Évaluation tridimensionnelle de la rétraction canine maxillaire avec et sans bras motorisé
Évaluation tridimensionnelle de la rétraction canine maxillaire avec et sans bras motorisé : un essai contrôlé randomisé à bouche divisée
Objectif de l'étude : Cet essai sera mené pour une évaluation tridimensionnelle de la rétraction canine avec et sans bras motorisé.
Matériels et méthodes : Vingt patients âgés de 14 à 25 ans. Avant le collage, un crochet sera fixé au support canin d'un seul côté. Nivellement et alignement puis Les premières prémolaires seront extraites et un mini-implant sera inséré.
La rétraction canine à l'aide d'un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane commencera le même jour que l'extraction de la première prémolaire supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude : Cet essai sera mené pour une évaluation tridimensionnelle de la rétraction canine avec et sans bras motorisé.
Critères de participation et d’éligibilité :
Vingt patients seront recrutés dans le département d'orthodontie de l'Université de Mansoura. Des dossiers de prétraitement seront pris, notamment : des photographies intra-orales et extra-orales, des radiographies panoramiques, des radiographies céphalométriques et des modèles d'étude.
Intervention:
Des consentements écrits et éclairés seront obtenus auprès des patients. Tous les patients commenceront le traitement en collant un appareil fixe (préajusté sur le bord, 0,018 po. fente, prescription Roth). Avant le collage, un crochet sera fixé au support canin d'un seul côté. Le nivellement et l'alignement seront effectués jusqu'à atteindre 0,017 × 0,025 pouces. fil d'arc en nickel-titane. Après 4 semaines d'utilisation du 0,017×0,025 arc, la phase de rétraction canine sera initiée sur 0,016×0,022 fil d'arc en acier inoxydable.
Après nivellement et alignement, des mini-implants seront insérés interradiculairement entre la deuxième prémolaire supérieure et la première molaire supérieure de chaque côté. Le mini-implant sera ligaturé à la deuxième prémolaire supérieure pour un ancrage indirect. Les premières prémolaires seront extraites le jour même de la pose du mini-implant.
La rétraction canine débutera le même jour que l’extraction de la première prémolaire supérieure. Un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane sera étiré du mini-implant au bras motorisé d'un côté, tandis que la rétraction directe du support sera utilisée du côté controlatéral. La force de rétraction sera ajustée à 150 g à l'aide d'un dynamomètre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classe II, division 1, âgés de 14 à 25 ans
- patients indiqués pour une extraction de la première prémolaire maxillaire
- augmenté par rapport au jet
- léger ou pas d’encombrement au maxillaire
- aucun traitement orthodontique antérieur
- aucun antécédent de maladie parodontale ou de perte osseuse
- bonne hygiène bucco-dentaire
- pas de maladie systémique
- absence d'anomalies morphologiques canines.
Critère d'exclusion:
- patients non indiqués pour l’extraction de la première prémolaire maxillaire
- diminution ou absence de surjet
- encombrement modéré ou sévère au maxillaire
- traitement orthodontique antérieur
- antécédents de maladie parodontale ou de perte osseuse
- mauvaise hygiène bucco-dentaire
- maladie systémique
- anomalies morphologiques canines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétraction canine du bras motorisé
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Un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane sera étiré du mini-implant jusqu'au bras motorisé et sera utilisé pour la rétraction canine.
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Expérimental: rétraction canine sans bras motorisé
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Un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane sera étiré du mini-implant jusqu'au support canin et sera utilisé pour la rétraction canine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Basculement canin
Délai: 4 mois
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Un scanner intra-oral de l'arcade maxillaire sera enregistré chaque mois pour chaque patient ; à T0 (Immédiatement avant la rétraction canine), T1 (après 1 mois), T2 (2 mois), T3 (3 mois) et T4 (4 mois). Les quatre modèles numériques obtenus de chaque patient seront superposés séparément les uns aux autres. Le changement de l'angulation mésiodistale de la couronne de la canine sera calculé à chaque instant. |
4 mois
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Mobilité canine
Délai: 4 mois
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L'appareil Periotest sera utilisé pour mesurer la mobilité de la canine immédiatement avant la rétraction et répété mensuellement pendant 4 mois.
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4 mois
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Stabilité des implants
Délai: 4 mois
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L'appareil Periotest sera utilisé pour mesurer la stabilité du mini-implant immédiatement avant la rétraction et répété mensuellement pendant 4 mois.
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4 mois
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Évaluation de la douleur
Délai: 1 semaine
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L'évaluation de la douleur sera enregistrée par le formulaire d'échelle visuelle analogique (EVA). Les participants seront informés de réaliser un journal à échelle visuelle analogique contenant 4 temps différents : quatre heures, 24 heures, 72 heures et une semaine, après le début de la rétraction canine. Le niveau de douleur était sur une échelle visuelle analogique de 10 cm (100 mm), 0 (minimum) indiquant l'absence de douleur, tandis que 100 (maximum) dénotant une douleur intense. |
1 semaine
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rotation canine
Délai: 4 mois
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Un scanner intra-oral de l'arcade maxillaire sera enregistré chaque mois pour chaque patient ; à T0 (Immédiatement avant la rétraction canine), T1 (après 1 mois), T2 (2 mois), T3 (3 mois) et T4 (4 mois). Les quatre modèles numériques obtenus de chaque patient seront superposés séparément les uns aux autres. Le changement de rotation de la canine sera calculé à chaque instant. |
4 mois
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taux de rétraction canine
Délai: 4 mois
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Un scanner intra-oral de l'arcade maxillaire sera enregistré chaque mois pour chaque patient ; à T0 (Immédiatement avant la rétraction canine), T1 (après 1 mois), T2 (2 mois), T3 (3 mois) et T4 (4 mois). Les quatre modèles numériques obtenus de chaque patient seront superposés séparément les uns aux autres. Le taux de rétraction sera analysé mensuellement et le montant total du taux de rétraction canine sera mesuré de la pointe de la cuspide de la canine T0 au même point de T4 pour les deux côtés. |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dentist Anas Kassas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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