带动力臂和不带动力臂的上颌尖牙回缩的三维评估
使用和不使用动力臂的上颌尖牙回缩的三维评估：分口随机对照试验
研究目的：本试验将对有或没有动力臂的犬类回缩进行三维评估。
材料和方法：20名年龄在14至25岁之间的患者。 在粘合之前，仅将钩子连接到犬齿支架的一侧。 然后调平和对齐 将拔除第一前磨牙并插入微型种植体。
使用镍钛封闭螺旋弹簧的犬齿回缩将在上颌第一前磨牙拔除的同一天开始。
研究概览
详细说明
研究目的：本试验将对有或没有动力臂的犬类回缩进行三维评估。
参与者和资格标准：
将从曼苏拉大学正畸科招募 20 名患者，进行治疗前记录，包括：口内和口外照片、全景 X 光片、头影测量 X 光片和研究模型。
干涉：
将获得患者的书面知情同意。 所有患者将通过粘合固定矫治器（预先调整的边缘，0.018 英寸）开始治疗。 槽，罗斯处方）。 在粘合之前，仅将钩子连接到犬齿支架的一侧。 将进行调平和对准，直到达到 0.017×0.025 英寸。 镍钛弓丝。 使用0.017×0.025 4周后 弓丝，尖牙回缩阶段将在 0.016×0.022 开始 不锈钢弓丝。
整平和对齐后，微型种植体将被插入每侧上第二前磨牙和上第一磨牙之间的根间。 微型种植体将结扎至上第二前磨牙以进行间接支抗。 第一前磨牙将在微型种植体植入的同一天拔除。
尖牙回缩将在拔除上颌第一前磨牙的同一天开始。 镍钛闭合螺旋弹簧将从微型植入物拉伸到一侧的动力臂，而对侧将使用从支架直接缩回。 使用测力计将回缩力调整至 150g。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 14 至 25 岁之间的 II 类 1 级患者
- 适合拔除上颌第一前磨牙的患者
- 增加超过喷射
- 上颌骨轻度拥挤或无拥挤
- 之前没有接受过正畸治疗
- 无牙周病史或骨质流失
- 良好的口腔卫生
- 无全身性疾病
- 不存在犬科动物形态异常。
排除标准：
- 不适合拔除上颌第一前磨牙的患者
- 减少或没有过度喷射
- 上颌骨中度或重度拥挤
- 既往正畸治疗
- 有牙周病或骨质流失史
- 口腔卫生不良
- 全身性疾病
- 犬的形态异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动力臂尖牙回缩
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镍钛闭合螺旋弹簧将从微型植入物拉伸到动力臂，用于犬的回缩。
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实验性的：无动力臂的犬齿回缩
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镍钛闭合螺旋弹簧将从微型植入物拉伸到犬齿支架，用于犬齿回缩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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犬类倾倒
大体时间：4个月
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每月记录每位患者的上颌牙弓口内扫描情况； T0（尖牙回缩前）、T1（1 个月后）、T2（2 个月）、T3（3 个月）和 T4（4 个月）。 从每位患者获得的四个数字模型将分别相互叠加。 将在每个时间点计算尖牙近远中牙冠角度的变化。 |
4个月
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犬类活动能力
大体时间：4个月
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Periotest 装置将用于在缩回前立即测量犬齿的活动性，并每月重复一次，持续 4 个月。
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4个月
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种植体稳定性
大体时间：4个月
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Periotest 装置将用于在回缩前立即测量微型种植体的稳定性，并每月重复一次，持续 4 个月。
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4个月
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疼痛评估
大体时间：1周
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疼痛评估将通过视觉模拟量表（VAS）形式记录。 参与者将被告知完成一份视觉模拟刻度日记，其中包含 4 个不同的时间：在犬齿回缩开始后的 4 小时、24 小时、72 小时和一周。 疼痛等级采用 10 厘米（100 毫米）视觉模拟量表，0（最小）表示无疼痛，100（最大）表示严重疼痛。 |
1周
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犬齿旋转
大体时间：4个月
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每月记录每位患者的上颌牙弓口内扫描情况； T0（尖牙回缩前）、T1（1 个月后）、T2（2 个月）、T3（3 个月）和 T4（4 个月）。 从每位患者获得的四个数字模型将分别相互叠加。 将在每个时间点计算尖牙旋转的变化。 |
4个月
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尖牙回缩率
大体时间：4个月
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每月记录每位患者的上颌牙弓口内扫描情况； T0（尖牙回缩前）、T1（1 个月后）、T2（2 个月）、T3（3 个月）和 T4（4 个月）。 从每位患者获得的四个数字模型将分别相互叠加。 每月分析一次尖牙回缩率，并测量两侧尖牙尖尖T0至T4同一点的尖牙回缩率总量。 |
4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Dentist Anas Kassas
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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