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Kurzfristige radiologische und klinische Ergebnisse der Fixierung von Schatzker-II-Tibiaplateau-Frakturen nur mit Schrauben im Vergleich zu Platte und Schrauben, Vergleichsstudie

3. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Tibiakopffrakturen sind komplexe Verletzungen, die durch ein Trauma mit hoher oder niedriger Energie entstehen. Sie betreffen hauptsächlich junge Erwachsene oder die Bevölkerung des „dritten Lebensalters“. Das Schienbeinplateau ist eine wichtige tragende Oberfläche im größten und kinematisch komplexesten Gelenk des menschlichen Körpers. Frakturen entstehen als Ergebnis einer Kombination aus einer axialen Belastungskraft und einem Moment in der Koronalebene (Varus/Valgus), was zu Gelenkscherung und -depression sowie zu einer Fehlausrichtung der mechanischen Achse führt. Daher sind die Ausrichtung der Gliedmaßen und die Wiederherstellung der Gelenkoberfläche, die eine frühe Bewegung des Knies ermöglichen, im Vordergrund Ziele der chirurgischen Behandlung.

Weichteilschäden bei Frakturen im Kniebereich sind von entscheidender Bedeutung. Die mit dem Trauma einhergehenden Ödeme und Entzündungen können leicht zu einer lokalen Venenschädigung, Hauthypoxie und zusätzlichen Weichteilverletzungen führen. Dies führt häufig zu Blasenbildung auf der Haut und in einigen Fällen zu Haut- und sogar Muskelnekrose. Es ist zu erwarten, dass mit Blut gefüllte Blasen mit einem schlechteren Ergebnis verbunden sind als mit klarer Flüssigkeit gefüllte. Das Management in den frühen Stadien der Behandlung sollte sich darauf konzentrieren, weitere Weichteilverletzungen zu verhindern, während auf die Reparatur der Fraktur gewartet wird.

Traditionell sollte die anfängliche Röntgendiagnostik eine anteroposteriore (AP), seitliche und schräge Aufnahme umfassen. Einzelne Röntgenaufnahmen ermöglichen jedoch keine genaue Fragmentidentifizierung und die anfängliche Frakturklassifizierung kann sich in 5 bis 24 % (Mittelwert 12 %) der Fälle ändern, und die Behandlung kann sich in bis zu 26 % der Fälle nach der CT-Bildgebung ändern. Diese Erkenntnisse und die breitere Verfügbarkeit von CT-Scans haben dazu geführt, dass die Schrägansichten bei der Diagnose weniger wichtig sind. Auch bei weniger komplexen Frakturmustern können intra- und periartikuläre Weichteilstrukturen betroffen sein und einige Röntgen- oder CT-Scandaten können auch auf das Vorliegen eines lateralen oder medialen Meniskusrisses hinweisen. Eine Gelenkdepression > 6 mm und/oder eine Gelenkverbreiterung > 5 mm sind mit dem Vorliegen von Verletzungen des lateralen Meniskus, des lateralen Kollateralbandes (LCL) oder des hinteren Kreuzbandes verbunden.

Die Schatzer-Klassifikation (veröffentlicht 1974) wird verwendet, um das Verständnis der Persönlichkeit dieser Frakturen zu vervollständigen, die das Schlüsselelement im Entscheidungsprozess bei der Auswahl der bestmöglichen Behandlung darstellt.

Im Allgemeinen muss eine Tibiakopffraktur operiert werden. Die Entscheidung, ob eine bestimmte Fraktur operiert werden soll oder nicht, sollte jedoch auf der Frakturmorphologie, den Weichteilen, dem Allgemeinzustand des Patienten und der erwarteten Wiederherstellung der Gliedmaßenachse und der Gelenkoberfläche basieren.

Übliche Indikationen für eine chirurgische Behandlung sind:

  1. Intraartikuläre Verschiebung von ⩾ 2 mm
  2. Metaphysäre-diaphysäre Translation > 1 cm
  3. Winkeldeformität von mehr als 10 Grad in der koronalen oder sagittalen Ansicht
  4. Offene Frakturen, Kompartmentsyndrom und damit verbundene Bandverletzungen müssen repariert werden.
  5. Begleitende Frakturen der ipsilateralen Tibia oder Fibula

Häufig müssen die eingedrückten Gelenkfragmente zurück in Richtung des Knies angehoben werden, gefolgt von einer Fixierung und manchmal mit einer Ergänzung durch Knochentransplantat, um etwaige spongiöse Knochenhohlräume, die nach der Frakturreposition unter der Gelenkoberfläche verbleiben, zu füllen.

Wir werden die Behandlungsergebnisse einer geschlossenen Reposition und perkutanen kanülierten Schraubenfixierung bei Tibiaplateau-Frakturen im Vergleich zu einer offenen Reposition und Fixierung durch Platte bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed E Addosooki, professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit reifem Skelett im Alter von 18 bis 70 Jahren.
  • Patient mit Typ II (gespaltene Depression des seitlichen Tibiaplateaus)

Ausschlusskriterien:

  • Starke Zerkleinerung mit >5 mm Vertiefung,
  • Offene Brüche,

    • Kompartmentsyndrom oder
  • Gefäßverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Patienten mit Tibiakopffrakturen vom Typ Schatzker Typ II, die nur durch Schrauben fixiert werden
Fixierung von Tibiakopffrakturen nur mit Schrauben im Vergleich zu Platten und Schrauben
Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten mit Tibiakopffrakturen Schatzker Typ II, fixiert durch Platte und Schrauben
Fixierung von Tibiakopffrakturen nur mit Schrauben im Vergleich zu Platten und Schrauben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Kniegelenks anhand des Rasmussen-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
Das primäre Ergebnis, das wir gerne messen, ist der Bewegungsbereich des Kniegelenks bei Beugung und Streckung des Gelenks.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-02-04MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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