Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede radiologiske og kliniske resultater af fiksering af Schatzker II tibialplateaufrakturer kun ved hjælp af skruer versus plade og skruer, sammenlignende undersøgelse

3. april 2024 opdateret af: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Skinnebensplateaufrakturer er komplekse skader forårsaget af høj- eller lavenergitraume. De påvirker hovedsageligt unge voksne eller den "tredje alders"-befolkning, tibialplateauet er en vigtig vægtbærende overflade i det største og mest kinematisk komplekse led i den menneskelige krop. Brud opstår som et resultat af en kombination af en aksial belastningskraft og et coronal plan (varus/valgus) moment, der fører til artikulær forskydning og fordybning og mekanisk akseforstyrrelse, så lemmerjustering og gendannelse af ledoverfladen, der muliggør tidlig knæbevægelse, er de vigtigste mål for kirurgisk behandling.

Blødt vævsskader i brud omkring knæet er af afgørende betydning. Ødemet og betændelsen forbundet med traumet kan nemt føre til lokal venøs kompromis, dermal hypoxi og yderligere bløddelsskade. Dette fører almindeligvis til blærer i huden og i nogle tilfælde dermal og endda muskelnekrose. Blodfyldte blærer bør forventes at være forbundet med et værre resultat end klare væskefyldte. Behandling i de tidlige stadier af behandlingen bør fokusere på at forhindre yderligere bløddelsskade, mens man venter på at reparere bruddet.

Traditionelt bør initial røntgendiagnose omfatte anteroposterior (AP), laterale og skrå visninger. Men enkelte røntgenbilleder tillader ikke en nøjagtig fragmentidentifikation, og den indledende frakturklassificering kan ændre sig i 5 % til 24 % (gennemsnitlig 12 %) af tilfældene, og behandlingen kan ændres i op til 26 % af tilfældene efter CT-scanning. Disse resultater og den bredere tilgængelighed af CT-scanning har gjort de skrå visninger mindre vigtige i diagnosen. Intra- og periartikulære bløddelsstrukturer kan blive påvirket selv i mindre komplekse frakturmønstre, og nogle røntgen- eller CT-scanningsdata kan også tyde på, at der eksisterer en lateral eller medial meniskrivning. Artikulær depression > 6 mm og/eller artikulær udvidelse > 5 mm er forbundet med eksistensen af ​​lateral menisk, lateral kollateral ligament (LCL) eller posterior korsbåndsskader.

Schatzer-klassifikationen (udgivet i 1974) vil blive brugt til at fuldende forståelsen af ​​personligheden af ​​disse frakturer, som er nøgleelementet i beslutningsprocessen, når man vælger den bedst mulige behandling.

Generelt skal tibial plateaufraktur opereres, men beslutningen om, hvorvidt en specifik fraktur skal opereres eller ej, bør baseres på frakturmorfologien, blødt væv, patientens generelle tilstand og den forventede lemakse og gendannelse af artikulær overflade.

Sædvanlige indikationer for kirurgisk behandling er:

  1. Intraartikulær forskydning på ⩾ 2 mm
  2. Metafyseal -diafyseal translation > 1 cm
  3. Vinkeldeformitet mere end 10 grader i den koronale eller sagittale udsigt
  4. Åben fraktur, kompartmentsyndrom og tilhørende ledbåndsskade kræver reparation.
  5. Tilknyttede frakturer af den ipsilaterale tibia eller fibula

Ofte skal de forsænkede ledfragmenter hæves tilbage mod knæet, efterfulgt af fiksering og nogle gange suppleret med knogletransplantat for at udfylde eventuelle spongiforme knoglehulrum efterladt under ledoverfladen efter frakturreduktion.

Vi vil evaluere behandlingsresultater af lukket reduktion og perkutan kanyleret skruefiksering for tibial plateau frakturer versus åben reduktion og fiksering med plade

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed E Addosooki, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skeletmodne patienter i alderen 18 til 70 år.
  • Patient med type II (split depression af lateralt tibial plateau)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig findeling med >5 mm fordybning,
  • Åbne brud,

    • Kompartment syndrom, eller
  • Vaskulær skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
patienter med tibial plateau frakturer Schatzker type II kun fastgjort med skruer
fiksering af tibiale plateaubrud kun med skruer versus plade og skruer
Aktiv komparator: gruppe B
patienter med tibial plateau frakturer Schatzker type II fikseret med plade og skruer
fiksering af tibiale plateaubrud kun med skruer versus plade og skruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde for knæleddet ved hjælp af Rasmussen score
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat, som vi kan lide at måle, er bevægelsesområde for knæleddet ved fleksion og ekstension af leddet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-02-04MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fiksering af tibial plateau frakturer

Abonner