Trojrozměrné hodnocení retrakce maxilárního špičáku s a bez ramene
Trojrozměrné hodnocení retrakce maxilárního špičáku s a bez ramene: Randomizovaná kontrolovaná zkouška s rozdělenými ústy
Cíl studie: Tato studie bude provedena za účelem trojrozměrného hodnocení retrakce psa s a bez posilovací paže.
Materiál a metody: Dvacet pacientů ve věkovém rozmezí 14 až 25 let. Před lepením bude háček připevněn k držáku špičáku pouze na jedné straně. Poté vyrovnání a zarovnání První premoláry budou extrahovány a bude vložen miniimplantát.
Retrakce špičáku pomocí nikl-titanové uzavřené spirálové pružiny začne ve stejný den jako extrakce prvního horního premoláru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl studie: Tato studie bude provedena za účelem trojrozměrného hodnocení retrakce psa s a bez posilovací paže.
Účastník a kritéria způsobilosti:
Z oddělení ortodoncie na Mansourské univerzitě bude přijato dvacet pacientů. Budou pořízeny záznamy před léčbou, včetně: intraorálních a extraorálních snímků, panoramatických rentgenových snímků, cefalometrických rentgenových snímků a studijních modelů.
Zásah:
Od pacientů budou odebrány písemné a informované souhlasy. Všichni pacienti zahájí léčbu lepením fixního aparátu (přednastavený po okraji, 0,018 palce. slot, Rothův předpis). Před lepením bude háček připevněn k držáku špičáku pouze na jedné straně. Vyrovnání a zarovnání bude provedeno až do dosažení 0,017 × 0,025 palce. nikl titanový obloukový drát. Po 4 týdnech používání 0,017×0,025 obloukový drát, fáze retrakce špičáku bude zahájena na 0,016×0,022 obloukový drát z nerezové oceli.
Po vyrovnání a zarovnání budou miniimplantáty vloženy interradikulárně mezi horní druhý premolár a horní první molár na každé straně. Miniimplantát bude ligován do druhého horního premoláru pro nepřímé ukotvení. První premoláry budou extrahovány ve stejný den umístění miniimplantátu.
Retrakce špičáku začne ve stejný den po extrakci prvního horního premoláru. Niklo-titanová uzavřená spirálová pružina bude natažena od miniimplantátu k ramenu na jedné straně, zatímco přímé stažení z držáku bude použito na kontralaterální straně. Síla zatahování bude nastavena na 150 g pomocí siloměru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti třídy II div 1 ve věkovém rozmezí 14 až 25 let
- pacientů indikovaných k extrakci prvního premoláru maxilární
- zvýšená nad proudem
- mírné nebo žádné shlukování v maxile
- žádná předchozí ortodontická léčba
- bez anamnézy periodontálního onemocnění nebo ztráty kostní hmoty
- dobrá ústní hygiena
- žádné systémové onemocnění
- nepřítomnost psích morfologických abnormalit.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nejsou indikováni k extrakci prvního premoláru čelistní kosti
- snížený nebo žádný přes jet
- střední nebo těžké vytěsnění v maxile
- předchozí ortodontická léčba
- v anamnéze periodontální onemocnění nebo ztráta kostní hmoty
- špatná ústní hygiena
- systémové onemocnění
- morfologické abnormality psů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: power arm canine retraction
|
Niklo-titanová uzavřená spirálová pružina bude natažena z miniimplantátu na silové rameno, které bude použito pro zatažení špičáku.
|
|
Experimentální: zatahování špičáku bez elektrického ramene
|
Niklo-titanová uzavřená spirálová pružina bude natažena z miniimplantátu do držáku špičáku, který bude použit pro zatažení špičáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklápění psem
Časové okno: 4 měsíce
|
Intraorální skenování maxilárního oblouku bude zaznamenáváno každý měsíc u každého pacienta; v T0 (bezprostředně před zatažením špičáku), T1 (po 1 měsíci), T2 (2 měsíce), T3 (3 měsíce) a T4 (4 měsíce). Čtyři získané digitální modely od každého pacienta budou samostatně superponovány na sebe. Změna mesiodistální angulace korunky špičáku bude vypočítána v každém časovém bodě. |
4 měsíce
|
|
Pohyblivost psů
Časové okno: 4 měsíce
|
Přístroj Periotest bude sloužit k měření pohyblivosti špičáku bezprostředně před retrakci a opakování měsíčně po dobu 4 měsíců.
|
4 měsíce
|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: 4 měsíce
|
Přístroj Periotest bude použit k měření stability miniimplantátu bezprostředně před retrakcí a bude se opakovat měsíčně po dobu 4 měsíců.
|
4 měsíce
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení bolesti bude zaznamenáno formou vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou informováni, aby vytvořili vizuální deník analogového měřítka obsahující 4 různé časy: čtyři hodiny, 24 hodin, 72 hodin a jeden týden po začátku retrakce psa. Úroveň bolesti byla na 10 cm (100 mm) vizuálních analogových škálách, přičemž 0 (minimum) znamenala žádnou bolest, zatímco 100 (maximum) značila silnou bolest. |
1 týden
|
|
rotace psů
Časové okno: 4 měsíce
|
Intraorální skenování maxilárního oblouku bude zaznamenáváno každý měsíc u každého pacienta; v T0 (bezprostředně před zatažením špičáku), T1 (po 1 měsíci), T2 (2 měsíce), T3 (3 měsíce) a T4 (4 měsíce). Čtyři získané digitální modely od každého pacienta budou samostatně superponovány na sebe. Změna rotace špičáku bude vypočítána v každém časovém bodě. |
4 měsíce
|
|
míra retrakce psa
Časové okno: 4 měsíce
|
Intraorální skenování maxilárního oblouku bude zaznamenáváno každý měsíc u každého pacienta; v T0 (bezprostředně před zatažením špičáku), T1 (po 1 měsíci), T2 (2 měsíce), T3 (3 měsíce) a T4 (4 měsíce). Čtyři získané digitální modely od každého pacienta budou samostatně superponovány na sebe. Míra retrakce bude analyzována měsíčně a celková míra retrakce špičáku bude měřena od špičky špičáku T0 do stejného bodu v T4 na obou stranách. |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dentist Anas Kassas
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .