Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktiga radiologiska och kliniska resultat av fixering av Schatzker II tibialplatåfrakturer med endast skruvar kontra plattan och skruvar, jämförande studie

3 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Tibialplatåfrakturer är komplexa skador som orsakas av hög- eller lågenergitrauma. De påverkar huvudsakligen unga vuxna eller befolkningen i den "tredje åldern", tibialplatån är en viktig viktbärande yta inom den största och mest kinematiskt komplexa leden i människokroppen. Frakturer uppstår som ett resultat av en kombination av en axiell belastningskraft och ett koronalplan (varus/valgus) moment som leder till artikulär skjuvning och försänkning och mekanisk axelfelställning, så lemjustering och restaurering av artikulär yta, som tillåter tidig knärörelse, är de viktigaste mål för kirurgisk behandling.

Mjukdelsskador vid frakturer runt knäet är av avgörande betydelse. Ödem och inflammation i samband med traumat kan lätt leda till lokal venös kompromiss, hudhypoxi och ytterligare mjukvävnadsskada. Detta leder vanligtvis till blåsor i huden och i vissa fall dermal och till och med muskelnekros. Blodfyllda blåsor bör förväntas vara förknippade med ett sämre resultat än klara vätskefyllda. Behandling i de tidiga stadierna av behandlingen bör fokusera på att förhindra ytterligare mjukdelsskada i väntan på att reparera frakturen.

Traditionellt bör initial röntgendiagnostik innefatta anteroposterior (AP), laterala och sneda vyer. Men enstaka röntgenbilder tillåter inte en exakt identifiering av fragment och den initiala frakturklassificeringen kan ändras i 5 % till 24 % (medelvärde 12 %) av fallen och behandlingen kan ändras i upp till 26 % av fallen efter datortomografi. Dessa fynd och den bredare tillgängligheten av CT-skanning har gjort de sneda vyerna mindre viktiga i diagnosen. Intra- och periartikulära mjukdelsstrukturer kan påverkas även i mindre komplexa frakturmönster och vissa röntgen- eller datortomografidata kan också tyda på förekomsten av en lateral eller mediall meniskrivning. Artikulär depression > 6 mm och/eller artikulär breddning > 5 mm är förknippade med förekomsten av lateral menisk, lateral kollateral ligament (LCL) eller bakre korsbandsskador.

Schatzer-klassificeringen (publicerad 1974) kommer att användas för att fullständig förståelse av dessa frakturers personlighet, vilket är nyckelelementet i beslutsprocessen när man väljer bästa möjliga behandling.

I allmänhet ska tibialplatåfraktur opereras, men beslutet om en specifik fraktur ska opereras eller inte bör baseras på frakturmorfologin, mjukvävnaderna, patientens allmänna tillstånd och förväntad extremitetsaxel och restaurering av artikulär yta.

Vanliga indikationer för kirurgisk behandling är:

  1. Intraartikulär förskjutning på ⩾ 2 mm
  2. Metafysisk -diafysöversättning > 1 cm
  3. Vinkeldeformitet mer än 10 grader i koronal eller sagittal vy
  4. Öppen fraktur, kompartmentsyndrom och tillhörande ligamentskada kräver reparation.
  5. Associerade frakturer i den ipsilaterala tibia eller fibula

Ofta måste de nedtryckta artikulära fragmenten höjas bakåt mot knät, följt av fixering och ibland kompletterad med bentransplantat för att fylla eventuella spongiösa benhålrum som finns kvar under ledytan efter frakturreduktion.

Vi kommer att utvärdera behandlingsresultat av sluten reduktion och perkutan kanylerad skruvfixering för tibiala platåfrakturer kontra öppen reduktion och fixering med platta

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed E Addosooki, professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skelettmogna patienter i åldern 18 till 70 år.
  • Patient med typ II (depression av lateral tibialplatå)

Exklusions kriterier:

  • Svår finfördelning med >5 mm fördjupning,
  • Öppna frakturer,

    • Kompartmentsyndrom, eller
  • Vaskulär skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
patienter med skenbensplatåfrakturer Schatzker typ II endast fixerade med skruvar
fixering av tibiaplatåfrakturer endast med skruvar kontra platta och skruvar
Aktiv komparator: grupp B
patienter med tibialplatåfrakturer Schatzker typ II fixerade med platta och skruvar
fixering av tibiaplatåfrakturer endast med skruvar kontra platta och skruvar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång för knäleden med Rasmussens poäng
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet som vi gillar att mäta är knäledens rörelseomfång vid böjning och förlängning av leden.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-02-04MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera