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Avaliação tridimensional da retração canina maxilar com e sem braço motorizado

3 de abril de 2024 atualizado por: Anas Kassas, Mansoura University

Avaliação tridimensional da retração canina maxilar com e sem braço motorizado: um ensaio clínico randomizado e controlado de boca dividida

Objetivo do estudo: Este ensaio será realizado para avaliação tridimensional da retração canina com e sem braço motorizado.

Materiais e métodos: Vinte pacientes com idade entre 14 e 25 anos. Antes da colagem, um gancho será preso ao braquete canino apenas em um dos lados. Nivelamento e alinhamento em seguida. Os primeiros pré-molares serão extraídos e o mini-implante será inserido.

A retração canina com mola fechada de níquel titânio começará no mesmo dia da extração do primeiro pré-molar superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: Este ensaio será realizado para avaliação tridimensional da retração canina com e sem braço motorizado.

Critérios de participante e elegibilidade:

Vinte pacientes serão recrutados no Departamento de Ortodontia da Universidade de Mansoura. Os registros de pré-tratamento serão feitos, incluindo: fotografias intraorais e extraorais, radiografias panorâmicas, radiografias cefalométricas e modelos de estudo.

Intervenção:

Consentimentos escritos e informados serão obtidos dos pacientes. Todos os pacientes iniciarão o tratamento com colagem do aparelho fixo (pré-ajustado na borda, 0,018 pol. slot, prescrição Roth). Antes da colagem, um gancho será preso ao braquete canino apenas em um dos lados. O nivelamento e o alinhamento serão realizados até atingir 0,017×0,025 pol. arco de níquel titânio. Após 4 semanas de uso do 0,017×0,025 arco, a fase de retração do canino será iniciada em 0,016×0,022 fio de arco de aço inoxidável.

Após nivelamento e alinhamento, os mini-implantes serão inseridos interradicularmente entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar superior de cada lado. O mini-implante será ligado ao segundo pré-molar superior para ancoragem indireta. Os primeiros pré-molares serão extraídos no mesmo dia da colocação do mini-implante.

A retração canina começará no mesmo dia da extração do primeiro pré-molar superior. Uma mola helicoidal fechada de níquel titânio será esticada do mini-implante até o braço motorizado em um lado, enquanto a retração direta do braquete será usada no lado contralateral. A força de retração será ajustada para 150g usando medidor de força.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes Classe II div 1 com faixa etária entre 14 e 25 anos
  • pacientes indicados para extração de primeiros pré-molares superiores
  • aumentou em relação ao jato
  • leve ou nenhum apinhamento na maxila
  • sem tratamento ortodôntico prévio
  • sem história de doença periodontal ou perda óssea
  • boa higiene bucal
  • sem doença sistêmica
  • ausência de anormalidades morfológicas caninas.

Critério de exclusão:

  • pacientes não indicados para extração de primeiros pré-molares superiores
  • diminuiu ou não sobre jato
  • apinhamento moderado ou grave na maxila
  • tratamento ortodôntico anterior
  • história de doença periodontal ou perda óssea
  • má higiene bucal
  • doença sistêmica
  • anomalias morfológicas caninas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: retração canina do braço motorizado
Uma mola helicoidal fechada de níquel titânio será esticada do mini-implante até o braço motorizado e será usada para retração do canino.
Experimental: retração canina sem braço motorizado
Uma mola helicoidal fechada de níquel titânio será esticada do mini-implante até o braquete canino e será usada para retração do canino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Derrubada canina
Prazo: 4 meses

A varredura intraoral do arco maxilar será registrada mensalmente para cada paciente; em T0 (imediatamente antes da retração do canino), T1 (após 1 mês), T2 (2 meses), T3 (3 meses) e T4 (4 meses). Os quatro modelos digitais obtidos de cada paciente serão sobrepostos separadamente.

A mudança na angulação mesiodistal da coroa do canino será calculada em cada momento.

4 meses
Mobilidade canina
Prazo: 4 meses
O aparelho Periotest será utilizado para medir a mobilidade do canino imediatamente antes da retração e repetido mensalmente durante 4 meses.
4 meses
Estabilidade do implante
Prazo: 4 meses
O aparelho Periotest será utilizado para medir a estabilidade do mini-implante imediatamente antes da retração e repetido mensalmente durante 4 meses.
4 meses
Avaliação da dor
Prazo: 1 semana

A avaliação da dor será registrada pelo formulário da escala visual analógica (VAS). Os participantes serão orientados a realizar um diário visual em escala analógica contendo 4 horários diferentes: quatro horas, 24 horas, 72 horas e uma semana, após o início da retração canina.

O nível de dor estava na escala visual analógica de 10 cm (100 mm), com 0 (mínimo) denotando ausência de dor, enquanto 100 (máximo) denotando dor intensa.

1 semana
rotação canina
Prazo: 4 meses

A varredura intraoral do arco maxilar será registrada mensalmente para cada paciente; em T0 (imediatamente antes da retração do canino), T1 (após 1 mês), T2 (2 meses), T3 (3 meses) e T4 (4 meses). Os quatro modelos digitais obtidos de cada paciente serão sobrepostos separadamente.

A mudança na rotação do canino será calculada em cada momento.

4 meses
taxa de retração canina
Prazo: 4 meses

A varredura intraoral do arco maxilar será registrada mensalmente para cada paciente; em T0 (imediatamente antes da retração do canino), T1 (após 1 mês), T2 (2 meses), T3 (3 meses) e T4 (4 meses). Os quatro modelos digitais obtidos de cada paciente serão sobrepostos separadamente.

A taxa de retração será analisada mensalmente e a quantidade total de taxa de retração do canino será medida da ponta da cúspide do canino T0 até o mesmo ponto em T4 para ambos os lados.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dentist Anas Kassas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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