Трехмерная оценка ретракции верхних клыков с силовым рычагом и без него
Трехмерная оценка ретракции верхних клыков с силовым рычагом и без него: рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта
Цель исследования: Это исследование будет проводиться для трехмерной оценки ретракции клыков с приводным рычагом и без него.
Материалы и методы. Двадцать пациентов в возрасте от 14 до 25 лет. Перед приклеиванием крючок прикрепляют к брекету для собак только с одной стороны. Затем выравнивание и выравнивание. Первые премоляры будут удалены и установлен мини-имплантат.
Ретракция клыка с использованием закрытой спиральной пружины из никеля и титана начнется в тот же день, когда был удален верхний первый премоляр.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования: Это исследование будет проводиться для трехмерной оценки ретракции клыков с приводным рычагом и без него.
Критерии участия и отбора:
Двадцать пациентов будут набраны из кафедры ортодонтии Университета Мансуры. Будут собраны записи о предварительном лечении, включая: внутриротовые и внеротовые фотографии, панорамные рентгенограммы, цефалометрические рентгенограммы и модели исследования.
Вмешательство:
У пациентов будет получено письменное и информированное согласие. Все пациенты начинают лечение с фиксации несъемного аппарата (предварительно отрегулированного по краю, 0,018 дюйма). слот, рецепт Рота). Перед приклеиванием крючок прикрепляют к брекету для собак только с одной стороны. Выравнивание и выравнивание будут выполняться до достижения 0,017×0,025 дюйма. никель-титановая дуговая проволока. Через 4 недели использования 0,017×0,025 дуга, фаза ретракции клыка начнется на 0,016×0,022. арочная проволока из нержавеющей стали.
После выравнивания и выравнивания мини-имплантаты будут вставлены между верхними вторыми премолярами и верхними первыми молярами с каждой стороны. Мини-имплант будет лигирован ко второму верхнему премоляру для непрямой фиксации. Первые премоляры будут удалены в тот же день, когда был установлен мини-имплант.
Ретракция клыка начнется в тот же день, когда был удален верхний первый премоляр. Закрытая винтовая пружина из никеля и титана будет натянута от мини-имплантата к приводному рычагу с одной стороны, а с контралатеральной стороны будет использоваться прямое отведение брекета. Сила втягивания будет отрегулирована на 150 г с помощью датчика силы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты класса II раздела 1 в возрасте от 14 до 25 лет.
- Пациенты, которым показано удаление первых премоляров верхней челюсти
- увеличился по сравнению с реактивным
- легкая скученность или отсутствие скученности на верхней челюсти
- отсутствие предыдущего ортодонтического лечения
- отсутствие заболеваний пародонта или потери костной массы в анамнезе
- хорошая гигиена полости рта
- нет системного заболевания
- отсутствие морфологических аномалий у собак.
Критерий исключения:
- пациентам, которым не показано удаление первых премоляров верхней челюсти
- уменьшена или отсутствует чрезмерная струя
- умеренная или сильная скученность верхней челюсти
- предыдущее ортодонтическое лечение
- История заболеваний пародонта или потери костной массы
- плохая гигиена полости рта
- системное заболевание
- Морфологические аномалии собак.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: втягивание клыка силового рычага
|
Никель-титановая закрытая спиральная пружина будет натянута от мини-имплантата к приводному рычагу и будет использоваться для ретракции клыка.
|
|
Экспериментальный: отведение клыка без силового рычага
|
Никель-титановая закрытая спиральная пружина будет натянута от мини-имплантата к брекету для клыков и будет использоваться для ретракции клыка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чаевые для собак
Временное ограничение: 4 месяца
|
Внутриротовое сканирование верхней челюсти будет записываться каждый месяц для каждого пациента; на Т0 (непосредственно перед ретракцией клыка), Т1 (через 1 месяц), Т2 (2 месяца), Т3 (3 месяца) и Т4 (4 месяца). Четыре полученные цифровые модели от каждого пациента будут отдельно наложены друг на друга. Изменение мезиодистального угла наклона коронки клыка будет рассчитываться в каждый момент времени. |
4 месяца
|
|
Мобильность собак
Временное ограничение: 4 месяца
|
Устройство Periotest будет использоваться для измерения подвижности клыка непосредственно перед ретракцией и повторяться ежемесячно в течение 4 месяцев.
|
4 месяца
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 4 месяца
|
Устройство Periotest будет использоваться для измерения стабильности мини-имплантата непосредственно перед ретракцией и повторяться ежемесячно в течение 4 месяцев.
|
4 месяца
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка боли будет записываться по форме визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Участникам будет предложено вести дневник визуальной аналоговой шкалы, содержащий 4 разных времени: четыре часа, 24 часа, 72 часа и одну неделю после начала ретракции клыка. Уровень боли соответствовал 10-сантиметровой (100-миллиметровой) визуально-аналоговой шкале, где 0 (минимум) обозначало отсутствие боли, а 100 (максимум) обозначало сильную боль. |
1 неделя
|
|
вращение клыков
Временное ограничение: 4 месяца
|
Внутриротовое сканирование верхней челюсти будет записываться каждый месяц для каждого пациента; на Т0 (непосредственно перед ретракцией клыка), Т1 (через 1 месяц), Т2 (2 месяца), Т3 (3 месяца) и Т4 (4 месяца). Четыре полученные цифровые модели от каждого пациента будут отдельно наложены друг на друга. Изменение вращения клыка будет рассчитываться в каждый момент времени. |
4 месяца
|
|
скорость ретракции клыка
Временное ограничение: 4 месяца
|
Внутриротовое сканирование верхней челюсти будет записываться каждый месяц для каждого пациента; на Т0 (непосредственно перед ретракцией клыка), Т1 (через 1 месяц), Т2 (2 месяца), Т3 (3 месяца) и Т4 (4 месяца). Четыре полученные цифровые модели от каждого пациента будут отдельно наложены друг на друга. Скорость ретракции будет анализироваться ежемесячно, а общая скорость ретракции клыков будет измеряться от кончика бугра клыка Т0 до одной и той же точки Т4 для обеих сторон. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dentist Anas Kassas
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .