Trójwymiarowa ocena cofania kła szczęki z ramieniem napędowym i bez niego
Trójwymiarowa ocena cofania kła szczęki z ramieniem wspomagającym i bez niego: randomizowane, kontrolowane badanie z rozdzielonymi ustami
Cel pracy: Próba ta zostanie przeprowadzona w celu trójwymiarowej oceny retrakcji kła z ramieniem napędowym i bez niego.
Materiał i metody: Dwudziestu pacjentów w wieku od 14 do 25 lat. Przed klejeniem haczyk zostanie przymocowany do wspornika kła tylko z jednej strony. Następnie wyrównanie i wyrównanie. Pierwsze zęby przedtrzonowe zostaną usunięte i wszczepiony miniimplant.
Retrakcja kła za pomocą sprężyny śrubowej zamkniętej z niklu i tytanu rozpocznie się tego samego dnia, w którym odbędzie się ekstrakcja pierwszego zęba przedtrzonowego górnego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel pracy: Próba ta zostanie przeprowadzona w celu trójwymiarowej oceny retrakcji kła z ramieniem napędowym i bez niego.
Kryteria uczestnictwa i kwalifikowalności:
Zrekrutowanych zostanie dwudziestu pacjentów z Katedry Ortodoncji Uniwersytetu Mansoura. Przed leczeniem zostanie zebrana dokumentacja obejmująca: zdjęcia wewnątrzustne i zewnątrzustne, zdjęcia panoramiczne, zdjęcia cefalometryczne i modele badań.
Interwencja:
Od pacjentów będą pobierane pisemne i świadome zgody. Wszyscy pacjenci rozpoczynają leczenie od przyklejenia aparatu stałego (wstępnie ustawionego na krawędziach, 0,018 cala). slot, recepta Roth). Przed klejeniem haczyk zostanie przymocowany do wspornika kła tylko z jednej strony. Poziomowanie i wyrównywanie będą wykonywane aż do osiągnięcia 0,017×0,025 cala. drut łukowy niklowo-tytanowy. Po 4 tygodniach stosowania 0,017×0,025 łuk, faza cofania kła zostanie zainicjowana w dniu 0,016×0,022 drut łukowy ze stali nierdzewnej.
Po wypoziomowaniu i ustawieniu miniimplanty zostaną wszczepione międzykorzeniowo pomiędzy drugim górnym przedtrzonowcem a górnym pierwszym trzonowcem z każdej strony. Miniimplant zostanie podwiązany do drugiego górnego zęba przedtrzonowego w celu pośredniego zakotwiczenia. Pierwsze zęby przedtrzonowe zostaną usunięte tego samego dnia, w którym zostaną wszczepione miniimplanty.
Retrakcja kła rozpoczyna się w tym samym dniu, w którym przeprowadzana jest ekstrakcja pierwszego górnego zęba przedtrzonowego. Zamknięta sprężyna śrubowa z niklu i tytanu zostanie rozciągnięta od miniimplantu do ramienia napędowego po jednej stronie, natomiast bezpośrednie wycofanie z zamka zostanie zastosowane po stronie przeciwnej. Siła wycofania zostanie dostosowana do 150 g za pomocą miernika siły.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci klasy II dz. 1 w wieku od 14 do 25 lat
- pacjentów wskazanych do ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki
- wzrosła w stosunku do strumienia
- łagodne lub żadne stłoczenie w szczęce
- brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- brak historii chorób przyzębia lub utraty kości
- dobra higiena jamy ustnej
- żadnej choroby ogólnoustrojowej
- brak nieprawidłowości morfologicznych u psów.
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów niewskazanych do ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki
- zmniejszony lub brak nadmiernego strumienia
- umiarkowane lub silne stłoczenie szczęki
- wcześniejsze leczenie ortodontyczne
- historia chorób przyzębia lub utraty masy kostnej
- zła higiena jamy ustnej
- choroba ogólnoustrojowa
- nieprawidłowości morfologiczne psów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cofanie kła ramienia napędzającego
|
Sprężyna śrubowa z niklowo-tytanowym zamknięciem zostanie rozciągnięta od miniimplantu do ramienia napędowego i zostanie wykorzystana do cofania kła.
|
|
Eksperymentalny: cofanie kła bez ramienia napędowego
|
Sprężyna śrubowa z niklowo-tytanowym zamknięciem zostanie rozciągnięta od miniimplantu do zamka kła i zostanie użyta do cofnięcia kła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywrotka psa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skanowanie wewnątrzustne łuku szczęki będzie rejestrowane co miesiąc dla każdego pacjenta; w T0 (bezpośrednio przed wycofaniem kła), T1 (po 1 miesiącu), T2 (2 miesiące), T3 (3 miesiące) i T4 (4 miesiące). Cztery uzyskane modele cyfrowe od każdego pacjenta zostaną oddzielnie nałożone na siebie. Zmiana kąta mezjo-dystalnego korony kła będzie obliczana w każdym punkcie czasowym. |
4 miesiące
|
|
Mobilność psów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Urządzenie Periotest będzie służyło do pomiaru ruchomości kła bezpośrednio przed retrakcją i powtarzanego co miesiąc przez 4 miesiące.
|
4 miesiące
|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Urządzenie Periotest będzie służyło do pomiaru stabilności miniimplantu bezpośrednio przed retrakcją i powtarzane co miesiąc przez 4 miesiące.
|
4 miesiące
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena bólu będzie rejestrowana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poinformowani o konieczności prowadzenia dziennika w wizualnej skali analogowej, zawierającego 4 różne czasy: cztery godziny, 24 godziny, 72 godziny i jeden tydzień po rozpoczęciu cofania się psa. Poziom bólu podano w 10-centymetrowej (100-milimetrowej) wizualnej skali analogowej, gdzie 0 (minimum) oznaczało brak bólu, a 100 (maksimum) oznaczało silny ból. |
1 tydzień
|
|
rotacja psów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skanowanie wewnątrzustne łuku szczęki będzie rejestrowane co miesiąc dla każdego pacjenta; w T0 (bezpośrednio przed wycofaniem kła), T1 (po 1 miesiącu), T2 (2 miesiące), T3 (3 miesiące) i T4 (4 miesiące). Cztery uzyskane modele cyfrowe od każdego pacjenta zostaną oddzielnie nałożone na siebie. Zmiana rotacji kła będzie obliczana w każdym punkcie czasowym. |
4 miesiące
|
|
szybkość cofania się psów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skanowanie wewnątrzustne łuku szczęki będzie rejestrowane co miesiąc dla każdego pacjenta; w T0 (bezpośrednio przed wycofaniem kła), T1 (po 1 miesiącu), T2 (2 miesiące), T3 (3 miesiące) i T4 (4 miesiące). Cztery uzyskane modele cyfrowe od każdego pacjenta zostaną oddzielnie nałożone na siebie. Szybkość cofania będzie analizowana co miesiąc, a całkowita wielkość szybkości cofania kła będzie mierzona od wierzchołka kła T0 do tego samego punktu w T4 po obu stronach. |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dentist Anas Kassas
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .