Driedimensionale beoordeling van de terugtrekking van de bovenkaak met en zonder elektrische arm
Driedimensionale beoordeling van de terugtrekking van de maxillaire hoektand met en zonder krachtarm: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gespleten mond
Doel van het onderzoek: Deze proef zal worden uitgevoerd voor een driedimensionale beoordeling van de terugtrekking van de hond met en zonder krachtarm.
Materialen en methoden: Twintig patiënten met een leeftijd tussen 14 en 25 jaar. Vóór het verlijmen wordt slechts aan één kant een haak aan de hondenbeugel bevestigd. Vervolgens nivelleren en uitlijnen. De eerste premolaren worden getrokken en er wordt een mini-implantaat geplaatst.
Het terugtrekken van de hond met behulp van een gesloten spiraalveer uit nikkel-titanium begint op dezelfde dag als de extractie van de bovenste eerste premolaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek: Deze proef zal worden uitgevoerd voor een driedimensionale beoordeling van de terugtrekking van de hond met en zonder krachtarm.
Deelnemer en geschiktheidscriteria:
Twintig patiënten zullen worden gerekruteerd bij de afdeling Orthodontie van de Mansoura Universiteit. Er zullen vóór de behandeling dossiers worden opgenomen, waaronder: intraorale en extraorale foto's, panoramische röntgenfoto's, cephalometrische röntgenfoto's en studiemodellen.
Interventie:
Van de patiënten zullen schriftelijke en geïnformeerde toestemmingen worden gevraagd. Alle patiënten starten de behandeling met het vastlijmen van een vast apparaat (vooraf afgesteld op de rand, 0,018 inch). slot, Roth-recept). Vóór het verlijmen wordt slechts aan één kant een haak aan de hondenbeugel bevestigd. Het nivelleren en uitlijnen zal worden uitgevoerd totdat 0,017 x 0,025 inch wordt bereikt. nikkel titanium boogdraad. Na 4 weken gebruik van de 0,017×0,025 boogdraad, de terugtrekkingsfase van de hond wordt gestart op 0,016×0,022 roestvrijstalen boogdraad.
Na het nivelleren en uitlijnen worden mini-implantaten interradiculair tussen de bovenste tweede premolaar en de bovenste eerste molaar aan elke kant ingebracht. Het mini-implantaat wordt aan de bovenste tweede premolaar geligeerd voor indirecte verankering. De eerste premolaren worden op dezelfde dag van de plaatsing van het mini-implantaat geëxtraheerd.
Het terugtrekken van de hond begint op dezelfde dag als de extractie van de bovenste eerste premolaar. Een gesloten spiraalveer van nikkel-titanium wordt aan één kant van het mini-implantaat naar de krachtarm gestrekt, terwijl aan de contralaterale zijde directe terugtrekking uit de beugel wordt gebruikt. De terugtrekkracht wordt met behulp van een krachtmeter ingesteld op 150 g.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse II div 1-patiënten met een leeftijd tussen 14 en 25 jaar
- patiënten geïndiceerd voor extractie van de eerste premolaar van de maxillaris
- toegenomen ten opzichte van jet
- milde of geen verdringing in de bovenkaak
- geen eerdere orthodontische behandeling
- geen voorgeschiedenis van parodontitis of botverlies
- goede mondhygiëne
- geen systemische ziekte
- afwezigheid van morfologische afwijkingen bij de hond.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet geïndiceerd zijn voor extractie van de eerste premolaar van de maxillaris
- verminderde of geen overstraal
- matige of ernstige verstopping in de bovenkaak
- eerdere orthodontische behandeling
- voorgeschiedenis van parodontitis of botverlies
- slechte mondhygiëne
- systeemziekte
- morfologische afwijkingen bij honden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: terugtrekken van de hoektand van de krachtarm
|
Een nikkel-titanium gesloten spiraalveer zal worden uitgerekt van het mini-implantaat naar de krachtarm en zal worden gebruikt voor het terugtrekken van de hond.
|
|
Experimenteel: terugtrekken van de hond zonder krachtarm
|
Een gesloten spiraalveer van nikkel-titanium wordt uitgerekt van het mini-implantaat naar de hoektandbeugel en wordt gebruikt voor het terugtrekken van de hond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kantelen van honden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Voor elke patiënt wordt maandelijks een intra-orale scan van de maxillaire boog geregistreerd; op T0 (onmiddellijk vóór het terugtrekken van de hond), T1 (na 1 maand), T2 (2 maanden), T3 (3 maanden) en T4 (4 maanden). De vier verkregen digitale modellen van elke patiënt worden afzonderlijk over elkaar heen gelegd. De verandering in de mesiodistale kroonhoeking van de hond zal op elk tijdstip worden berekend. |
4 maanden
|
|
Mobiliteit van honden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het Periotest-apparaat zal worden gebruikt om de mobiliteit van de hond te meten onmiddellijk vóór het terugtrekken en dit wordt maandelijks herhaald gedurende 4 maanden.
|
4 maanden
|
|
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het Periotest-apparaat zal worden gebruikt om de stabiliteit van het mini-implantaat te meten onmiddellijk vóór het terugtrekken en dit zal maandelijks worden herhaald gedurende 4 maanden.
|
4 maanden
|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
Pijnbeoordeling zal worden geregistreerd door middel van het visueel-analoge schaalformulier (VAS). De deelnemers worden geïnformeerd over het bijhouden van een dagboek op visuele analoge schaal met vier verschillende tijdstippen: vier uur, 24 uur, 72 uur en één week, volgend op het begin van het terugtrekken van de hond. Het pijnniveau lag op de visuele analoge schaal van 10 cm (100 mm), waarbij 0 (minimaal) geen pijn aanduidde, terwijl 100 (maximaal) ernstige pijn aanduidde. |
1 week
|
|
hoektand rotatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Voor elke patiënt wordt maandelijks een intra-orale scan van de maxillaire boog geregistreerd; op T0 (onmiddellijk vóór het terugtrekken van de hond), T1 (na 1 maand), T2 (2 maanden), T3 (3 maanden) en T4 (4 maanden). De vier verkregen digitale modellen van elke patiënt worden afzonderlijk over elkaar heen gelegd. De verandering in rotatie van de hond wordt op elk tijdstip berekend. |
4 maanden
|
|
terugtrekkingssnelheid van de hond
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Voor elke patiënt wordt maandelijks een intra-orale scan van de maxillaire boog geregistreerd; op T0 (onmiddellijk vóór het terugtrekken van de hond), T1 (na 1 maand), T2 (2 maanden), T3 (3 maanden) en T4 (4 maanden). De vier verkregen digitale modellen van elke patiënt worden afzonderlijk over elkaar heen gelegd. De mate van terugtrekking wordt maandelijks geanalyseerd en de totale mate van terugtrekking van de hond wordt gemeten vanaf de top van de hond TO tot hetzelfde punt in T4 voor beide zijden. |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dentist Anas Kassas
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .