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Résultats radiologiques et cliniques à court terme de la fixation des fractures du plateau tibial Schatzker II par vis uniquement par rapport à la plaque et aux vis, étude comparative

3 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Les fractures du plateau tibial sont des blessures complexes produites par un traumatisme de haute ou de basse énergie. Ils touchent principalement les jeunes adultes ou la population du « troisième âge », le plateau tibial est une surface d'appui majeure au sein de l'articulation la plus grande et la plus cinématiquement complexe du corps humain. Les fractures résultent de la combinaison d'une force de charge axiale et d'un moment du plan coronal (varus/valgus) conduisant à un cisaillement et une dépression articulaires et à un désalignement de l'axe mécanique. L'alignement des membres et la restauration de la surface articulaire, permettant un mouvement précoce du genou, sont donc les principaux objectifs du traitement chirurgical.

Les lésions des tissus mous lors des fractures autour du genou revêtent une importance cruciale. L'œdème et l'inflammation associés au traumatisme peuvent facilement entraîner une atteinte veineuse locale, une hypoxie cutanée et des lésions supplémentaires des tissus mous. Cela conduit généralement à des cloques sur la peau et, dans certains cas, à une nécrose cutanée et même musculaire. Il faut s'attendre à ce que les ampoules remplies de sang soient associées à un résultat pire que celles remplies de liquide clair. La prise en charge aux premiers stades du traitement doit se concentrer sur la prévention d’autres lésions des tissus mous en attendant la réparation de la fracture.

Traditionnellement, le diagnostic radiographique initial doit inclure des vues antéropostérieures (AP), latérales et obliques. Mais les radiographies uniques ne permettent pas une identification exacte des fragments et la classification initiale de la fracture peut changer dans 5 à 24 % (en moyenne 12 %) des cas et le traitement peut changer dans jusqu'à 26 % des cas après une imagerie tomodensitométrique. Ces résultats et la plus grande disponibilité du scanner ont rendu les vues obliques moins importantes dans le diagnostic. Les structures des tissus mous intra- et péri-articulaires peuvent être affectées même dans les cas de fractures moins complexes et certaines données radiographiques ou tomodensitométriques peuvent également suggérer l'existence d'une déchirure méniscale latérale ou médiale. Une dépression articulaire > 6 mm et/ou un élargissement articulaire > 5 mm sont associés à l'existence de lésions du ménisque latéral, du ligament collatéral latéral (LCL) ou du ligament croisé postérieur.

La classification de Schatzer (publiée en 1974) sera utilisée pour compléter la compréhension de la personnalité de ces fractures qui est l'élément clé dans le processus de prise de décision lors du choix du meilleur traitement possible.

En général, les fractures du plateau tibial doivent être opérées, mais la décision d'opérer ou non une fracture spécifique doit être basée sur la morphologie de la fracture, les tissus mous, l'état général du patient et la restauration attendue de l'axe du membre et de la surface articulaire.

Les indications habituelles du traitement chirurgical sont :

  1. Déplacement intra-articulaire de ⩾ 2 mm
  2. Translation métaphysaire-diaphysaire > 1 cm
  3. Déformation angulaire supérieure à 10 degrés en vue coronale ou sagittale
  4. Les fractures ouvertes, le syndrome des loges et les lésions ligamentaires associées nécessitent une réparation.
  5. Fractures associées du tibia ou du péroné ipsilatéral

Fréquemment, les fragments articulaires déprimés doivent être surélevés vers le genou, suivis d'une fixation et parfois complétés par une greffe osseuse pour combler les vides osseux spongieux laissés sous la surface articulaire après la réduction de la fracture.

Nous évaluerons les résultats du traitement de la réduction fermée et de la fixation percutanée par vis canulée pour les fractures du plateau tibial par rapport à la réduction ouverte et à la fixation par plaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed E Addosooki, professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients dont le squelette est mature, âgés de 18 à 70 ans.
  • Patient de type II (dépression fractionnée du plateau tibial latéral)

Critère d'exclusion:

  • Broyage sévère avec dépression > 5 mm,
  • Fractures ouvertes,

    • Syndrome des loges, ou
  • Blessure vasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
patients présentant des fractures du plateau tibial Schatzker type II fixées uniquement par vis
fixation des fractures du plateau tibial par vis uniquement versus plaque et vis
Comparateur actif: groupe B
patients présentant des fractures du plateau tibial Schatzker type II fixées par plaque et vis
fixation des fractures du plateau tibial par vis uniquement versus plaque et vis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement de l'articulation du genou selon le score de Rasmussen
Délai: 1 an
Le principal résultat que nous aimons mesurer est l’amplitude de mouvement de l’articulation du genou en flexion et en extension de l’articulation.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-02-04MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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