150g ved hjelp av kraftmåler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse II div 1 pasienter med aldersspenn mellom 14 til 25 år
- pasienter indisert for maksillær første premolar ekstraksjon
- økt over jet
- mild eller ingen trengsel i maxilla
- ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- ingen historie med periodontal sykdom eller bentap
- god munnhygiene
- ingen systemisk sykdom
- fravær av morfologiske abnormiteter hos hunder.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er indisert for maxillær første premolar ekstraksjon
- redusert eller ingen over jet
- moderat eller alvorlig trengsel i maxilla
- tidligere kjeveortopedisk behandling
- historie med periodontal sykdom eller bentap
- dårlig munnhygiene
- systemisk sykdom
- morfologiske abnormiteter hos hunder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kraftarm canine retraksjon
|
En lukket spiralfjær av nikkel-titan vil bli strukket fra mini-implantatet til kraftarmen vil bli brukt for hundetraksjon.
|
|
Eksperimentell: hundetraksjon uten kraftarm
|
En lukket spiralfjær i nikkel-titan vil bli strukket fra mini-implantatet til hjørnetannbraketten vil bli brukt for tilbaketrekking av hund.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tipping av hund
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoral skanning for maksillær bue vil bli registrert hver måned for hver pasient; ved T0 (Umiddelbart før hundetraksjon), T1 (etter 1 måned), T2 (2 måneder), T3 (3 måneder) og T4 (4 måneder). De fire innhentede digitale modellene fra hver pasient vil bli lagt separat over hverandre. Endringen i den mesiodistale kronevinklen til hunden vil bli beregnet på hvert tidspunkt. |
4 måneder
|
|
Hundens mobilitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Periotest-enheten vil bli brukt til å måle mobiliteten til hunden rett før tilbaketrekning og gjentas månedlig i 4 måneder.
|
4 måneder
|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Periotest-enheten vil bli brukt til å måle stabiliteten til miniimplantatet rett før tilbaketrekking og gjentas månedlig i 4 måneder.
|
4 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 uke
|
Smertevurdering vil bli registrert ved hjelp av skjemaet visuell analog skala (VAS). Deltakerne vil bli informert om å utføre en visuell analog skaladagbok som inneholder 4 forskjellige tider: fire timer, 24 timer, 72 timer og en uke, etter begynnelsen av hundens tilbaketrekning. Smertenivået var på 10 cm (100 mm) visuell analog skala, med 0 (minimum) angir ingen smerte, mens 100 (maksimum) angir smerte. |
1 uke
|
|
rotasjon av hund
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoral skanning for maksillær bue vil bli registrert hver måned for hver pasient; ved T0 (Umiddelbart før hundetraksjon), T1 (etter 1 måned), T2 (2 måneder), T3 (3 måneder) og T4 (4 måneder). De fire innhentede digitale modellene fra hver pasient vil bli lagt separat over hverandre. Endringen i rotasjon av hunden vil bli beregnet på hvert tidspunkt. |
4 måneder
|
|
hundens tilbaketrekningshastighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoral skanning for maksillær bue vil bli registrert hver måned for hver pasient; ved T0 (Umiddelbart før hundetraksjon), T1 (etter 1 måned), T2 (2 måneder), T3 (3 måneder) og T4 (4 måneder). De fire innhentede digitale modellene fra hver pasient vil bli lagt separat over hverandre. Retraksjonshastigheten vil bli analysert månedlig og den totale mengden av hundens retraksjonshastighet vil bli målt fra spidsen av hjørnetann T0 til samme punkt i T4 for begge sider. |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dentist Anas Kassas
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .