Kolmiulotteinen arvio leuan koiran sisäänvetämisestä voimavarrella ja ilman sitä
Kolmiulotteinen arvio koiran leuan sisäänvetämisestä voimavarrella ja ilman: Satunnaistettu ja kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoitus: Tämä koe suoritetaan kolmiulotteisen koiran vetäytymisen arvioimiseksi voimavarrella ja ilman.
Materiaalit ja menetelmät: Kaksikymmentä potilasta, joiden ikä vaihtelee 14-25 vuoden välillä. Ennen liittämistä koukku kiinnitetään kulmakiinnikkeeseen vain toiselta puolelta. Tasoitus ja kohdistus sitten Ensimmäiset esihampaat poistetaan ja miniimplantti asetetaan.
Koiran sisäänveto nikkelititaanista suljetulla kierrejousella alkaa samana päivänä, kun ylemmän ensimmäisen posliinin poistaminen tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Tämä koe suoritetaan kolmiulotteisen koiran vetäytymisen arvioimiseksi voimavarrella ja ilman.
Osallistuja- ja kelpoisuusehdot:
Kaksikymmentä potilasta rekrytoidaan Mansouran yliopiston oikomishoidon osastolta. Hoitoa edeltävät tiedot otetaan mukaan lukien: suunsisäiset ja ekstraoraaliset valokuvat, panoraamaröntgenkuvat, kefalometriset röntgenkuvat ja tutkimusmallit.
Interventio:
Potilailta otetaan kirjalliset ja tietoon perustuvat suostumukset. Kaikki potilaat aloittavat hoidon kiinnittämällä kiinteän laitteen (esisäädetty reunasuunnassa, 0,018 tuumaa. paikka, Roth-resepti). Ennen liittämistä koukku kiinnitetään kulmakiinnikkeeseen vain toiselta puolelta. Tasoitus ja kohdistus suoritetaan, kunnes saavutetaan 0,017 × 0,025 tuumaa. nikkeli-titaaninen kaarilanka. 4 viikon käytön jälkeen 0,017 × 0,025 kaarilanka, koiran sisäänvetovaihe aloitetaan 0,016 × 0,022 ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka.
Tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen mini-implantteja asetetaan radikulaarisesti ylemmän toisen esihamlaarin ja ylemmän ensimmäisen molaarin väliin kummallakin puolella. Mini-implantti sidotaan ylempään toiseen premolariin epäsuoraa kiinnitystä varten. Ensimmäiset esihampaat poistetaan samana päivänä, jolloin mini-implantti asetetaan.
Koiran vetäytyminen alkaa samana päivänä, kun ylemmän ensimmäisen premolarin irrotus tapahtuu. Nikkelititaaninen suljettu kierrejousi venytetään miniimplantista voimavarteen toiselle puolelle, kun taas vastakkaisella puolella käytetään suoraa vetäytymistä kiinnikkeestä. Vetovoimaksi säädetään 150 g voimamittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan II divisioonan 1 potilaat, joiden ikä on 14–25 vuotta
- potilaille, joille on osoitettu poskileuan ensimmäinen premolaaripoisto
- lisääntynyt suihkun yli
- lievää tai ei tungosta yläleuassa
- ei aikaisempaa oikomishoitoa
- ei aikaisempaa parodontiittisairautta tai luukattoa
- hyvä suuhygienia
- ei systeemistä sairautta
- koiran morfologisten poikkeavuuksien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joita ei ole indikoitu yläleuan ensimmäiseen premolarin poistoon
- vähentynyt tai ei ylisuihkua
- kohtalainen tai voimakas ruuhkautuminen yläleuassa
- aikaisempi oikomishoito
- aiempi periodontaalinen sairaus tai luukato
- huono suuhygienia
- systeeminen sairaus
- koiran morfologiset poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: voimavarren koiran sisäänveto
|
Nikkelititaanista suljettua kierrejousta venytetään miniimplantista voimavarteen, jota käytetään koiran sisäänvetämiseen.
|
|
Kokeellinen: koiran sisäänveto ilman voimavartta
|
Nikkelititaanista suljettua kierrejousta venytetään miniimplantista koiran kiinnikkeeseen, jota käytetään koiran sisäänvetämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran kippaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leukakaaren intraoraalinen skannaus tallennetaan joka kuukausi jokaiselle potilaalle; T0 (välittömästi ennen koiran vetäytymistä), T1 (1 kuukauden kuluttua), T2 (2 kuukautta), T3 (3 kuukautta) ja T4 (4 kuukautta). Jokaiselta potilaalta hankitut neljä digitaalista mallia asetetaan erikseen päällekkäin. Koiran mesiodistaalisen latvuskulmauksen muutos lasketaan kullakin aikapisteellä. |
4 kuukautta
|
|
Koiran liikkuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Periotest-laitteella mitataan koiran liikkuvuus välittömästi ennen vetäytymistä ja toistetaan kuukausittain 4 kuukauden ajan.
|
4 kuukautta
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Periotest-laitetta käytetään mini-implanttien stabiilisuuden mittaamiseen välittömästi ennen vetäytymistä ja toistetaan kuukausittain 4 kuukauden ajan.
|
4 kuukautta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kivun arviointi tallennetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) lomakkeella. Osallistujia kehotetaan tekemään visuaalinen analoginen mittakaavapäiväkirja, joka sisältää 4 eri aikaa: neljä tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia ja yksi viikko koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen. Kivun taso oli 10 cm:n (100 mm) visuaalisen analogisen asteikon muodoissa, jolloin 0 (minimi) tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 100 (maksimi) tarkoittaa jatkuvaa kipua. |
1 viikko
|
|
koiran kierto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leukakaaren intraoraalinen skannaus tallennetaan joka kuukausi jokaiselle potilaalle; T0 (välittömästi ennen koiran vetäytymistä), T1 (1 kuukauden kuluttua), T2 (2 kuukautta), T3 (3 kuukautta) ja T4 (4 kuukautta). Jokaiselta potilaalta hankitut neljä digitaalista mallia asetetaan erikseen päällekkäin. Muutos koiran kiertoliikkeessä lasketaan kullakin aikapisteellä. |
4 kuukautta
|
|
koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leukakaaren intraoraalinen skannaus tallennetaan joka kuukausi jokaiselle potilaalle; T0 (välittömästi ennen koiran vetäytymistä), T1 (1 kuukauden kuluttua), T2 (2 kuukautta), T3 (3 kuukautta) ja T4 (4 kuukautta). Jokaiselta potilaalta hankitut neljä digitaalista mallia asetetaan erikseen päällekkäin. Vetäytymisnopeus analysoidaan kuukausittain ja koiran vetäytymisnopeuden kokonaismäärä mitataan koiran kärjestä T0 samaan kohtaan T4 molemmilta puolilta. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dentist Anas Kassas
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .