Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé radiologické a klinické výsledky fixace zlomenin tibiálního plató Schatzker II pouze šrouby versus dlaha a šrouby , srovnávací studie

3. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Zlomeniny tibiálního plató jsou komplexní poranění způsobená vysokoenergetickým nebo nízkoenergetickým traumatem. Postihují především mladé dospělé nebo populaci „třetího věku“. Tibiální plošina je hlavní nosnou plochou v největším a kinematicky nejsložitějším kloubu v lidském těle. Zlomeniny vznikají jako důsledek kombinace axiální zatěžovací síly a momentu v koronální rovině (varózní/valgózní) vedoucí ke kloubnímu střihu a depresi a mechanickému nesprávnému vyrovnání osy, takže zarovnání končetin a obnova kloubního povrchu, umožňující raný pohyb kolena, jsou hlavní cíle chirurgické léčby.

Poškození měkkých tkání u zlomenin kolem kolena má zásadní význam. Edém a zánět spojený s traumatem může snadno vést k lokálnímu žilní kompromitaci, dermální hypoxii a dalšímu poranění měkkých tkání. To obvykle vede k tvorbě puchýřů na kůži a v některých případech dermální a dokonce i svalové nekróze. Je třeba očekávat, že puchýře naplněné krví budou spojeny s horším výsledkem než puchýře naplněné čirou tekutinou. Management v raných fázích léčby by se měl zaměřit na prevenci dalšího poranění měkkých tkání při čekání na opravu zlomeniny.

Počáteční rentgenová diagnostika by tradičně měla zahrnovat anteroposteriorní (AP), laterální a šikmý pohled. Jednotlivé rentgenové snímky však neumožňují přesnou identifikaci fragmentů a počáteční klasifikace zlomeniny se může změnit v 5 % až 24 % (průměrně 12 %) případů a léčba se může změnit až u 26 % případů po zobrazení CT. Tyto nálezy a širší dostupnost CT vyšetření snížily důležitost šikmých pohledů v diagnostice. Intraartikulární a periartikulární struktury měkkých tkání mohou být postiženy i u méně komplexních fraktur a některá data z rentgenového nebo CT skenu mohou také naznačovat existenci laterální nebo mediální trhliny menisku. Deprese kloubu > 6 mm a/nebo rozšíření kloubu > 5 mm jsou spojeny s existencí poranění laterálního menisku, laterálního kolaterálního vazu (LCL) nebo zadního zkříženého vazu.

Schatzerova klasifikace (publikovaná v roce 1974) bude použita k úplnému pochopení osobnosti těchto zlomenin, což je klíčový prvek v procesu rozhodování při výběru nejlepší možné léčby.

Obecně platí, že zlomenina plató tibie se má operovat, ale rozhodnutí, zda konkrétní zlomeninu operovat či nikoli, by mělo vycházet z morfologie zlomeniny, měkkých tkání, celkového stavu pacienta a očekávané osy končetiny a obnovy kloubního povrchu.

Obvyklé indikace k chirurgické léčbě jsou:

  1. Intraartikulární posun ⩾ 2 mm
  2. Metafyzární -diafyzární translace > 1 cm
  3. Úhlová deformita více než 10 stupňů v koronálním nebo sagitálním pohledu
  4. Otevřená zlomenina, kompartment syndrom a související poranění vazů vyžadují opravu.
  5. Přidružené zlomeniny ipsilaterální tibie nebo fibuly

Často se deprimované kloubní fragmenty musí zvednout zpět ke koleni, následuje fixace a někdy doplněné kostním štěpem, aby se vyplnily všechny dutiny spongiózní kosti, které zůstaly pod povrchem kloubu po repozici zlomeniny.

Budeme hodnotit léčebné výsledky uzavřené repozice a perkutánní kanylované šroubové fixace u zlomenin tibiálního plató versus otevřené repozice a fixace dlahou

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed E Addosooki, professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skeletálně zralí pacienti ve věku 18 až 70 let.
  • Pacient s typem II (rozdělená deprese laterálního tibiálního plató)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké rozmělnění s prohlubní > 5 mm,
  • Otevřené zlomeniny,

    • Kompartment syndrom, popř
  • Cévní poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
pacienti se zlomeninami tibie plateau Schatzker typ II fixovaný pouze šrouby
fixace zlomenin tibiálního plató pouze šrouby oproti dlaze a šroubům
Aktivní komparátor: skupina B
pacientů se zlomeninami tibiálního plató Schatzker typ II fixovaný dlahou a šrouby
fixace zlomenin tibiálního plató pouze šrouby oproti dlaze a šroubům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu kolenního kloubu pomocí Rasmussenova skóre
Časové okno: 1 rok
Primárním výsledkem, který rádi měříme, je rozsah pohybu kolenního kloubu při flexi a extenzi kloubu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-02-04MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit