このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スクリューのみとプレートとスクリューによるシャツカー II 脛骨プラトー骨折の固定の短期放射線学的および臨床結果、比較研究

2024年4月3日 更新者:Mohamed Diaaeldin Hamouda、Sohag University

脛骨プラトー骨折は、高エネルギーまたは低エネルギーの外傷によって生じる複雑な損傷です。 これらは主に若年成人または「第 3 年齢」の人々に影響を及ぼします。脛骨プラトーは、人体の最大かつ最も運動学的に複雑な関節内の主要な体重支持面です。 骨折は、軸方向の負荷力と冠状面(内反/外反)モーメントの組み合わせの結果として発生し、関節のせん断と凹み、および機械的軸のずれを引き起こします。そのため、早期の膝の動きを可能にする四肢のアライメントと関節面の修復が主な役割となります。外科的治療の目標。

膝周囲の骨折における軟部組織の損傷は非常に重要です。 外傷に伴う浮腫や炎症は、局所的な静脈損傷、皮膚の低酸素症、さらなる軟組織損傷を容易に引き起こす可能性があります。 これは一般に皮膚の水疱を引き起こし、場合によっては真皮や筋肉の壊死さえも引き起こします。 血液で満たされた水疱は、透明な液体で満たされた水疱よりも悪い結果をもたらすことが予想されます。 治療の初期段階での管理は、骨折の修復を待つ間のさらなる軟組織損傷の防止に重点を置く必要があります。

伝統的に、最初の X 線写真による診断には、前後面 (AP)、側面図、および斜位図が含まれる必要があります。 しかし、1 枚の X 線写真では断片を正確に特定することはできず、最初の骨折分類は 5% ~ 24% (平均 12%) の症例で変更される可能性があり、CT スキャン画像化後に最大 26% の症例で治療が変更される可能性があります。 これらの発見と CT スキャンの普及により、診断における斜位像の重要性は低くなりました。 関節内および関節周囲の軟組織構造は、それほど複雑ではない骨折パターンでも影響を受ける可能性があり、一部の X 線または CT スキャン データからは、外側または内側の半月板断裂の存在が示唆される場合もあります。 6 mm を超える関節の陥没および/または 5 mm を超える関節の拡大は、外側半月板、外側側副靱帯 (LCL)、または後十字靱帯損傷の存在と関連しています。

シャッツァー分類 (1974 年に発表) は、可能な限り最善の治療法を選択する際の意思決定プロセスにおける重要な要素であるこれらの骨折の性格を完全に理解するために使用されます。

一般に、脛骨プラトー骨折は手術の対象となりますが、特定の骨折に対して手術を行うか否かは、骨折形態、軟部組織、患者の全身状態、四肢軸と関節面の修復がどの程度予想されるかに基づいて決定する必要があります。

外科的治療の通常の適応症は次のとおりです。

  1. 関節内変位 ⩾ 2 mm
  2. 骨幹端 - 骨幹の平行移動 > 1 cm
  3. 冠状または矢状断面で10度を超える角変形
  4. 開放骨折、コンパートメント症候群、および関連する靱帯損傷には修復が必要です。
  5. 同側脛骨または腓骨の関連骨折

多くの場合、陥没した関節片を膝の方に持ち上げて固定し、骨折整復後に関節表面の下に残った海綿骨の空隙を埋めるために骨移植片を補う必要があります。

脛骨プラトー骨折に対する観血的整復と経皮的カニューレスクリュー固定とプレートによる観血的整復と固定の治療成績を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed E Addosooki, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~70歳の骨格的に成熟した患者。
  • II型患者(外側脛骨プラトーの分割陥没)

除外基準:

  • 5 mm を超える陥没を伴う重度の粉砕、
  • 開放骨折、

    • コンパートメント症候群、または
  • 血管損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
脛骨プラトー骨折患者 シャツカー II 型 ネジのみで固定
脛骨プラトー骨折の固定をネジのみで固定する場合とプレートとネジで固定する場合の比較
アクティブコンパレータ:グループB
脛骨プラトー骨折患者 プレートとネジで固定されたシャツカー II 型
脛骨プラトー骨折の固定をネジのみで固定する場合とプレートとネジで固定する場合の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラスムッセンスコアを使用した膝関節の可動域
時間枠:1年
私たちが測定したい主な結果は、関節の屈曲および伸展時の膝関節の可動範囲です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2025年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-02-04MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する