- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06353048
Résultats radiologiques et cliniques à court terme de la fixation des fractures du plateau tibial Schatzker II par vis uniquement par rapport à la plaque et aux vis, étude comparative
Les fractures du plateau tibial sont des blessures complexes produites par un traumatisme de haute ou de basse énergie. Ils touchent principalement les jeunes adultes ou la population du « troisième âge », le plateau tibial est une surface d'appui majeure au sein de l'articulation la plus grande et la plus cinématiquement complexe du corps humain. Les fractures résultent de la combinaison d'une force de charge axiale et d'un moment du plan coronal (varus/valgus) conduisant à un cisaillement et une dépression articulaires et à un désalignement de l'axe mécanique. L'alignement des membres et la restauration de la surface articulaire, permettant un mouvement précoce du genou, sont donc les principaux objectifs du traitement chirurgical.
Les lésions des tissus mous lors des fractures autour du genou revêtent une importance cruciale. L'œdème et l'inflammation associés au traumatisme peuvent facilement entraîner une atteinte veineuse locale, une hypoxie cutanée et des lésions supplémentaires des tissus mous. Cela conduit généralement à des cloques sur la peau et, dans certains cas, à une nécrose cutanée et même musculaire. Il faut s'attendre à ce que les ampoules remplies de sang soient associées à un résultat pire que celles remplies de liquide clair. La prise en charge aux premiers stades du traitement doit se concentrer sur la prévention d’autres lésions des tissus mous en attendant la réparation de la fracture.
Traditionnellement, le diagnostic radiographique initial doit inclure des vues antéropostérieures (AP), latérales et obliques. Mais les radiographies uniques ne permettent pas une identification exacte des fragments et la classification initiale de la fracture peut changer dans 5 à 24 % (en moyenne 12 %) des cas et le traitement peut changer dans jusqu'à 26 % des cas après une imagerie tomodensitométrique. Ces résultats et la plus grande disponibilité du scanner ont rendu les vues obliques moins importantes dans le diagnostic. Les structures des tissus mous intra- et péri-articulaires peuvent être affectées même dans les cas de fractures moins complexes et certaines données radiographiques ou tomodensitométriques peuvent également suggérer l'existence d'une déchirure méniscale latérale ou médiale. Une dépression articulaire > 6 mm et/ou un élargissement articulaire > 5 mm sont associés à l'existence de lésions du ménisque latéral, du ligament collatéral latéral (LCL) ou du ligament croisé postérieur.
La classification de Schatzer (publiée en 1974) sera utilisée pour compléter la compréhension de la personnalité de ces fractures qui est l'élément clé dans le processus de prise de décision lors du choix du meilleur traitement possible.
En général, les fractures du plateau tibial doivent être opérées, mais la décision d'opérer ou non une fracture spécifique doit être basée sur la morphologie de la fracture, les tissus mous, l'état général du patient et la restauration attendue de l'axe du membre et de la surface articulaire.
Les indications habituelles du traitement chirurgical sont :
- Déplacement intra-articulaire de ⩾ 2 mm
- Translation métaphysaire-diaphysaire > 1 cm
- Déformation angulaire supérieure à 10 degrés en vue coronale ou sagittale
- Les fractures ouvertes, le syndrome des loges et les lésions ligamentaires associées nécessitent une réparation.
- Fractures associées du tibia ou du péroné ipsilatéral
Fréquemment, les fragments articulaires déprimés doivent être surélevés vers le genou, suivis d'une fixation et parfois complétés par une greffe osseuse pour combler les vides osseux spongieux laissés sous la surface articulaire après la réduction de la fracture.
Nous évaluerons les résultats du traitement de la réduction fermée et de la fixation percutanée par vis canulée pour les fractures du plateau tibial par rapport à la réduction ouverte et à la fixation par plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed D Hamouda, resident
- Numéro de téléphone: 01009175859
- E-mail: mohameddeaa@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed E Addosooki, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients dont le squelette est mature, âgés de 18 à 70 ans.
- Patient de type II (dépression fractionnée du plateau tibial latéral)
Critère d'exclusion:
- Broyage sévère avec dépression > 5 mm,
Fractures ouvertes,
- Syndrome des loges, ou
- Blessure vasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
patients présentant des fractures du plateau tibial Schatzker type II fixées uniquement par vis
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fixation des fractures du plateau tibial par vis uniquement versus plaque et vis
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Comparateur actif: groupe B
patients présentant des fractures du plateau tibial Schatzker type II fixées par plaque et vis
|
fixation des fractures du plateau tibial par vis uniquement versus plaque et vis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amplitude de mouvement de l'articulation du genou selon le score de Rasmussen
Délai: 1 an
|
Le principal résultat que nous aimons mesurer est l’amplitude de mouvement de l’articulation du genou en flexion et en extension de l’articulation.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prat-Fabregat S, Camacho-Carrasco P. Treatment strategy for tibial plateau fractures: an update. EFORT Open Rev. 2017 Mar 13;1(5):225-232. doi: 10.1302/2058-5241.1.000031. eCollection 2016 May.
- Salduz A, Birisik F, Polat G, Bekler B, Bozdag E, Kilicoglu O. The effect of screw thread length on initial stability of Schatzker type 1 tibial plateau fracture fixation: a biomechanical study. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 22;11(1):146. doi: 10.1186/s13018-016-0484-9.
- Giordano CP, Koval KJ, Zuckerman JD, Desai P. Fracture blisters. Clin Orthop Relat Res. 1994 Oct;(307):214-21.
- Chan PS, Klimkiewicz JJ, Luchetti WT, Esterhai JL, Kneeland JB, Dalinka MK, Heppenstall RB. Impact of CT scan on treatment plan and fracture classification of tibial plateau fractures. J Orthop Trauma. 1997 Oct;11(7):484-9. doi: 10.1097/00005131-199710000-00005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-02-04MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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