Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiologische en klinische resultaten op korte termijn van fixatie van scheenbeenplateaufracturen van Schatzker II met alleen schroeven versus plaat en schroeven, vergelijkend onderzoek

3 april 2024 bijgewerkt door: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Tibiale plateaufracturen zijn complexe verwondingen veroorzaakt door hoog- of laagenergetisch trauma. Ze treffen voornamelijk jonge volwassenen of de bevolking van de derde leeftijd. Het scheenbeenplateau is een belangrijk gewichtdragend oppervlak in het grootste en meest kinematisch complexe gewricht van het menselijk lichaam. Breuken ontstaan ​​als gevolg van een combinatie van een axiale belastingskracht en een moment in het coronale vlak (varus/valgus), wat leidt tot gewrichtsafschuiving en -depressie en een slechte uitlijning van de mechanische as. Uitlijning van de ledematen en herstel van het gewrichtsoppervlak, waardoor vroegtijdige beweging van de knie mogelijk wordt, zijn dus de belangrijkste factoren. doelstellingen van een chirurgische behandeling.

Schade aan zacht weefsel bij fracturen rond de knie is van cruciaal belang. Het oedeem en de ontsteking die met het trauma gepaard gaan, kunnen gemakkelijk leiden tot lokale veneuze aantasting, dermale hypoxie en extra letsel aan zacht weefsel. Dit leidt gewoonlijk tot blaarvorming op de huid en in sommige gevallen huid- en zelfs spiernecrose. Er mag worden verwacht dat met bloed gevulde blaren gepaard gaan met een slechtere uitkomst dan doorzichtige, met vocht gevulde blaren. De behandeling in de vroege stadia van de behandeling moet zich richten op het voorkomen van verder letsel aan zacht weefsel, terwijl wordt gewacht op herstel van de fractuur.

Traditioneel moet de initiële diagnose op röntgenfoto's anteroposterieure (AP), laterale en schuine beelden omvatten. Maar op afzonderlijke röntgenfoto's is geen exacte fragmentidentificatie mogelijk en de initiële fractuurclassificatie kan veranderen in 5% tot 24% (gemiddeld 12%) van de gevallen en de behandeling kan veranderen in maximaal 26% van de gevallen na CT-scanbeeldvorming. Deze bevindingen en de bredere beschikbaarheid van CT-scans hebben ervoor gezorgd dat de schuine beelden minder belangrijk zijn bij de diagnose. Intra- en peri-articulaire structuren van zacht weefsel kunnen zelfs bij minder complexe fractuurpatronen worden aangetast, en sommige röntgen- of CT-scangegevens kunnen ook wijzen op het bestaan ​​van een laterale of mediale meniscusscheur. Gewrichtsdepressie > 6 mm en/of gewrichtsverwijding > 5 mm zijn geassocieerd met het bestaan ​​van letsels aan de laterale meniscus, het laterale collaterale ligament (LCL) of de achterste kruisband.

De Schatzer-classificatie (gepubliceerd in 1974) zal worden gebruikt om het begrip van de persoonlijkheid van deze fracturen volledig te begrijpen, wat het sleutelelement is in het besluitvormingsproces bij het kiezen van de best mogelijke behandeling.

Over het algemeen moet een tibiale plateaufractuur worden geopereerd, maar de beslissing om een ​​specifieke fractuur al dan niet te opereren moet gebaseerd zijn op de fractuurmorfologie, de zachte weefsels, de algemene toestand van de patiënt en het verwachte herstel van de ledematen en het gewrichtsoppervlak.

Gebruikelijke indicaties voor chirurgische behandeling zijn:

  1. Intra-articulaire verplaatsing van 2 mm
  2. Metafysaire-diafysaire translatie > 1 cm
  3. Hoekvervorming van meer dan 10 graden in coronaal of sagittaal zicht
  4. Open fractuur, compartimentsyndroom en geassocieerd ligamentletsel vereisen reparatie.
  5. Bijbehorende fracturen van het ipsilaterale scheenbeen of kuitbeen

Vaak moeten de ingedrukte gewrichtsfragmenten naar de knie worden verhoogd, gevolgd door fixatie en soms aangevuld met bottransplantaat om eventuele spongieuze botholten op te vullen die na fractuurreductie onder het gewrichtsoppervlak zijn achtergebleven.

We zullen de behandelresultaten evalueren van gesloten reductie en percutane gecanuleerde schroeffixatie voor tibiaplateaufracturen versus open reductie en fixatie door plaat

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed E Addosooki, professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een volwassen skelet in de leeftijd van 18 tot 70 jaar.
  • Patiënt met type II (gespleten depressie van lateraal tibiaplateau)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige verkleining met >5 mm depressie,
  • Open fracturen,

    • Compartimentsyndroom, of
  • Vaatletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
patiënten met tibiaplateaufracturen Schatzker type II, alleen vastgezet met schroeven
fixatie van tibiaplateaufracturen door alleen schroeven versus plaat en schroeven
Actieve vergelijker: groep B
patiënten met tibiale plateaufracturen Schatzker type II, bevestigd met plaat en schroeven
fixatie van tibiaplateaufracturen door alleen schroeven versus plaat en schroeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik van het kniegewricht met behulp van de Rasmussen-score
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire resultaat dat we graag meten is het bewegingsbereik van het kniegewricht bij flexie en extensie van het gewricht.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-02-04MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren