- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352996
Avaliação tridimensional da retração canina maxilar com e sem braço motorizado
Avaliação tridimensional da retração canina maxilar com e sem braço motorizado: um ensaio clínico randomizado e controlado de boca dividida
Objetivo do estudo: Este ensaio será realizado para avaliação tridimensional da retração canina com e sem braço motorizado.
Materiais e métodos: Vinte pacientes com idade entre 14 e 25 anos. Antes da colagem, um gancho será preso ao braquete canino apenas em um dos lados. Nivelamento e alinhamento em seguida. Os primeiros pré-molares serão extraídos e o mini-implante será inserido.
A retração canina com mola fechada de níquel titânio começará no mesmo dia da extração do primeiro pré-molar superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: Este ensaio será realizado para avaliação tridimensional da retração canina com e sem braço motorizado.
Critérios de participante e elegibilidade:
Vinte pacientes serão recrutados no Departamento de Ortodontia da Universidade de Mansoura. Os registros de pré-tratamento serão feitos, incluindo: fotografias intraorais e extraorais, radiografias panorâmicas, radiografias cefalométricas e modelos de estudo.
Intervenção:
Consentimentos escritos e informados serão obtidos dos pacientes. Todos os pacientes iniciarão o tratamento com colagem do aparelho fixo (pré-ajustado na borda, 0,018 pol. slot, prescrição Roth). Antes da colagem, um gancho será preso ao braquete canino apenas em um dos lados. O nivelamento e o alinhamento serão realizados até atingir 0,017×0,025 pol. arco de níquel titânio. Após 4 semanas de uso do 0,017×0,025 arco, a fase de retração do canino será iniciada em 0,016×0,022 fio de arco de aço inoxidável.
Após nivelamento e alinhamento, os mini-implantes serão inseridos interradicularmente entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar superior de cada lado. O mini-implante será ligado ao segundo pré-molar superior para ancoragem indireta. Os primeiros pré-molares serão extraídos no mesmo dia da colocação do mini-implante.
A retração canina começará no mesmo dia da extração do primeiro pré-molar superior. Uma mola helicoidal fechada de níquel titânio será esticada do mini-implante até o braço motorizado em um lado, enquanto a retração direta do braquete será usada no lado contralateral. A força de retração será ajustada para 150g usando medidor de força.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Classe II div 1 com faixa etária entre 14 e 25 anos
- pacientes indicados para extração de primeiros pré-molares superiores
- aumentou em relação ao jato
- leve ou nenhum apinhamento na maxila
- sem tratamento ortodôntico prévio
- sem história de doença periodontal ou perda óssea
- boa higiene bucal
- sem doença sistêmica
- ausência de anormalidades morfológicas caninas.
Critério de exclusão:
- pacientes não indicados para extração de primeiros pré-molares superiores
- diminuiu ou não sobre jato
- apinhamento moderado ou grave na maxila
- tratamento ortodôntico anterior
- história de doença periodontal ou perda óssea
- má higiene bucal
- doença sistêmica
- anomalias morfológicas caninas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: retração canina do braço motorizado
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Uma mola helicoidal fechada de níquel titânio será esticada do mini-implante até o braço motorizado e será usada para retração do canino.
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Experimental: retração canina sem braço motorizado
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Uma mola helicoidal fechada de níquel titânio será esticada do mini-implante até o braquete canino e será usada para retração do canino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Derrubada canina
Prazo: 4 meses
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A varredura intraoral do arco maxilar será registrada mensalmente para cada paciente; em T0 (imediatamente antes da retração do canino), T1 (após 1 mês), T2 (2 meses), T3 (3 meses) e T4 (4 meses). Os quatro modelos digitais obtidos de cada paciente serão sobrepostos separadamente. A mudança na angulação mesiodistal da coroa do canino será calculada em cada momento. |
4 meses
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Mobilidade canina
Prazo: 4 meses
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O aparelho Periotest será utilizado para medir a mobilidade do canino imediatamente antes da retração e repetido mensalmente durante 4 meses.
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4 meses
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Estabilidade do implante
Prazo: 4 meses
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O aparelho Periotest será utilizado para medir a estabilidade do mini-implante imediatamente antes da retração e repetido mensalmente durante 4 meses.
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4 meses
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Avaliação da dor
Prazo: 1 semana
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A avaliação da dor será registrada pelo formulário da escala visual analógica (VAS). Os participantes serão orientados a realizar um diário visual em escala analógica contendo 4 horários diferentes: quatro horas, 24 horas, 72 horas e uma semana, após o início da retração canina. O nível de dor estava na escala visual analógica de 10 cm (100 mm), com 0 (mínimo) denotando ausência de dor, enquanto 100 (máximo) denotando dor intensa. |
1 semana
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rotação canina
Prazo: 4 meses
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A varredura intraoral do arco maxilar será registrada mensalmente para cada paciente; em T0 (imediatamente antes da retração do canino), T1 (após 1 mês), T2 (2 meses), T3 (3 meses) e T4 (4 meses). Os quatro modelos digitais obtidos de cada paciente serão sobrepostos separadamente. A mudança na rotação do canino será calculada em cada momento. |
4 meses
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taxa de retração canina
Prazo: 4 meses
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A varredura intraoral do arco maxilar será registrada mensalmente para cada paciente; em T0 (imediatamente antes da retração do canino), T1 (após 1 mês), T2 (2 meses), T3 (3 meses) e T4 (4 meses). Os quatro modelos digitais obtidos de cada paciente serão sobrepostos separadamente. A taxa de retração será analisada mensalmente e a quantidade total de taxa de retração do canino será medida da ponta da cúspide do canino T0 até o mesmo ponto em T4 para ambos os lados. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dentist Anas Kassas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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