Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige radiologiske og kliniske resultater av fiksering av Schatzker II tibialplatåfrakturer ved kun skruer versus plate og skruer, sammenlignende studie

3. april 2024 oppdatert av: Mohamed Diaaeldin Hamouda, Sohag University

Tibialplatåbrudd er komplekse skader forårsaket av høy- eller lavenergitraumer. De påvirker hovedsakelig unge voksne eller befolkningen i den "tredje alder", tibialplatået er en viktig vektbærende overflate i det største og mest kinematisk komplekse leddet i menneskekroppen. Brudd oppstår som et resultat av en kombinasjon av en aksial belastningskraft og et koronalplan (varus/valgus) moment som fører til leddskjæring og depresjon og feiljustering av mekanisk akse, så lemjustering og gjenoppretting av leddoverflaten, som tillater tidlig knebevegelse, er de viktigste mål for kirurgisk behandling.

Bløtdelsskade ved brudd rundt kneet er av avgjørende betydning. Ødemet og betennelsen forbundet med traumet kan lett føre til lokal venøs kompromiss, dermal hypoksi og ytterligere bløtvevsskade. Dette fører ofte til blemmer i huden og i noen tilfeller dermal og til og med muskelnekrose. Blodfylte blemmer bør forventes å være forbundet med et dårligere resultat enn klare væskefylte. Behandling i de tidlige stadier av behandlingen bør fokusere på å forhindre ytterligere bløtvevsskade mens man venter på å reparere bruddet.

Tradisjonelt bør første røntgendiagnose inkludere anteroposterior (AP), lateral og skrå visninger. Men enkelt røntgenbilder tillater ikke en eksakt fragmentidentifikasjon, og den første frakturklassifiseringen kan endres i 5 % til 24 % (gjennomsnittlig 12 %) av tilfellene, og behandlingen kan endres i opptil 26 % av tilfellene etter CT-skanning. Disse funnene og den bredere tilgjengeligheten av CT-skanning har gjort de skrå visningene mindre viktige i diagnosen. Intra- og periartikulære bløtvevsstrukturer kan påvirkes selv i mindre komplekse bruddmønstre, og noen røntgen- eller CT-skanningsdata kan også tyde på at det eksisterer en lateral eller medial meniskrift. Artikulær depresjon > 6 mm og/eller leddutvidelse > 5 mm er assosiert med eksistensen av lateral menisk, lateral kollateral ligament (LCL) eller bakre korsbåndskader.

Schatzer-klassifisering (publisert i 1974) vil bli brukt for å fullføre forståelsen av personligheten til disse bruddene, som er nøkkelelementet i beslutningsprosessen når man velger best mulig behandling.

Generelt skal tibialplatåfraktur opereres, men avgjørelsen om et spesifikt brudd skal opereres eller ikke bør baseres på bruddmorfologien, bløtvev, pasientens generelle tilstand og forventet lemakse og gjenoppretting av leddoverflaten.

Vanlige indikasjoner for kirurgisk behandling er:

  1. Intraartikulær forskyvning på ⩾ 2 mm
  2. Metafysisk -diafysisk oversettelse > 1 cm
  3. Vinkeldeformasjon mer enn 10 grader i koronal eller sagittal visning
  4. Åpent brudd, kompartmentsyndrom og tilhørende leddbåndsskade krever reparasjon.
  5. Tilknyttede brudd i ipsilateral tibia eller fibula

Ofte må de deprimerte leddfragmentene heves tilbake mot kneet, etterfulgt av fiksering og noen ganger supplert med beintransplantat for å fylle eventuelle spongøse benhull som er igjen under leddoverflaten etter frakturreduksjon.

Vi vil evaluere behandlingsresultater av lukket reduksjon og perkutan kanylert skruefiksering for tibialplatåfrakturer versus åpen reduksjon og fiksering etter plate

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed E Addosooki, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skjelettmodne pasienter i alderen 18 til 70 år.
  • Pasient med type II (delt depresjon av lateralt tibialplatå)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig findeling med >5 mm depresjon,
  • Åpne brudd,

    • Kompartment syndrom, eller
  • Vaskulær skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
pasienter med tibialplatåbrudd Schatzker type II bare festet med skruer
fiksering av tibiaplatåbrudd kun med skruer versus plate og skruer
Aktiv komparator: gruppe B
pasienter med tibialplatåbrudd Schatzker type II festet med plate og skruer
fiksering av tibiaplatåbrudd kun med skruer versus plate og skruer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde for kneleddet ved hjelp av Rasmussen-score
Tidsramme: 1 år
Det primære resultatet som vi liker å måle er bevegelsesområdet til kneleddet ved fleksjon og ekstensjon av leddet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-02-04MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fiksering av tibialplatåbrudd

Abonnere