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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06352996
파워암 유무에 따른 상악 견치 후퇴의 3차원 평가
파워 암 유무에 따른 상악 견치 후퇴에 대한 3차원 평가: 분할 구강 무작위 대조 시험
연구 목적: 이 시험은 파워 암 유무에 관계없이 견치 후퇴에 대한 3차원 평가를 위해 수행됩니다.
재료 및 방법:14~25세의 환자 20명. 접착하기 전에 한쪽 견치 브래킷에만 후크를 부착합니다. 레벨링 및 정렬 후 첫 번째 소구치를 발치하고 미니 임플란트를 식립합니다.
니켈 티타늄 폐쇄형 코일 스프링을 이용한 견치 퇴축은 상악 제1소구치 발치 당일부터 시작됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 목적: 이 시험은 파워 암 유무에 관계없이 견치 후퇴에 대한 3차원 평가를 위해 수행됩니다.
참가자 및 자격 기준:
20명의 환자가 Mansoura University의 치과교정학과에서 모집됩니다. 구강 내 및 구강 외 사진, 파노라마 방사선 사진, 두부 계측 방사선 사진 및 연구 모델을 포함한 전처리 기록이 수집됩니다.
간섭:
환자로부터 서면 동의와 사전 동의를 받습니다. 모든 환자는 고정 장치(가장자리 방향으로 사전 조정됨, 0.018인치)를 접착하여 치료를 시작합니다. 슬롯, 로스 처방). 접착하기 전에 한쪽 견치 브래킷에만 후크를 부착합니다. 레벨링 및 정렬은 0.017×0.025인치에 도달할 때까지 수행됩니다. 니켈 티타늄 아치 와이어. 0.017×0.025 사용 4주 후 아치 와이어, 견치 후퇴 단계는 0.016×0.022에서 시작됩니다. 스테인레스 스틸 아치 와이어.
레벨링 및 정렬 후, 미니 임플란트가 상악 제2소구치와 상악 제1대구치 사이의 치근 사이에 삽입됩니다. 미니 임플란트는 간접 고정을 위해 위쪽 두 번째 소구치에 결찰됩니다. 미니임플란트 식립 당일 첫 번째 소구치가 발치됩니다.
송곳니 퇴축은 상악 제1소구치 발치 당일부터 시작됩니다. 니켈 티타늄 폐쇄형 코일 스프링이 미니 임플란트에서 한쪽의 파워 암까지 늘어나는 반면, 반대쪽에서는 브래킷에서 직접 후퇴되는 방식이 사용됩니다. 후퇴력은 힘 게이지를 사용하여 150g으로 조정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14세에서 25세 사이의 Class II div 1 환자
- 상악 제1소구치 발치가 필요한 환자
- 제트기보다 증가
- 상악에 경미하거나 과밀이 없음
- 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 없는 경우
- 치주 질환이나 뼈 손실의 병력이 없습니다.
- 좋은 구강 위생
- 전신질환 없음
- 개 형태학적 이상이 없음.
제외 기준:
- 상악 제1소구치 발치가 필요하지 않은 환자
- 오버젯 감소 또는 없음
- 상악골의 중등도 또는 중증 밀집
- 이전 치아교정 치료
- 치주 질환 또는 뼈 손실의 병력
- 나쁜 구강 위생
- 전신 질환
- 개의 형태학적 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파워암 송곳니 후퇴
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니켈 티타늄 폐쇄 코일 스프링은 미니 임플란트에서 파워 암까지 늘어나 견치 견인에 사용됩니다.
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실험적: 파워암 없이 견치 후퇴
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니켈 티타늄 폐쇄형 코일 스프링이 미니 임플란트에서 견치 브래킷까지 늘어나 견치 후퇴에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개 팁
기간: 4개월
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상악궁에 대한 구강내 스캐닝은 각 환자에 대해 매달 기록됩니다. T0(개 퇴축 직전), T1(1개월 후), T2(2개월), T3(3개월) 및 T4(4개월)에. 각 환자로부터 얻은 4개의 디지털 모델은 서로 별도로 중첩됩니다. 견치의 근원심 치관 각도의 변화는 각 시점에서 계산됩니다. |
4개월
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개의 이동성
기간: 4개월
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Periotest 장치는 견인 직전에 견치의 이동성을 측정하는 데 사용되며 4개월 동안 매월 반복됩니다.
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4개월
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임플란트 안정성
기간: 4개월
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Periotest 장치는 철회 직전 미니 임플란트의 안정성을 측정하는 데 사용되며 4개월 동안 매월 반복됩니다.
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4개월
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통증 평가
기간: 일주
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통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS) 형식으로 기록됩니다. 참가자들은 개 퇴축이 시작된 후 4시간, 24시간, 72시간 및 1주 등 4가지 다른 시간을 포함하는 시각적 아날로그 척도 일기를 작성하라는 정보를 받게 됩니다. 통증 수준은 10cm(100mm) 시각적 아날로그 척도로 표시되었으며, 0(최소)은 통증이 없음을 나타내고 100(최대)은 극심한 통증을 나타냅니다. |
일주
|
송곳니 회전
기간: 4개월
|
상악궁에 대한 구강내 스캐닝은 각 환자에 대해 매달 기록됩니다. T0(개 퇴축 직전), T1(1개월 후), T2(2개월), T3(3개월) 및 T4(4개월)에. 각 환자로부터 얻은 4개의 디지털 모델은 서로 별도로 중첩됩니다. 송곳니의 회전 변화는 각 시점에서 계산됩니다. |
4개월
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개 퇴축율
기간: 4개월
|
상악궁에 대한 구강내 스캐닝은 각 환자에 대해 매달 기록됩니다. T0(개 퇴축 직전), T1(1개월 후), T2(2개월), T3(3개월) 및 T4(4개월)에. 각 환자로부터 얻은 4개의 디지털 모델은 서로 별도로 중첩됩니다. 후퇴율은 매월 분석되며, 견치 T0 교두 끝부터 양쪽 T4의 동일한 지점까지 견치 후퇴율의 총량을 측정합니다. |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dentist Anas Kassas
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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