Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные радиологические и клинические результаты фиксации переломов плато большеберцовой кости II типа по Шацкеру только винтами по сравнению с пластиной и винтами, сравнительное исследование

3 апреля 2024 г. обновлено: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Переломы плато большеберцовой кости представляют собой сложные повреждения, вызванные высоко- или низкоэнергетической травмой. В основном они поражают молодых людей или людей «третьего возраста». Плато большеберцовой кости является основной несущей поверхностью в самом большом и наиболее кинематически сложном суставе человеческого тела. Переломы возникают в результате сочетания силы осевой нагрузки и момента во фронтальной плоскости (варус/вальгус), что приводит к суставному сдвигу и депрессии, а также смещению механической оси. Таким образом, выравнивание конечностей и восстановление суставной поверхности, позволяющее раннее движение колена, являются основными цели хирургического лечения.

Повреждение мягких тканей при переломах вокруг колена имеет решающее значение. Отек и воспаление, связанные с травмой, могут легко привести к локальному венозному нарушению, кожной гипоксии и дополнительному повреждению мягких тканей. Обычно это приводит к образованию волдырей на коже, а в некоторых случаях к некрозу кожи и даже мышц. Следует ожидать, что волдыри, наполненные кровью, будут иметь худший исход, чем волдыри, наполненные прозрачной жидкостью. Лечение на ранних стадиях лечения должно быть сосредоточено на предотвращении дальнейшего повреждения мягких тканей во время ожидания восстановления перелома.

Традиционно первоначальная рентгенологическая диагностика должна включать переднезаднюю (AP), боковую и косую проекции. Но одиночные рентгенограммы не позволяют точно идентифицировать фрагменты, и первоначальная классификация переломов может измениться в 5–24% (в среднем 12%) случаев, а лечение может измениться в 26% случаев после компьютерной томографии. Эти результаты и более широкая доступность компьютерной томографии сделали косые проекции менее важными в диагностике. Внутри- и околосуставные структуры мягких тканей могут быть затронуты даже при менее сложных переломах, а некоторые данные рентгенографии или компьютерной томографии также могут указывать на наличие латерального или медиального разрыва мениска. Суставная депрессия > 6 мм и/или суставное расширение > 5 мм связаны с наличием повреждений латерального мениска, латеральной коллатеральной связки (LCL) или задней крестообразной связки.

Классификация Шатцера (опубликована в 1974 г.) будет использоваться для полного понимания особенностей этих переломов, что является ключевым элементом в процессе принятия решений при выборе наилучшего возможного лечения.

Как правило, перелом плато большеберцовой кости необходимо оперировать, но решение о том, следует ли оперировать конкретный перелом или нет, должно основываться на морфологии перелома, мягких тканях, общем состоянии пациента, а также ожидаемом восстановлении оси конечности и суставной поверхности.

Обычными показаниями к хирургическому лечению являются:

  1. Внутрисуставное смещение ≥ 2 мм.
  2. Метафизарно-диафизарный перевод > 1 см
  3. Угловая деформация более 10 градусов во фронтальной или сагиттальной проекции.
  4. Открытый перелом, компартмент-синдром и связанное с ним повреждение связок требуют восстановления.
  5. Сочетанные переломы ипсилатеральной большеберцовой или малоберцовой кости.

Часто вдавленные суставные фрагменты приходится поднимать назад к колену с последующей фиксацией, а иногда и с добавлением костного трансплантата для заполнения губчатых костных пустот, оставшихся под поверхностью сустава после репозиции перелома.

Мы оценим результаты лечения закрытой репозиции и чрескожной фиксации канюлированными винтами при переломах плато большеберцовой кости в сравнении с открытой репозицией и фиксацией пластиной.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed D Hamouda, resident
  • Номер телефона: 01009175859
  • Электронная почта: mohameddeaa@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed E Addosooki, professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • скелетно зрелые пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
  • Пациент со II типом (расщепленная депрессия латерального плато большеберцовой кости).

Критерий исключения:

  • Сильное измельчение с углублением >5 мм,
  • Открытые переломы,

    • Компартмент-синдром или
  • Сосудистая травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
пациенты с переломами плато большеберцовой кости типа II по Шацкеру, фиксируемые только винтами
фиксация переломов плато большеберцовой кости только винтами по сравнению с пластиной и винтами
Активный компаратор: группа Б
пациенты с переломами плато большеберцовой кости типа II по Шацкеру, зафиксированными пластиной и винтами
фиксация переломов плато большеберцовой кости только винтами по сравнению с пластиной и винтами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движений коленного сустава по шкале Расмуссена
Временное ограничение: 1 год
Основной результат, который мы хотели бы измерить, — это диапазон движений коленного сустава при сгибании и разгибании сустава.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-02-04MS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться