Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe wyniki radiologiczne i kliniczne zespolenia złamań płaskowyżu piszczelowego Schatzkera II za pomocą samych śrub w porównaniu z płytką i śrubami, badanie porównawcze

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Złamania plateau kości piszczelowej są złożonymi urazami powstałymi w wyniku urazu o wysokiej lub niskiej energii. Dotykają głównie młodych dorosłych lub populację „trzeciego wieku”. Płaskowyż piszczelowy jest główną powierzchnią przenoszącą ciężar w największym i najbardziej złożonym kinematycznie stawie w ludzkim ciele. Złamania powstają w wyniku połączenia osiowej siły obciążającej i momentu w płaszczyźnie czołowej (szpotawości/koślawości), co prowadzi do ścinania i zagłębiania stawu oraz mechanicznego nieprawidłowego ustawienia osi. Zatem głównym zadaniem jest wyrównanie kończyn i odbudowa powierzchni stawowej, umożliwiające wczesny ruch stawu kolanowego. cele leczenia operacyjnego.

Uszkodzenie tkanek miękkich w przypadku złamań w okolicy kolana ma kluczowe znaczenie. Obrzęk i stan zapalny związany z urazem mogą łatwo prowadzić do miejscowego uszkodzenia żył, niedotlenienia skóry i dodatkowego uszkodzenia tkanek miękkich. Prowadzi to często do powstawania pęcherzy na skórze, a w niektórych przypadkach do martwicy skóry, a nawet mięśni. Należy się spodziewać, że pęcherze wypełnione krwią będą wiązać się z gorszym skutkiem niż pęcherze wypełnione przezroczystym płynem. Postępowanie na wczesnych etapach leczenia powinno skupiać się na zapobieganiu dalszym uszkodzeniom tkanek miękkich w oczekiwaniu na naprawę złamania.

Tradycyjnie wstępna diagnostyka radiologiczna powinna obejmować projekcję przednio-tylną (AP), boczną i ukośną. Jednak pojedyncze zdjęcia rentgenowskie nie pozwalają na dokładną identyfikację fragmentu, a początkowa klasyfikacja złamania może zmienić się w 5% do 24% (średnio 12%) przypadków, a leczenie może zmienić się nawet w 26% przypadków po obrazowaniu tomografii komputerowej. Odkrycia te oraz szersza dostępność tomografii komputerowej sprawiły, że ukośne widoki stały się mniej istotne w diagnostyce. Wewnątrz- i okołostawowe struktury tkanek miękkich mogą zostać naruszone nawet w przypadku mniej skomplikowanych złamań, a niektóre dane rentgenowskie lub tomograficzne mogą również sugerować istnienie bocznego lub przyśrodkowego uszkodzenia łąkotki. Zagłębienie stawu > 6 mm i/lub poszerzenie stawu > 5 mm wiąże się z występowaniem uszkodzeń łąkotki bocznej, więzadła pobocznego bocznego (LCL) lub więzadła krzyżowego tylnego.

Klasyfikacja Schatzera (opublikowana w 1974 r.) zostanie wykorzystana do pełnego zrozumienia charakteru tych złamań, co jest kluczowym elementem w procesie podejmowania decyzji przy wyborze najlepszego możliwego leczenia.

Ogólnie rzecz biorąc, złamanie plateau kości piszczelowej należy operować, ale decyzję o operowaniu konkretnego złamania należy podjąć na podstawie morfologii złamania, tkanek miękkich, ogólnego stanu pacjenta oraz oczekiwanej osi kończyny i odbudowy powierzchni stawowej.

Typowymi wskazaniami do leczenia operacyjnego są:

  1. Przemieszczenie śródstawowe ⩾ 2 mm
  2. Translacja przynasadowo-trzonowa > 1 cm
  3. Deformacja kątowa większa niż 10 stopni w widoku czołowym lub strzałkowym
  4. Złamanie otwarte, zespół przedziału przedziałowego i związane z nim uszkodzenie więzadeł wymagają naprawy.
  5. Powiązane złamania kości piszczelowej lub strzałkowej po tej samej stronie

Często zagłębione fragmenty stawowe muszą zostać uniesione z powrotem w kierunku kolana, a następnie unieruchomione, a czasem uzupełnione przeszczepem kostnym w celu wypełnienia wszelkich pustych przestrzeni w kości gąbczastej pozostawionych pod powierzchnią stawu po nastawieniu złamania.

Ocenimy wyniki leczenia zamkniętej redukcji i przezskórnego mocowania śrubami kaniulowymi w przypadku złamań plateau kości piszczelowej w porównaniu z otwartą repozycją i stabilizacją za pomocą płytki

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed E Addosooki, professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z dojrzałym układem kostnym, w wieku od 18 do 70 lat.
  • Pacjent z typem II (rozszczepione obniżenie plateau bocznego kości piszczelowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Silne rozdrobnienie z zagłębieniem >5 mm,
  • Otwarte złamania,

    • Zespół przedziału lub
  • Uraz naczyniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
pacjenci ze złamaniami plateau kości piszczelowej Schatzkera typu II mocowane wyłącznie za pomocą śrub
mocowanie złamań plateau kości piszczelowej wyłącznie za pomocą śrub w porównaniu z płytką i śrubami
Aktywny komparator: grupa B
pacjenci ze złamaniami plateau kości piszczelowej typu Schatzkera II mocowanymi płytką i śrubami
mocowanie złamań plateau kości piszczelowej wyłącznie za pomocą śrub w porównaniu z płytką i śrubami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu stawu kolanowego w skali Rasmussena
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym wynikiem, który lubimy mierzyć, jest zakres ruchu stawu kolanowego podczas zgięcia i wyprostu stawu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-02-04MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj