A maxilláris szemfogak visszahúzásának háromdimenziós értékelése erőkarral és anélkül
A maxilláris szemfogak visszahúzásának háromdimenziós értékelése erőkarral és anélkül: osztott szájú véletlenszerű, kontrollált próba
A vizsgálat célja: Ezt a kísérletet a kutya visszahúzásának háromdimenziós értékelésére végezzük erőkarral és anélkül.
Anyagok és módszerek: Húsz beteg 14 és 25 év közötti életkorban. Ragasztás előtt csak az egyik oldalon rögzítenek egy kampót a szemfogtartóhoz. Szintezés és igazítás, majd Kihúzzák az első premolárisokat, és behelyezik a mini-implantátumot.
A nikkel-titán zárt tekercsrugóval történő kutyás visszahúzás a felső első premoláris extrakció napján kezdődik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja: Ezt a kísérletet a kutya visszahúzásának háromdimenziós értékelésére végezzük erőkarral és anélkül.
Részvételi és részvételi feltételek:
Húsz pácienst vesznek fel a Mansoura Egyetem Fogszabályozási Osztályáról. A kezelés előtti feljegyzések készülnek, beleértve a következőket: intraorális és extraorális fényképek, panoráma röntgenfelvételek, cefalometrikus röntgenfelvételek és vizsgálati modellek.
Közbelépés:
A betegek írásos és tájékozott beleegyezését kérik. Minden beteg a kezelést egy rögzített készülék rögzítésével kezdi (előre beállított élek szerint, 0,018 hüvelyk. slot, Roth recept). Ragasztás előtt csak az egyik oldalon rögzítenek egy kampót a szemfogtartóhoz. A szintezés és az igazítás a 0,017 × 0,025 hüvelyk méretig történik. nikkel titán ívhuzal. 4 hét használat után a 0,017×0,025 ívhuzal, szemfog visszahúzási fázis 0,016×0,022-n indul rozsdamentes acél ívhuzal.
A szintezés és igazítás után a mini-implantátumokat interradicularisan helyezik be a felső második premoláris és a felső első őrlőfog közé mindkét oldalon. A mini-implantátumot a felső második premolárishoz kötik a közvetett rögzítés érdekében. Az első premolárisokat a mini-implantátum beültetésének napján húzzák ki.
A kutya retrakciója a felső első premoláris extrakció napján kezdődik. Egy nikkel-titán zárt tekercsrugó lesz kifeszítve a mini-implantátumtól az erőkarig az egyik oldalon, míg az ellenoldali oldalon közvetlen visszahúzást alkalmaznak a konzolból. A visszahúzó erőt az erőmérő segítségével 150 g-ra kell beállítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osztályú, 1. osztályba tartozó betegek, 14 és 25 év közöttiek
- A maxilláris első premoláris extrakcióra javallt betegek
- jet felett nőtt
- enyhe vagy nincs zsúfoltság a maxillában
- nincs korábbi fogszabályozó kezelés
- nincs kórtörténetében fogágybetegség vagy csontvesztés
- jó szájhigiénia
- nincs szisztémás betegség
- a kutya morfológiai rendellenességeinek hiánya.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél nem javasolt a maxilláris első premoláris extrakció
- csökkent vagy nincs túlsugárzó
- közepes vagy súlyos zsúfoltság a maxillában
- korábbi fogszabályozó kezelés
- periodontális betegség vagy csontvesztés anamnézisében
- rossz szájhigiénia
- szisztémás betegség
- kutya morfológiai rendellenességei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erőkar szemfog visszahúzás
|
Egy nikkel-titán zárt tekercsrugót feszítenek ki a mini-implantátumból a hajtókarig, amelyet a szemfogos visszahúzáshoz használnak.
|
|
Kísérleti: szemfog visszahúzás erőkar nélkül
|
A nikkel-titán zárt tekercsrugót a mini-implantátumtól a szemfogtartóig feszítik ki a szemfog visszahúzásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutyás borravaló
Időkeret: 4 hónap
|
A maxilláris ív intraorális szkennelését havonta rögzítik minden betegnél; T0-nál (közvetlenül a kutya retrakciója előtt), T1-nél (1 hónap után), T2-nél (2 hónap), T3-nál (3 hónap) és T4-nél (4 hónap). Az egyes betegektől kapott négy digitális modell külön-külön kerül egymásra. A kutya meziodisztális koronaszögének változását minden időpontban kiszámítjuk. |
4 hónap
|
|
Kutya mobilitása
Időkeret: 4 hónap
|
A Periotest készülékkel a kutya mozgékonyságát közvetlenül a visszahúzás előtt mérik, majd havonta megismétlik 4 hónapon keresztül.
|
4 hónap
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 4 hónap
|
A Periotest készüléket a miniimplantátum stabilitásának mérésére használják közvetlenül a visszahúzás előtt, és havonta megismétlik 4 hónapon keresztül.
|
4 hónap
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 1 hét
|
A fájdalomértékelést a vizuális analóg skála (VAS) űrlap rögzíti. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy készítsenek egy vizuális analóg skálanaplót, amely 4 különböző időpontot tartalmaz: 4 óra, 24 óra, 72 óra és egy hét, a kutya visszahúzásának kezdete után. A fájdalom szintje a 10 cm-es (100 mm-es) vizuális analóg skálán volt, ahol a 0 (minimum) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 (maximum) a súlyos fájdalmat. |
1 hét
|
|
szemfog forgás
Időkeret: 4 hónap
|
A maxilláris ív intraorális szkennelését havonta rögzítik minden betegnél; T0-nál (közvetlenül a kutya retrakciója előtt), T1-nél (1 hónap után), T2-nél (2 hónap), T3-nál (3 hónap) és T4-nél (4 hónap). Az egyes betegektől kapott négy digitális modell külön-külön kerül egymásra. A szemfog forgásának változása minden időpontban kiszámításra kerül. |
4 hónap
|
|
kutya visszahúzódási aránya
Időkeret: 4 hónap
|
A maxilláris ív intraorális szkennelését havonta rögzítik minden betegnél; T0-nál (közvetlenül a kutya retrakciója előtt), T1-nél (1 hónap után), T2-nél (2 hónap), T3-nál (3 hónap) és T4-nél (4 hónap). Az egyes betegektől kapott négy digitális modell külön-külön kerül egymásra. A visszahúzódási arányt havonta elemzik, és a szemfogak visszahúzódási arányának teljes mértékét a szemfog T0 csúcsától a T4 azonos pontjáig mindkét oldalon mérik. |
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dentist Anas Kassas
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .