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Esiti radiologici e clinici a breve termine della fissazione delle fratture del piatto tibiale di Schatzker II mediante sole viti rispetto a placca e viti, studio comparativo

3 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Le fratture del piatto tibiale sono lesioni complesse prodotte da traumi ad alta o bassa energia. Colpiscono principalmente i giovani adulti o la popolazione della "terza età", il piatto tibiale è la principale superficie portante all'interno dell'articolazione più grande e cinematicamente complessa del corpo umano. Le fratture si verificano come risultato di una combinazione di una forza di carico assiale e di un momento sul piano coronale (varo/valgo) che porta a taglio e depressione articolare e disallineamento dell'asse meccanico, quindi l'allineamento dell'arto e il ripristino della superficie articolare, consentendo il movimento precoce del ginocchio, sono i principali fattori obiettivi del trattamento chirurgico.

Il danno dei tessuti molli nelle fratture attorno al ginocchio è di fondamentale importanza. L'edema e l'infiammazione associati al trauma possono facilmente portare a compromissione venosa locale, ipossia cutanea e ulteriori lesioni dei tessuti molli. Ciò porta comunemente alla formazione di vesciche sulla pelle e in alcuni casi alla necrosi cutanea e persino muscolare. Ci si dovrebbe aspettare che le vesciche piene di sangue siano associate a un esito peggiore rispetto a quelle chiare piene di liquido. La gestione nelle prime fasi del trattamento dovrebbe concentrarsi sulla prevenzione di ulteriori lesioni dei tessuti molli in attesa di riparare la frattura.

Tradizionalmente, la diagnosi radiografica iniziale dovrebbe includere le proiezioni anteroposteriore (AP), laterale e obliqua. Ma le singole radiografie non consentono un'identificazione esatta del frammento e la classificazione iniziale della frattura può cambiare dal 5% al ​​24% (media 12%) dei casi e il trattamento può cambiare fino al 26% dei casi dopo l'imaging TC. Questi risultati e la più ampia disponibilità della TC hanno reso le proiezioni oblique meno importanti nella diagnosi. Le strutture dei tessuti molli intra e peri-articolari possono essere colpite anche in modelli di frattura meno complessi e alcuni dati radiografici o TC possono anche suggerire l'esistenza di una lesione meniscale laterale o mediale. La depressione articolare > 6 mm e/o l'allargamento articolare > 5 mm sono associati all'esistenza di lesioni del menisco laterale, del legamento collaterale laterale (LCL) o del legamento crociato posteriore.

La classificazione di Schatzer (pubblicata nel 1974) verrà utilizzata per completare la comprensione della personalità di queste fratture che è l'elemento chiave nel processo decisionale nella scelta del miglior trattamento possibile.

In generale, la frattura del piatto tibiale deve essere operata, ma la decisione se operarsi o meno su una frattura specifica dovrebbe essere basata sulla morfologia della frattura, sui tessuti molli, sulle condizioni generali del paziente e sul ripristino previsto dell'asse dell'arto e della superficie articolare.

Le indicazioni usuali per il trattamento chirurgico sono:

  1. Dislocamento intrarticolare di ⩾ 2 mm
  2. Traslazione metafisaria-diafisaria > 1 cm
  3. Deformità angolare superiore a 10 gradi nella vista coronale o sagittale
  4. La frattura esposta, la sindrome compartimentale e la lesione legamentosa associata richiedono una riparazione.
  5. Fratture associate della tibia o del perone ipsilaterale

Spesso i frammenti articolari depressi devono essere sollevati indietro verso il ginocchio, seguiti da fissazione e talvolta integrati con innesto osseo per riempire eventuali vuoti ossei spugnosi rimasti sotto la superficie articolare dopo la riduzione della frattura.

Valuteremo i risultati del trattamento della riduzione chiusa e della fissazione percutanea con vite cannulata per le fratture del piatto tibiale rispetto alla riduzione aperta e alla fissazione mediante placca

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed E Addosooki, professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti scheletricamente maturi di età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Paziente con tipo II (depressione divisa del piatto tibiale laterale)

Criteri di esclusione:

  • Grave comminuzione con depressione >5 mm,
  • Fratture aperte,

    • Sindrome compartimentale, o
  • Lesione vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
pazienti con fratture del piatto tibiale Schatzker di tipo II fissate solo con viti
fissazione delle fratture del piatto tibiale mediante sole viti rispetto a placca e viti
Comparatore attivo: gruppo B
pazienti con fratture del piatto tibiale di Schatzker di tipo II fissate con placca e viti
fissazione delle fratture del piatto tibiale mediante sole viti rispetto a placca e viti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento dell'articolazione del ginocchio utilizzando il punteggio di Rasmussen
Lasso di tempo: 1 anno
Il risultato principale che ci piace misurare è l'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio durante la flessione e l'estensione dell'articolazione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-02-04MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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