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Resultados radiológicos e clínicos de curto prazo da fixação de fraturas do planalto tibial Schatzker II apenas por parafusos versus placa e parafusos, estudo comparativo

3 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

As fraturas do planalto tibial são lesões complexas produzidas por traumas de alta ou baixa energia. Afectam principalmente adultos jovens ou a população da “terceira idade”. O planalto tibial é uma importante superfície de sustentação de peso dentro da maior e mais complexa articulação cinematográfica do corpo humano. As fraturas ocorrem como resultado de uma combinação de uma força de carga axial e um momento no plano coronal (varo/valgo), levando ao cisalhamento e depressão articular e ao desalinhamento do eixo mecânico. Portanto, o alinhamento dos membros e a restauração da superfície articular, permitindo o movimento precoce do joelho, são os principais objetivos do tratamento cirúrgico.

Danos aos tecidos moles em fraturas ao redor do joelho são de importância crítica. O edema e a inflamação associados ao trauma podem facilmente levar ao comprometimento venoso local, hipóxia dérmica e lesão adicional dos tecidos moles. Isso geralmente causa bolhas na pele e, em alguns casos, necrose dérmica e até mesmo muscular. Espera-se que bolhas cheias de sangue estejam associadas a um resultado pior do que bolhas claras cheias de líquido. O manejo nos estágios iniciais do tratamento deve se concentrar na prevenção de novas lesões nos tecidos moles enquanto se espera para reparar a fratura.

Tradicionalmente, o diagnóstico radiográfico inicial deve incluir incidências anteroposterior (AP), lateral e oblíqua. Mas as radiografias únicas não permitem a identificação exata do fragmento e a classificação inicial da fratura pode mudar em 5% a 24% (média de 12%) dos casos e o tratamento pode mudar em até 26% dos casos após a tomografia computadorizada. Esses achados e a maior disponibilidade da tomografia computadorizada tornaram as incidências oblíquas menos importantes no diagnóstico. As estruturas intra e periarticulares dos tecidos moles podem ser afetadas mesmo em padrões de fratura menos complexos e alguns dados de raios X ou tomografia computadorizada também podem sugerir a existência de uma ruptura meniscal lateral ou medial. Depressão articular > 6 mm e/ou alargamento articular > 5 mm estão associados à existência de lesões do menisco lateral, do ligamento colateral lateral (LCL) ou do ligamento cruzado posterior.

A classificação de Schatzer (publicada em 1974) será utilizada para completar a compreensão da personalidade dessas fraturas, que é o elemento chave no processo de tomada de decisão na escolha do melhor tratamento possível.

Em geral, a fratura do planalto tibial deve ser operada, mas a decisão de operar ou não uma fratura específica deve ser baseada na morfologia da fratura, nos tecidos moles, no estado geral do paciente e no eixo esperado do membro e na restauração da superfície articular.

As indicações usuais para tratamento cirúrgico são:

  1. Deslocamento intra-articular de 2 mm
  2. Translação metafisária-diafisária > 1 cm
  3. Deformidade angular superior a 10 graus na visão coronal ou sagital
  4. Fratura exposta, síndrome compartimental e lesão ligamentar associada requerem reparo.
  5. Fraturas associadas da tíbia ou fíbula ipsilateral

Frequentemente, os fragmentos articulares deprimidos têm que ser elevados em direção ao joelho, seguido de fixação e, às vezes, complementado com enxerto ósseo para preencher quaisquer lacunas ósseas esponjosas deixadas abaixo da superfície articular após a redução da fratura.

Avaliaremos os resultados do tratamento de redução fechada e fixação percutânea com parafuso canulado para fraturas do planalto tibial versus redução aberta e fixação por placa

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed E Addosooki, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes esqueleticamente maduros com idade entre 18 e 70 anos.
  • Paciente com tipo II (depressão dividida do planalto tibial lateral)

Critério de exclusão:

  • Cominuição severa com depressão >5 mm,
  • Fraturas expostas,

    • Síndrome compartimental ou
  • Lesão vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
pacientes com fratura do planalto tibial Schatzker tipo II fixada apenas com parafusos
fixação de fraturas do planalto tibial apenas com parafusos versus placa e parafusos
Comparador Ativo: grupo B
pacientes com fratura do planalto tibial tipo Schatzker II fixada por placa e parafusos
fixação de fraturas do planalto tibial apenas com parafusos versus placa e parafusos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento da articulação do joelho usando o escore de Rasmussen
Prazo: 1 ano
O resultado primário que gostamos de medir é a amplitude de movimento da articulação do joelho na flexão e extensão da articulação.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-02-04MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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